Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítők EC50 értéke a mikroelektromos rögzítés során

2019. június 24. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Anesztetikumok EC50 meghatározása a mikroelektromos felvétel során altatásban mély agystimulációban részesülő betegeknél

A kutatók meghatározzák a propofol Cet-értékének felét maximális hatásos koncentrációban (EC50) a célirányos infúzióban (TCI), ha dexmedetomidinnel együtt adják az általános érzéstelenítés fenntartására a mikroelektródos rögzítés során a mélyagyi műtét során Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Néha általános érzéstelenítésre van szükség a DBS (mély agystimuláció) műtéthez azoknál, akiknél túlzott félelem, szorongás, csökkent együttműködés vagy súlyos mozgások tapasztalhatók a „gyógyszer nélküli” állapot miatt. A dexmedetomidint és a propofolt külön-külön alkalmazzák a DBS műtét szedációjában, és arról számoltak be, hogy bizonyos mértékig befolyásolják a MER-t (mikroelektródos felvétel), különösen a dózistartomány magasabb zónájában. Ebben a vizsgálatban a kutatók a dexmedetomidin és a propofol kombinációját tervezik alkalmazni Parkinson-kórban szenvedő betegek általános érzéstelenítésének fenntartására. Ebben a vizsgálatban a dexmedetomidint 0,5 mcg/kg telítő dózissal, és folyamatos infúzióval adták be 0,4 mcg/kg/óra dózissal. A propofolt 0,8-1,8 között adják meg mcg/Kg a MER felvétel során (intézményi irányelv alapján). A MER-felvételt megfigyeljük, és korreláljuk a propofol dózisával. A Dixon „fel-le” szekvenciális allokációs módszert alkalmaztuk a propofol Cet értékének EC50 meghatározására. A vizsgálat célja, hogy meghatározza azt a dózist, amely elegendő az általános érzéstelenítés fenntartásához endotracheális intubációval, és a MER-felvételt a legkisebb mértékben zavarja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, 20-85 évesek, Parkinson-kór klinikai diagnózisával, akik mély agyi stimuláción esnek át, amihez endotracheális intubációval járó gnerális érzéstelenítés szükséges.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-85 éves korig
  2. A Parkinson-kór klinikai diagnózisa
  3. Mély agystimulációs műtétre tervezett általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  1. Allergiás anamnézisben a dexmedetomidin és a propofol
  2. A pangásos szívelégtelenség klinikai diagnózisa
  3. A májcirrhosis klinikai diagnózisa
  4. Harmadfokú A-V blokk klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cet propofol
Időkeret: Intraoperatív
a mikroelektródos rögzítés során használt propofol koncentrációja
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-12-004B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély agyi stimuláció

3
Iratkozz fel