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EC50 di anestetici durante la registrazione microelettrica

24 giugno 2019 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Determinazione dell'EC50 degli anestetici durante la registrazione microelettrica in pazienti sottoposti a stimolazione cerebrale profonda in anestesia

I ricercatori determinano la metà della concentrazione massima efficace (EC50) del valore Cet del propofol nell'infusione controllata dall'obiettivo (TCI) quando co-somministrato con dexmedetomidina per il mantenimento dell'anestesia generale durante la registrazione dei microelettrodi nella chirurgia cerebrale profonda nei pazienti con malattia di Parkinson .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale è talvolta necessaria per la chirurgia DBS (stimolazione cerebrale profonda) in soggetti con paura eccessiva, ansia, ridotta cooperazione o movimenti gravi a causa dello stato di "assenza di farmaci". Dexmedetomidina e propofol sono entrambi usati singolarmente nella sedazione per la chirurgia DBS e sono stati segnalati effetti sul MER (registrazione con microelettrodi) in una certa misura, specialmente nella zona più alta dell'intervallo di dose. In questo studio, i ricercatori prevedono di utilizzare la combinazione di dexmedetomidina e propofol per il mantenimento dell'anestesia generale nei pazienti con malattia di Parkinson. In questo studio, la dexmedetomidina viene somministrata con una dose di carico di 0,5 mcg/Kg e l'infusione continua con la dose di 0,4 mcg/Kg/ora. Il propofol viene somministrato entro 0,8~1,8 mcg/Kg durante la registrazione del MER (in base alle linee guida istituzionali). La registrazione del MER sarà osservata e correlata con la dose di propofol. Il metodo di assegnazione sequenziale "up-and-down" di Dixon è stato utilizzato per determinare l'EC50 del valore di Cet del propofol. Lo studio mira a determinare la dose adeguata per mantenere l'anestesia generale con intubazione endotracheale e la minima interferenza con la registrazione del MER.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti, di età compresa tra 20 e 85 anni, con diagnosi clinica di malattia di Parkinson, sottoposti a stimolazione cerebrale profonda per la quale è necessaria l'anestesia generale con intubazione endotracheale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 20-85 anni
  2. Diagnosi clinica della malattia di Parkinson
  3. Programmato per intervento chirurgico di stimolazione cerebrale profonda in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  1. Storia allergica a dexmedetomidina e propofol
  2. Diagnosi clinica dell'insufficienza cardiaca congestizia
  3. Diagnosi clinica della cirrosi epatica
  4. Diagnosi clinica del blocco AV di terzo grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cet di propofol
Lasso di tempo: Intraoperatorio
concentrazione di propofol utilizzato durante la registrazione dei microelettrodi
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-12-004B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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