微电记录麻醉药EC50
2019年6月24日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
麻醉下深部脑刺激患者微电记录麻醉药EC50的测定
帕金森病患者脑深部手术微电极记录期间，研究者测定异丙酚靶控输注（TCI）与右美托咪定维持全身麻醉时Cet值的半数最大有效浓度（EC50） .
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
对于因“停药”状态而过度恐惧、焦虑、合作减少或剧烈运动的患者，DBS（深部脑刺激）手术有时需要全身麻醉。
右美托咪定和丙泊酚均单独用于 DBS 手术的镇静，据报道在一定程度上影响 MER（微电极记录），尤其是在剂量范围的较高区域。
在这项研究中，研究人员计划使用右美托咪定和异丙酚的组合来维持帕金森病患者的全身麻醉。
在这项研究中，右美托咪定以 0.5 mcg/Kg 的负荷剂量给予，并以 0.4 mcg/Kg/hr 的剂量连续输注。
异丙酚在0.8~1.8内给予
MER 记录期间的 mcg/Kg（基于机构指南）。
将观察 MER 记录并将其与异丙酚剂量相关联。
Dixon“上下”序贯分配法用于测定丙泊酚Cet值的EC50。
该研究旨在确定足以维持气管插管全身麻醉的剂量，并且对 MER 记录的干扰最小。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
20-85岁，临床诊断为帕金森病，正在接受深部脑刺激，需要气管插管全身麻醉的成年患者。
描述
纳入标准：
- 20-85岁
- 帕金森病的临床诊断
- 计划在全身麻醉下进行深部脑刺激手术
排除标准：
- 对右美托咪定和异丙酚过敏史
- 充血性心力衰竭的临床诊断
- 肝硬化的临床诊断
- 三度房室传导阻滞的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异丙酚 Cet
大体时间：术中
|
微电极记录期间使用的异丙酚浓度
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：WT Change, M.D., Ph.D.、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月29日
初级完成 (实际的)
2017年10月31日
研究完成 (实际的)
2017年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月9日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月24日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2015-12-004B
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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