Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EC50 för anestetika under mikroelektrisk inspelning

24 juni 2019 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Bestämning av EC50 för anestetika under mikroelektrisk registrering hos patienter som får djup hjärnstimulering under anestesi

Utredarna bestämmer den halva maximala effektiva koncentrationen (EC50) av Cet-värdet av propofol vid målkontrollerad infusion (TCI) vid samtidig administrering med dexmedetomidin för upprätthållande av allmän anestesi under mikroelektrodregistrering i djup hjärnkirurgi hos patienter med Parkinsons sjukdom .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Allmän anestesi krävs ibland för DBS-operation (djup hjärnstimulering) hos personer med överdriven rädsla, ångest, nedsatt samarbete eller svåra rörelser på grund av tillståndet "av drogen". Dexmedetomidin och propofol används båda individuellt vid sedering för DBS-kirurgi och rapporterades påverka MER (mikroelektrodregistrering) i viss utsträckning, särskilt i den högre zonen av dosintervallet. I denna studie planerar utredarna att använda kombinationen av dexmedetomidin och propofol för att upprätthålla allmän anestesi hos patienter med Parkinsons sjukdom. I denna studie ges dexmedetomidin med en laddningsdos på 0,5 mcg/Kg och kontinuerlig infusion med dosen 0,4 mcg/Kg/timme. Propofol ges inom 0,8~1,8 mcg/Kg under MER-registreringen (baserat på institutionell riktlinje). MER-registrering kommer att observeras och korreleras med dosen av propofol. Dixons "upp-och-ner" sekventiella allokeringsmetod användes för att bestämma EC50 för värdet av Cet av propofol. Studien syftar till att fastställa den dos som är tillräcklig för att upprätthålla allmän anestesi med endotrakeal intubation och minsta störning av MER-registreringen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter, 20-85 år, med klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom, som genomgår djup hjärnstimulering för vilken gnenal anestesi med endotrakeal intubation krävs.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldern 20-85
  2. Klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom
  3. Schemalagd för djup hjärnstimuleringsoperation under narkos

Exklusions kriterier:

  1. Allergisk historia mot dexmedetomidin och propofol
  2. Klinisk diagnos av kronisk hjärtsvikt
  3. Klinisk diagnos av levercirros
  4. Klinisk diagnos av tredje gradens A-V-block

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cet av propofol
Tidsram: Intraoperativ
koncentration av propofol som används under mikroelektrodinspelning
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-12-004B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera