ロボット前立腺切除術を受ける患者の視神経鞘径に対するマンニトールの影響
2017年8月24日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受ける患者の視神経鞘径に対するマンニトールの影響：前向き観察研究
気腹術とトレンデレンブルグ体位を伴うロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける患者のマンニトール投与前後の頭蓋内圧の代理として、視神経鞘径の変化を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
マンニトールは、手術中の腎保護のために頻繁に使用されてきました。
視神経鞘の直径は、頭蓋内圧を非侵襲的に評価するために使用されます。
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術は、トレンデレンブルグ体位と二酸化炭素の送気により、視神経鞘の直径の増加を引き起こす可能性があります。
したがって、ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける患者のマンニトール投与前後の視神経鞘径の変化を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05555
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける前立腺がん患者。
説明
包含基準:
- ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける前立腺癌患者。
- 20歳以上79歳以下。
- この研究に参加することに同意した。
除外基準:
- 脳血管障害の病歴。
- うっ血性心不全の病歴。
- 肺水腫の病歴。
- マンニトールによるアナフィラキシーの既往。
- 前立腺全摘除術への転換。
- 他の操作と組み合わせる。
- 視神経鞘の直径を測定できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘径の変化
時間枠：気腹およびトレンデレンブルグ体位の5分後、気腹およびトレンデレンブルグ体位中のマンニトール投与の90分後
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マンニトール投与前後の視神経鞘径の変化
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気腹およびトレンデレンブルグ体位の5分後、気腹およびトレンデレンブルグ体位中のマンニトール投与の90分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視神経鞘径の変化
時間枠：気腹およびトレンデレンブルグ体位の5分後、気腹およびトレンデレンブルグ体位中のマンニトール投与の60分後
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マンニトール投与前後の視神経鞘径の変化
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気腹およびトレンデレンブルグ体位の5分後、気腹およびトレンデレンブルグ体位中のマンニトール投与の60分後
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視神経鞘径の変化
時間枠：気腹およびトレンデレンブルグ体位の5分後、気腹およびトレンデレンブルグ体位中のマンニトール投与の30分後
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マンニトール投与前後の視神経鞘径の変化
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気腹およびトレンデレンブルグ体位の5分後、気腹およびトレンデレンブルグ体位中のマンニトール投与の30分後
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視神経鞘径
時間枠：麻酔導入10分後
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マンニトール投与前の視神経鞘径
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麻酔導入10分後
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視神経鞘径
時間枠：術中（皮膚閉鎖中）
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マンニトール投与後の視神経鞘径
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術中（皮膚閉鎖中）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月12日
一次修了 (実際)
2017年8月14日
研究の完了 (実際)
2017年8月20日
試験登録日
最初に提出
2017年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月10日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月24日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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