- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03213912
Az érzéstelenítők EC50 értéke a mikroelektromos rögzítés során
2019. június 24. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Anesztetikumok EC50 meghatározása a mikroelektromos felvétel során altatásban mély agystimulációban részesülő betegeknél
A kutatók meghatározzák a propofol Cet-értékének felét maximális hatásos koncentrációban (EC50) a célirányos infúzióban (TCI), ha dexmedetomidinnel együtt adják az általános érzéstelenítés fenntartására a mikroelektródos rögzítés során a mélyagyi műtét során Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Néha általános érzéstelenítésre van szükség a DBS (mély agystimuláció) műtéthez azoknál, akiknél túlzott félelem, szorongás, csökkent együttműködés vagy súlyos mozgások tapasztalhatók a „gyógyszer nélküli” állapot miatt.
A dexmedetomidint és a propofolt külön-külön alkalmazzák a DBS műtét szedációjában, és arról számoltak be, hogy bizonyos mértékig befolyásolják a MER-t (mikroelektródos felvétel), különösen a dózistartomány magasabb zónájában.
Ebben a vizsgálatban a kutatók a dexmedetomidin és a propofol kombinációját tervezik alkalmazni Parkinson-kórban szenvedő betegek általános érzéstelenítésének fenntartására.
Ebben a vizsgálatban a dexmedetomidint 0,5 mcg/kg telítő dózissal, és folyamatos infúzióval adták be 0,4 mcg/kg/óra dózissal.
A propofolt 0,8-1,8 között adják meg
mcg/Kg a MER felvétel során (intézményi irányelv alapján).
A MER-felvételt megfigyeljük, és korreláljuk a propofol dózisával.
A Dixon „fel-le” szekvenciális allokációs módszert alkalmaztuk a propofol Cet értékének EC50 meghatározására.
A vizsgálat célja, hogy meghatározza azt a dózist, amely elegendő az általános érzéstelenítés fenntartásához endotracheális intubációval, és a MER-felvételt a legkisebb mértékben zavarja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, 20-85 évesek, Parkinson-kór klinikai diagnózisával, akik mély agyi stimuláción esnek át, amihez endotracheális intubációval járó gnerális érzéstelenítés szükséges.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-85 éves korig
- A Parkinson-kór klinikai diagnózisa
- Mély agystimulációs műtétre tervezett általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Allergiás anamnézisben a dexmedetomidin és a propofol
- A pangásos szívelégtelenség klinikai diagnózisa
- A májcirrhosis klinikai diagnózisa
- Harmadfokú A-V blokk klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cet propofol
Időkeret: Intraoperatív
|
a mikroelektródos rögzítés során használt propofol koncentrációja
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: WT Change, M.D., Ph.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-12-004B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mély agyi stimuláció
-
Peter BiroBefejezveA Deep NM blokk karbantartása túladagolás nélkülSvájc
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoBefejezveAxiális hossz (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Lencsevastagság (LT)Mexikó
-
Damascus UniversityBefejezveDeep OverbiteSzíriai Arab Köztársaság
-
Alexandria UniversityBefejezveDeep OverbiteEgyiptom
-
The University of Texas Health Science Center,...VisszavontDeep Neck Space fertőzésekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásDeep Neck Flexors edzés | Izometrikus utáni relaxáció
-
BC Women's Hospital & Health CentreBefejezveEndometriózissal kapcsolatos fájdalom | Dyspareunia DeepKanada