Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EC50 av anestetika under mikroelektrisk opptak

24. juni 2019 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Bestemmelse av EC50 av anestetika under mikroelektrisk registrering hos pasienter som mottar dyp hjernestimulering under anestesi

Forskerne bestemmer den halve maksimale effektive konsentrasjonen (EC50) av Cet-verdien av propofol i målkontrollert infusjon (TCI) når det administreres sammen med dexmedetomidin for opprettholdelse av generell anestesi under mikroelektroderegistrering i dyp hjernekirurgi hos pasienter med Parkinsons sykdom .

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi er noen ganger nødvendig for DBS-kirurgi (dyp hjernestimulering) hos personer med overdreven frykt, angst, redusert samarbeid eller alvorlige bevegelser på grunn av tilstanden "av stoffet". Dexmedetomidin og propofol brukes begge individuelt i sedasjonen for DBS-kirurgi, og ble rapportert å påvirke MER (mikroelektroderegistrering) til en viss grad, spesielt i den høyere sonen av doseområdet. I denne studien planlegger etterforskerne å bruke kombinasjonen av dexmedetomidin og propofol for å opprettholde generell anestesi hos pasienter med Parkinsons sykdom. I denne studien gis dexmedetomidin med en startdose på 0,5 mcg/Kg, og kontinuerlig infusjon med dosen 0,4 mcg/Kg/time. Propofol er gitt innenfor 0,8~1,8 mcg/Kg under MER-registreringen (basert på institusjonelle retningslinjer). MER-registrering vil bli observert og korrelert med dosen av propofol. Dixon "opp-og-ned" sekvensiell allokeringsmetode ble brukt for å bestemme EC50 for verdien av Cet av propofol. Studien tar sikte på å bestemme dosen som er tilstrekkelig for å opprettholde generell anestesi med endotrakeal intubasjon og minst interferens med MER-registreringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter, i alderen 20-85 år, med klinisk diagnose av Parkinsons sykdom, som gjennomgår dyp hjernestimulering som krever gnenral anestesi med endotrakeal intubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 20-85 år
  2. Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom
  3. Planlagt for dyp hjernestimuleringskirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk historie mot dexmedetomidin og propofol
  2. Klinisk diagnose av kongestiv hjertesvikt
  3. Klinisk diagnose av levercirrhose
  4. Klinisk diagnose av tredje grads A-V blokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cet av propofol
Tidsramme: Intraoperativt
konsentrasjon av propofol brukt under mikroelektrodeopptak
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-12-004B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere