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Efeito do manitol no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos à prostatectomia robótica

24 de agosto de 2017 atualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Efeito do manitol no diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô: um estudo observacional prospectivo

Nosso objetivo é avaliar a mudança nos diâmetros da bainha do nervo óptico como substituto da pressão intracraniana antes e após a administração de manitol em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô com pneumoperitônio e posição de Trendelenburg.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manitol tem sido frequentemente usado para proteção renal durante a cirurgia. O diâmetro da bainha do nervo óptico é usado para avaliar a pressão intracraniana de forma não invasiva. A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô pode induzir um aumento no diâmetro da bainha do nervo óptico devido à posição de Trendelenburg e à insuflação de dióxido de carbono. Portanto, pretendemos avaliar a alteração nos diâmetros da bainha do nervo óptico antes e após a administração de manitol em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.
  • 20 anos ou mais, 79 anos ou menos.
  • concordou em participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • história de acidente vascular cerebral.
  • história de insuficiência cardíaca congestiva.
  • história de edema pulmonar.
  • história de anafilaxia ao manitol.
  • conversão para prostatectomia aberta.
  • combinado com outra operação.
  • incapacidade de medir o diâmetro da bainha do nervo óptico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos diâmetros da bainha do nervo óptico
Prazo: 5 minutos após pneumoperitônio e posição de Trendelenburg, 90 minutos após administração de manitol durante pneumoperitônio e posição de Trendelenburg
Alteração nos diâmetros da bainha do nervo óptico antes e após a administração de manitol
5 minutos após pneumoperitônio e posição de Trendelenburg, 90 minutos após administração de manitol durante pneumoperitônio e posição de Trendelenburg

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos diâmetros da bainha do nervo óptico
Prazo: 5 minutos após pneumoperitônio e posição de Trendelenburg, 60 minutos após administração de manitol durante pneumoperitônio e posição de Trendelenburg
Alteração nos diâmetros da bainha do nervo óptico antes e após a administração de manitol
5 minutos após pneumoperitônio e posição de Trendelenburg, 60 minutos após administração de manitol durante pneumoperitônio e posição de Trendelenburg
Mudança nos diâmetros da bainha do nervo óptico
Prazo: 5 minutos após pneumoperitônio e posição de Trendelenburg, 30 minutos após administração de manitol durante pneumoperitônio e posição de Trendelenburg
Alteração nos diâmetros da bainha do nervo óptico antes e após a administração de manitol
5 minutos após pneumoperitônio e posição de Trendelenburg, 30 minutos após administração de manitol durante pneumoperitônio e posição de Trendelenburg
Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: 10 minutos após a indução da anestesia
Diâmetro da bainha do nervo óptico antes da administração de manitol
10 minutos após a indução da anestesia
Diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Intraoperatório (durante o fechamento da pele)
Diâmetro da bainha do nervo óptico após administração de manitol
Intraoperatório (durante o fechamento da pele)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-0789

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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