EC50 van anesthesie tijdens micro-elektrische opname
24 juni 2019 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bepaling van EC50 van anesthetica tijdens micro-elektrische opname bij patiënten die diepe hersenstimulatie onder anesthesie krijgen
De onderzoekers bepalen de halve maximale effectieve concentratie (EC50) van de Cet-waarde van propofol in target-gecontroleerde infusie (TCI) bij gelijktijdige toediening met dexmedetomidine voor het behoud van algemene anesthesie tijdens opname van micro-elektroden in de diepe hersenoperatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Algemene anesthesie is soms nodig voor DBS-operaties (diepe hersenstimulatie) bij mensen met overmatige angst, angst, verminderde samenwerking of ernstige bewegingen als gevolg van een 'off-drug'-toestand.
Dexmedetomidine en propofol worden beide afzonderlijk gebruikt bij de sedatie voor DBS-chirurgie en er is gemeld dat ze de MER (micro-elektrode-opname) tot op zekere hoogte beïnvloeden, vooral in de hogere zone van het dosisbereik.
In deze studie zijn de onderzoekers van plan om de combinatie van dexmedetomidine en propofol te gebruiken voor het behoud van algemene anesthesie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
In deze studie wordt dexmedetomidine gegeven met een oplaaddosis van 0,5 mcg/kg en continu infuus met een dosis van 0,4 mcg/kg/uur.
Propofol wordt gegeven binnen 0,8~1,8
mcg/Kg tijdens de MER-registratie (volgens instellingsrichtlijn).
MER-registratie zal worden geobserveerd en gecorreleerd met de dosis propofol.
De Dixon "up-and-down" sequentiële toewijzingsmethode werd gebruikt om de EC50 van de waarde van Cet van propofol te bepalen.
De studie heeft tot doel de dosis te bepalen die geschikt is voor het handhaven van algemene anesthesie met endotracheale intubatie en de minste interferentie met de MER-opname.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten, in de leeftijd van 20-85 jaar, met de klinische diagnose van de ziekte van Parkinson, die diepe hersenstimulatie ondergaan waarvoor algemene anesthesie met endotracheale intubatie vereist is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-85
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
- Gepland voor een operatie met diepe hersenstimulatie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Allergische geschiedenis voor dexmedetomidine en propofol
- Klinische diagnose van congestief hartfalen
- Klinische diagnose van levercirrose
- Klinische diagnose van derdegraads AV-blok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cet van propofol
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
concentratie van propofol gebruikt tijdens opname met micro-elektroden
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-12-004B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .