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Microelectric 기록 중 마취제의 EC50

2019년 6월 24일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

마취 상태에서 심부 뇌 자극을 받는 환자의 미세 전기 기록 중 마취제의 EC50 결정

연구자들은 파킨슨병 환자의 심부 뇌 수술에서 미세 전극 기록 동안 전신 마취 유지를 위해 덱스메데토미딘과 함께 투여할 때 표적 제어 주입(TCI)에서 프로포폴의 Cet 값의 절반 최대 유효 농도(EC50)를 결정합니다. .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

과도한 공포, 불안, 협동심 감소 또는 '약물 끊기' 상태로 인한 심한 움직임이 있는 경우 DBS(뇌심부자극술) 수술 시 전신마취가 필요한 경우가 있습니다. Dexmedetomidine과 propofol은 모두 DBS 수술의 진정에 개별적으로 사용되며, 특히 용량 범위의 높은 영역에서 MER(미세전극 기록)에 어느 정도 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 이번 연구에서 연구자들은 파킨슨병 환자의 전신마취 유지를 위해 덱스메데토미딘과 프로포폴의 조합을 사용할 계획이다. 이 연구에서, 덱스메데토미딘은 0.5mcg/Kg의 부하 용량으로 제공되고 0.4mcg/Kg/hr의 용량으로 연속 주입됩니다. 프로포폴은 0.8~1.8 이내 투여 MER 기록 중 mcg/Kg(기관 지침 기준). MER 기록이 관찰되고 프로포폴의 용량과 연관됩니다. 프로포폴의 Cet 값의 EC50을 결정하기 위해 Dixon "상하" 순차 할당 방법을 사용했습니다. 이 연구는 기관 내 삽관으로 전신 마취를 유지하고 MER 기록에 대한 간섭을 최소화하는 데 적합한 용량을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

20-85세의 성인 환자로서 임상적으로 파킨슨병 진단을 받고 기관내 삽관을 통한 경부 마취가 필요한 심부 뇌 자극술을 받고 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 20-85세
  2. 파킨슨병의 임상진단
  3. 전신마취 하 뇌심부자극술 예정

제외 기준:

  1. 덱스메데토미딘 및 프로포폴에 대한 알레르기 병력
  2. 울혈성 심부전의 임상적 진단
  3. 간경변증의 임상진단
  4. 3도 A-V 차단의 임상적 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 CET
기간: 수술 중
미세 전극 기록 중에 사용되는 프로포폴의 농도
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-12-004B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌심부 자극에 대한 임상 시험

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