EC50 de anestésicos durante a gravação microelétrica
24 de junho de 2019 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Determinação de EC50 de anestésicos durante registro microelétrico em pacientes recebendo estimulação cerebral profunda sob anestesia
Os investigadores determinam a metade da concentração efetiva máxima (EC50) do valor Cet de propofol em infusão controlada por alvo (TCI) quando coadministrado com dexmedetomidina para a manutenção da anestesia geral durante a gravação do microeletrodo na cirurgia cerebral profunda em pacientes com doença de Parkinson .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A anestesia geral às vezes é necessária para a cirurgia de DBS (estimulação cerebral profunda) naqueles com medo excessivo, ansiedade, cooperação reduzida ou movimentos severos devido ao estado 'sem drogas'.
A dexmedetomidina e o propofol são usados individualmente na sedação para a cirurgia DBS, e foi relatado que afetam o MER (registro de microeletrodo) até certo ponto, especialmente na zona mais alta da faixa de dose.
Neste estudo, os pesquisadores planejam usar a combinação de dexmedetomidina e propofol para a manutenção da anestesia geral em pacientes com doença de Parkinson.
Neste estudo, a dexmedetomidina é administrada com dose de ataque de 0,5 mcg/Kg e infusão contínua com dose de 0,4 mcg/Kg/h.
Propofol é administrado dentro de 0,8~1,8
mcg/Kg durante o registro do MER (com base nas diretrizes institucionais).
O registro de MER será observado e correlacionado com a dose de propofol.
O método de alocação sequencial Dixon "up-and-down" foi usado para determinar o EC50 do valor de Cet de propofol.
O estudo visa determinar a dose adequada para manutenção da anestesia geral com intubação endotraqueal e menor interferência no registro do MER.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos, de 20 a 85 anos, com diagnóstico clínico de doença de Parkinson, submetidos a estimulação cerebral profunda, para os quais é necessária anestesia geral com intubação endotraqueal.
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-85 anos
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson
- Agendado para cirurgia de estimulação cerebral profunda sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- História alérgica a dexmedetomidina e propofol
- Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca congestiva
- Diagnóstico clínico de cirrose hepática
- Diagnóstico clínico de bloqueio A-V de terceiro grau
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cet de propofol
Prazo: Intraoperatório
|
concentração de propofol usada durante a gravação do microeletrodo
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-12-004B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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