Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mannitol på optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår robotprostatektomi

24. august 2017 opdateret af: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt af mannitol på optisk nerveskedediameter hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi: en prospektiv observationsundersøgelse

Vi sigter mod at evaluere ændringen i optisk nerveskedediametre som et surrogat af intrakranielt tryk før og efter administrering af mannitol hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi med pneumoperitoneum og Trendelenburg-position.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mannitol er ofte blevet brugt til nyrebeskyttelse under operation. Optisk nerveskedediameter bruges til at evaluere intrakranielt tryk noninvasivt. Robot-assisteret laparoskopisk radikal prostatektomi kan inducere en stigning i optisk nerveskedediameter på grund af Trendelenburg-position og kuldioxid-insufflation. Vi sigter derfor mod at evaluere ændringen i optisk nerveskedediametre før og efter mannitoladministration hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prostatacancerpatienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • prostatacancerpatienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.
  • 20 år eller derover, 79 år eller derunder.
  • indvilliget i at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med cerebrovaskulær ulykke.
  • historie med kongestiv hjertesvigt.
  • historie med lungeødem.
  • historie med anafylaksi til mannitol.
  • konvertering til åben prostatektomi.
  • kombineret med anden drift.
  • manglende evne til at måle optisk nerveskedediameter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i optisk nerveskedediametre
Tidsramme: 5 minutter efter pneumoperitoneum og Trendelenburg position, 90 minutter efter mannitol administration under pneumoperitoneum og Trendelenburg position
Ændring i optisk nerveskedediametre før og efter administrering af mannitol
5 minutter efter pneumoperitoneum og Trendelenburg position, 90 minutter efter mannitol administration under pneumoperitoneum og Trendelenburg position

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i optisk nerveskedediametre
Tidsramme: 5 minutter efter pneumoperitoneum og Trendelenburg position, 60 minutter efter mannitol administration under pneumoperitoneum og Trendelenburg position
Ændring i optisk nerveskedediametre før og efter administrering af mannitol
5 minutter efter pneumoperitoneum og Trendelenburg position, 60 minutter efter mannitol administration under pneumoperitoneum og Trendelenburg position
Ændring i optisk nerveskedediametre
Tidsramme: 5 minutter efter pneumoperitoneum og Trendelenburg position, 30 minutter efter mannitol administration under pneumoperitoneum og Trendelenburg position
Ændring i optisk nerveskedediametre før og efter administrering af mannitol
5 minutter efter pneumoperitoneum og Trendelenburg position, 30 minutter efter mannitol administration under pneumoperitoneum og Trendelenburg position
Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af anæstesi
Optisk nerveskedediameter før administrering af mannitol
10 minutter efter induktion af anæstesi
Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: Intraoperativt (under hudlukning)
Optisk nerveskedediameter efter mannitoladministration
Intraoperativt (under hudlukning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mannitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner