Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EC50 anestetik během mikroelektrického záznamu

24. června 2019 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Stanovení EC50 anestetik během mikroelektrického záznamu u pacientů podstupujících hlubokou mozkovou stimulaci v anestezii

Vyšetřovatelé určují poloviční maximální účinnou koncentraci (EC50) hodnoty Cet propofolu v cílově kontrolované infuzi (TCI) při současném podávání s dexmedetomidinem k udržení celkové anestezie během záznamu mikroelektrod při hluboké operaci mozku u pacientů s Parkinsonovou chorobou .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celková anestezie je někdy vyžadována pro operaci DBS (hluboká mozková stimulace) u pacientů s nadměrným strachem, úzkostí, omezenou spoluprací nebo těžkými pohyby v důsledku stavu „bez drog“. Dexmedetomidin a propofol se oba používají jednotlivě v sedaci při operaci DBS a bylo hlášeno, že do určité míry ovlivňují MER (záznam mikroelektrod), zejména ve vyšší zóně rozsahu dávek. V této studii vědci plánují použít kombinaci dexmedetomidinu a propofolu pro udržení celkové anestezie u pacientů s Parkinsonovou chorobou. V této studii se dexmedetomidin podává s nasycovací dávkou 0,5 mcg/kg a kontinuální infuzí s dávkou 0,4 mcg/kg/hod. Propofol se podává v rozmezí 0,8~1,8 mcg/Kg během záznamu MER (na základě institucionální směrnice). Záznam MER bude sledován a korelován s dávkou propofolu. Pro stanovení EC50 hodnoty Cet propofolu byla použita Dixonova sekvenční alokační metoda "nahoru a dolů". Cílem studie je určit dávku, která je adekvátní pro udržení celkové anestezie s endotracheální intubací a co nejmenší interference s MER záznamem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 20-85 let s klinickou diagnózou Parkinsonovy choroby, kteří podstupují hlubokou mozkovou stimulaci, pro kterou je nutná anestezie s endotracheální intubací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 20-85 let
  2. Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby
  3. Naplánováno na operaci hluboké mozkové stimulace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  1. Alergická anamnéza na dexmedetomidin a propofol
  2. Klinická diagnóza městnavého srdečního selhání
  3. Klinická diagnostika jaterní cirhózy
  4. Klinická diagnóza A-V blokády třetího stupně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cet propofolu
Časové okno: Intraoperační
koncentrace propofolu použitá při mikroelektrodovém záznamu
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-12-004B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit