Mannitolin vaikutus optisen hermon vaipan halkaisijaan potilailla, joille tehdään robottiprostatektomia
torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Mannitolin vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto: tuleva havaintotutkimus
Pyrimme arvioimaan näköhermon vaipan halkaisijoiden muutosta kallonsisäisen paineen korvikkeena ennen ja jälkeen mannitolin annon potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mannitolia on käytetty usein munuaisten suojaamiseen leikkauksen aikana.
Näköhermon vaipan halkaisijaa käytetään kallonsisäisen paineen arvioimiseen noninvasiivisesti.
Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia voi indusoida näköhermon vaipan halkaisijan Trendelenburgin asennon ja hiilidioksidin sisäänpuhalluksen vuoksi.
Siksi pyrimme arvioimaan näköhermon vaipan halkaisijoiden muutosta ennen ja jälkeen mannitolin annon potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05555
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eturauhassyöpäpotilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia.
- 20-vuotias tai vanhempi, 79-vuotias tai alle.
- suostui osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- aivoverenkiertohäiriön historia.
- kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia.
- keuhkopöhön historia.
- mannitolin aiheuttama anafylaksia historiassa.
- muuntaminen avoimeksi prostatektomiaksi.
- yhdistettynä muihin toimintoihin.
- kyvyttömyys mitata näköhermon vaipan halkaisijaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 90 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
|
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos ennen ja jälkeen mannitolin annon
|
5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 90 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 60 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
|
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos ennen ja jälkeen mannitolin annon
|
5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 60 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
|
|
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 30 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
|
Näköhermon vaipan halkaisijoiden muutos ennen ja jälkeen mannitolin annon
|
5 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen, 30 minuuttia mannitolin antamisen jälkeen pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon aikana
|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
Näköhermon vaipan halkaisija ennen mannitolin antamista
|
10 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (ihon sulkemisen aikana)
|
Näköhermon vaipan halkaisija mannitolin antamisen jälkeen
|
Intraoperatiivinen (ihon sulkemisen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .