Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mannitolu na průměr pochvy optického nervu u pacientů podstupujících robotickou prostatektomii

24. srpna 2017 aktualizováno: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Vliv mannitolu na průměr pochvy optického nervu u pacientů podstupujících robotickou laparoskopickou radikální prostatektomii: prospektivní observační studie

Naším cílem je vyhodnotit změnu průměrů pochev zrakového nervu jako náhradu intrakraniálního tlaku před a po podání mannitolu u pacientů, kteří podstoupí roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii s pneumoperitoneem a Trendelenburgovou polohou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manitol se často používá k ochraně ledvin během operace. Průměr pouzdra zrakového nervu se používá k neinvazivnímu hodnocení intrakraniálního tlaku. Roboticky asistovaná laparoskopická radikální prostatektomie může vyvolat zvětšení průměru pouzdra zrakového nervu v důsledku Trendelenburgovy polohy a insuflace oxidu uhličitého. Naším cílem je proto vyhodnotit změnu průměrů pochev zrakového nervu před a po podání mannitolu u pacientů, kteří podstoupí roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prostaty, kteří podstoupí robotizovanou laparoskopickou radikální prostatektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s rakovinou prostaty podstupující robotizovanou laparoskopickou radikální prostatektomii.
  • 20 let nebo více, 79 let nebo méně.
  • souhlasil s účastí na této studii.

Kritéria vyloučení:

  • cerebrovaskulární příhoda v anamnéze.
  • městnavé srdeční selhání v anamnéze.
  • plicní edém v anamnéze.
  • anamnéza anafylaxe na mannitol.
  • konverze na otevřenou prostatektomii.
  • v kombinaci s jinou operací.
  • nemožnost změřit průměr pouzdra zrakového nervu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: 5 minut po pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze, 90 minut po podání mannitolu při pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze
Změna průměrů pochev zrakového nervu před a po podání mannitolu
5 minut po pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze, 90 minut po podání mannitolu při pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: 5 minut po pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze, 60 minut po podání mannitolu při pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze
Změna průměrů pochev zrakového nervu před a po podání mannitolu
5 minut po pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze, 60 minut po podání mannitolu při pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze
Změna průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: 5 minut po pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze, 30 minut po podání mannitolu při pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze
Změna průměrů pochev zrakového nervu před a po podání mannitolu
5 minut po pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze, 30 minut po podání mannitolu při pneumoperitoneu a Trendelenburgově poloze
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: 10 minut po úvodu do anestezie
Průměr pouzdra zrakového nervu před podáním mannitolu
10 minut po úvodu do anestezie
Průměr pouzdra zrakového nervu
Časové okno: Intraoperační (během uzavření kůže)
Průměr pouzdra zrakového nervu po podání mannitolu
Intraoperační (během uzavření kůže)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit