Anestesia-aineiden EC50 mikrosähköisen tallennuksen aikana
maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Anestesia-aineiden EC50:n määritys mikrosähköisen tallennuksen aikana potilailla, jotka saavat syvää aivostimulaatiota nukutuksessa
Tutkijat määrittävät propofolin Cet-arvon puolet maksimitehokkaasta konsentraatiosta (EC50) kohdekontrolloidussa infuusiossa (TCI), kun sitä annetaan yhdessä deksmedetomidiinin kanssa yleisanestesian ylläpitämiseksi mikroelektroditallennuksen aikana Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden syväaivoleikkauksessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesiaa tarvitaan joskus DBS-leikkauksessa (deep brain stimulation) niillä, joilla on liiallista pelkoa, ahdistusta, heikentynyttä yhteistyötä tai vakavia liikkeitä "pois huumeista" -tilan vuoksi.
Deksmedetomidiinia ja propofolia käytetään erikseen DBS-leikkauksen sedaatiossa, ja niiden on raportoitu vaikuttavan jossain määrin MER-arvoon (mikroelektroditallennus), erityisesti annosalueen korkeammalla alueella.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat käyttää deksmedetomidiinin ja propofolin yhdistelmää yleisanestesian ylläpitämiseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tässä tutkimuksessa deksmedetomidiinia annetaan kyllästysannoksena 0,5 mikrogrammaa/kg ja jatkuvana infuusiona annoksella 0,4 mikrogrammaa/kg/h.
Propofoli annetaan 0,8–1,8:n sisällä
mcg/kg MER-tallennuksen aikana (perustuu laitoksen ohjeisiin).
MER-tallennusta tarkkaillaan ja se korreloidaan propofoliannoksen kanssa.
Propofolin Cet:n arvon EC50 määrittämiseen käytettiin Dixonin "ylös ja alas" peräkkäistä allokointimenetelmää.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää annos, joka riittää ylläpitämään yleispuudutusta endotrakeaalisella intubaatiolla ja mahdollisimman vähän häiritsemään MER-tallennusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset 20-85-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi ja joille tehdään syvää aivostimulaatiota, joka edellyttää gneraalpuudutusta ja endotrakeaalista intubaatiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-85
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
- Suunniteltu syväaivostimulaatioleikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen historia deksmedetomidiinille ja propofolille
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- Maksakirroosin kliininen diagnoosi
- Kolmannen asteen A-V-salpauksen kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Propofoli Cet
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
mikroelektrodin tallennuksen aikana käytetyn propofolin pitoisuus
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-12-004B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .