Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del mannitolo sul diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti sottoposti a prostatectomia robotica

24 agosto 2017 aggiornato da: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effetto del mannitolo sul diametro della guaina del nervo ottico nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita: uno studio osservazionale prospettico

Il nostro obiettivo è valutare il cambiamento nei diametri della guaina del nervo ottico come surrogato della pressione intracranica prima e dopo la somministrazione di mannitolo in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mannitolo è stato spesso utilizzato per la protezione renale durante gli interventi chirurgici. Il diametro della guaina del nervo ottico viene utilizzato per valutare la pressione intracranica in modo non invasivo. La prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita può indurre un aumento del diametro della guaina del nervo ottico a causa della posizione di Trendelenburg e dell'insufflazione di anidride carbonica. Ci proponiamo quindi di valutare il cambiamento nei diametri della guaina del nervo ottico prima e dopo la somministrazione di mannitolo in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita.
  • 20 anni o più, 79 anni o meno.
  • accettato di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • storia di accidente cerebrovascolare.
  • storia di insufficienza cardiaca congestizia.
  • storia di edema polmonare.
  • storia di anafilassi al mannitolo.
  • conversione alla prostatectomia aperta.
  • combinato con altre operazioni.
  • incapacità di misurare il diametro della guaina del nervo ottico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg, 90 minuti dopo la somministrazione di mannitolo durante pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg
Modifica dei diametri della guaina del nervo ottico prima e dopo la somministrazione di mannitolo
5 minuti dopo pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg, 90 minuti dopo la somministrazione di mannitolo durante pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg, 60 minuti dopo la somministrazione di mannitolo durante pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg
Modifica dei diametri della guaina del nervo ottico prima e dopo la somministrazione di mannitolo
5 minuti dopo pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg, 60 minuti dopo la somministrazione di mannitolo durante pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 5 minuti dopo pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg, 30 minuti dopo la somministrazione di mannitolo durante pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg
Modifica dei diametri della guaina del nervo ottico prima e dopo la somministrazione di mannitolo
5 minuti dopo pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg, 30 minuti dopo la somministrazione di mannitolo durante pneumoperitoneo e posizione di Trendelenburg
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Diametro della guaina del nervo ottico prima della somministrazione di mannitolo
10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Intraoperatorio (durante la chiusura della pelle)
Diametro della guaina del nervo ottico dopo somministrazione di mannitolo
Intraoperatorio (durante la chiusura della pelle)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0789

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi