Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannitolin vaikutus optisen hermon vaipan halkaisijaan potilailla, joille tehdään robottiprostatektomia

torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Mannitolin vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto: tuleva havaintotutkimus

Pyrimme arvioimaan näköhermon vaipan halkaisijoiden muutosta kallonsisäisen paineen korvikkeena ennen ja jälkeen mannitolin annon potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mannitolia on käytetty usein munuaisten suojaamiseen leikkauksen aikana. Näköhermon vaipan halkaisijaa käytetään kallonsisäisen paineen arvioimiseen noninvasiivisesti. Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia voi indusoida näköhermon vaipan halkaisijan Trendelenburgin asennon ja hiilidioksidin sisäänpuhalluksen vuoksi. Siksi pyrimme arvioimaan näköhermon vaipan halkaisijoiden muutosta ennen ja jälkeen mannitolin annon potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia.
  • 20-vuotias tai vanhempi, 79-vuotias tai alle.
  • suostui osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivoverenkiertohäiriön historia.
  • kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia.
  • keuhkopöhön historia.
  • mannitolin aiheuttama anafylaksia historiassa.
  • muuntaminen avoimeksi prostatektomiaksi.
  • yhdistettynä muihin toimintoihin.
  • kyvyttömyys mitata näköhermon vaipan halkaisijaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 90 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos ennen ja jälkeen mannitolin annon
5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 90 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 60 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos ennen ja jälkeen mannitolin annon
5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 60 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 30 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos ennen ja jälkeen mannitolin annon
5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 30 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Näköhermon vaipan halkaisija ennen mannitolin antamista
10 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (ihon sulkemisen aikana)
Näköhermon vaipan halkaisija mannitolin antamisen jälkeen
Intraoperatiivinen (ihon sulkemisen aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Mannitoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa