Влияние маннитола на диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов, перенесших роботизированную простатэктомию
24 августа 2017 г. обновлено: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Влияние маннитола на диаметр оболочки зрительного нерва у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию: проспективное обсервационное исследование
Мы стремимся оценить изменение диаметра оболочки зрительного нерва как суррогат внутричерепного давления до и после введения маннитола у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию с пневмоперитонеумом и положением Тренделенбурга.
Обзор исследования
Подробное описание
Маннитол часто используется для защиты почек во время операции.
Диаметр оболочки зрительного нерва используется для неинвазивной оценки внутричерепного давления.
Роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия может вызвать увеличение диаметра оболочки зрительного нерва из-за положения Тренделенбурга и инсуффляции углекислого газа.
Поэтому мы стремимся оценить изменение диаметра оболочки зрительного нерва до и после введения маннитола у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 05555
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком предстательной железы, перенесшие лапароскопическую радикальную простатэктомию с помощью робота.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с раком предстательной железы, перенесшие роботизированную лапароскопическую радикальную простатэктомию.
- 20 лет и старше, 79 лет и младше.
- согласился участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- история нарушения мозгового кровообращения.
- история застойной сердечной недостаточности.
- отек легких в анамнезе.
- История анафилаксии на маннитол.
- переход на открытую простатэктомию.
- в сочетании с другой операцией.
- невозможность измерения диаметра оболочки зрительного нерва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 5 минут после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга, через 90 минут после введения маннитола при пневмоперитонеуме и положении Тренделенбурга
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва до и после введения маннитола
|
Через 5 минут после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга, через 90 минут после введения маннитола при пневмоперитонеуме и положении Тренделенбурга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 5 мин после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга, через 60 мин после введения маннитола при пневмоперитонеуме и положении Тренделенбурга
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва до и после введения маннитола
|
Через 5 мин после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга, через 60 мин после введения маннитола при пневмоперитонеуме и положении Тренделенбурга
|
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 5 минут после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга, через 30 минут после введения маннитола при пневмоперитонеуме и положении Тренделенбурга
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва до и после введения маннитола
|
Через 5 минут после пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга, через 30 минут после введения маннитола при пневмоперитонеуме и положении Тренделенбурга
|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции анестезии
|
Диаметр оболочки зрительного нерва до введения маннитола
|
Через 10 минут после индукции анестезии
|
|
Диаметр оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: Интраоперационно (во время закрытия кожи)
|
Диаметр оболочки зрительного нерва после введения маннитола
|
Интраоперационно (во время закрытия кожи)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .