EC50 środków znieczulających podczas rejestracji mikroelektrycznej
24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Oznaczanie EC50 środków znieczulających podczas rejestracji mikroelektrycznej u pacjentów otrzymujących głęboką stymulację mózgu w znieczuleniu
Badacze określają połowę maksymalnego skutecznego stężenia (EC50) wartości Cet propofolu w infuzji kontrolowanej docelowo (TCI) podawanej razem z deksmedetomidyną w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego podczas rejestracji mikroelektrodowej w głębokiej chirurgii mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Znieczulenie ogólne jest czasami wymagane do operacji DBS (głębokiej stymulacji mózgu) u osób z nadmiernym strachem, lękiem, ograniczoną współpracą lub ciężkimi ruchami z powodu stanu „bez leku”.
Deksmedetomidyna i propofol są stosowane indywidualnie w sedacji podczas operacji DBS i stwierdzono, że w pewnym stopniu wpływają na MER (zapis mikroelektrodowy), zwłaszcza w wyższej strefie zakresu dawek.
W tym badaniu badacze planują zastosować połączenie deksmedetomidyny i propofolu do podtrzymania znieczulenia ogólnego u pacjentów z chorobą Parkinsona.
W tym badaniu deksmedetomidynę podaje się w dawce wysycającej 0,5 mcg/kg, a we wlewie ciągłym w dawce 0,4 mcg/kg/godz.
Propofol podaje się w granicach 0,8~1,8
mcg/kg podczas rejestracji MER (w oparciu o wytyczne instytucji).
Rejestracja MER będzie obserwowana i skorelowana z dawką propofolu.
Do wyznaczenia EC50 wartości Cet propofolu zastosowano sekwencyjną metodę alokacji Dixona „w górę iw dół”.
Badanie ma na celu określenie dawki odpowiedniej do utrzymania znieczulenia ogólnego przy intubacji dotchawiczej i jak najmniejszej ingerencji w zapis MER.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku 20-85 lat z klinicznym rozpoznaniem choroby Parkinsona poddawani głębokiej stymulacji mózgu wymagającej znieczulenia gneralnego z intubacją dotchawiczą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-85 lat
- Rozpoznanie kliniczne choroby Parkinsona
- Zaplanowany na operację głębokiej stymulacji mózgu w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na deksmedetomidynę i propofol
- Rozpoznanie kliniczne zastoinowej niewydolności serca
- Rozpoznanie kliniczne marskości wątroby
- Rozpoznanie kliniczne bloku AV III stopnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cet propofolu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
stężenie propofolu stosowanego podczas rejestracji mikroelektrodowej
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-12-004B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Głęboka stymulacja mózgu
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria