- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03213912
EC50 för anestetika under mikroelektrisk inspelning
24 juni 2019 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bestämning av EC50 för anestetika under mikroelektrisk registrering hos patienter som får djup hjärnstimulering under anestesi
Utredarna bestämmer den halva maximala effektiva koncentrationen (EC50) av Cet-värdet av propofol vid målkontrollerad infusion (TCI) vid samtidig administrering med dexmedetomidin för upprätthållande av allmän anestesi under mikroelektrodregistrering i djup hjärnkirurgi hos patienter med Parkinsons sjukdom .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Allmän anestesi krävs ibland för DBS-operation (djup hjärnstimulering) hos personer med överdriven rädsla, ångest, nedsatt samarbete eller svåra rörelser på grund av tillståndet "av drogen".
Dexmedetomidin och propofol används båda individuellt vid sedering för DBS-kirurgi och rapporterades påverka MER (mikroelektrodregistrering) i viss utsträckning, särskilt i den högre zonen av dosintervallet.
I denna studie planerar utredarna att använda kombinationen av dexmedetomidin och propofol för att upprätthålla allmän anestesi hos patienter med Parkinsons sjukdom.
I denna studie ges dexmedetomidin med en laddningsdos på 0,5 mcg/Kg och kontinuerlig infusion med dosen 0,4 mcg/Kg/timme.
Propofol ges inom 0,8~1,8
mcg/Kg under MER-registreringen (baserat på institutionell riktlinje).
MER-registrering kommer att observeras och korreleras med dosen av propofol.
Dixons "upp-och-ner" sekventiella allokeringsmetod användes för att bestämma EC50 för värdet av Cet av propofol.
Studien syftar till att fastställa den dos som är tillräcklig för att upprätthålla allmän anestesi med endotrakeal intubation och minsta störning av MER-registreringen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter, 20-85 år, med klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom, som genomgår djup hjärnstimulering för vilken gnenal anestesi med endotrakeal intubation krävs.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 20-85
- Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
- Schemalagd för djup hjärnstimuleringsoperation under narkos
Exklusions kriterier:
- Allergisk historia mot dexmedetomidin och propofol
- Klinisk diagnos av kronisk hjärtsvikt
- Klinisk diagnos av levercirros
- Klinisk diagnos av tredje gradens A-V-block
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cet av propofol
Tidsram: Intraoperativ
|
koncentration av propofol som används under mikroelektrodinspelning
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015-12-004B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .