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로봇 전립선 절제술을 받은 환자에서 만니톨이 시신경초 직경에 미치는 영향

2017년 8월 24일 업데이트: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받은 환자의 시신경초 직경에 대한 만니톨의 효과: 전향적 관찰 연구

우리는 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술과 기복 및 Trendelenburg 위치를 받은 환자에서 만니톨 투여 전후의 두개내압의 대용물로서 시신경초 직경의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만니톨은 수술 중 신장 보호를 위해 자주 사용되었습니다. 시신경초 직경은 비침습적으로 두개내압을 평가하는 데 사용됩니다. 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술은 Trendelenburg 자세와 이산화탄소 주입으로 인해 시신경초 직경의 증가를 유도할 수 있습니다. 따라서 우리는 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술을 받는 환자에서 만니톨 투여 전후의 시신경초 직경의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05555
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 전립선암 환자.

설명

포함 기준:

  • 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 전립선암 환자.
  • 20세 이상 79세 이하
  • 이 연구에 참여하기로 동의했습니다.

제외 기준:

  • 뇌 혈관 사고의 역사.
  • 울혈 성 심부전의 병력.
  • 폐부종의 역사.
  • 만니톨에 대한 아나필락시스의 병력.
  • 개복 전립선 절제술로의 전환.
  • 다른 작업과 결합.
  • 시신경초 직경을 측정할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경의 변화
기간: 기복 및 트렌델렌버그 위치 5분 후, 기복 및 트렌델렌버그 위치 중 만니톨 투여 90분 후
만니톨 투여 전후 시신경초 직경의 변화
기복 및 트렌델렌버그 위치 5분 후, 기복 및 트렌델렌버그 위치 중 만니톨 투여 90분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시신경초 직경의 변화
기간: 기복막 및 Trendelenburg 위치 후 5분, 기복 및 Trendelenburg 위치 동안 만니톨 투여 60분 후
만니톨 투여 전후 시신경초 직경의 변화
기복막 및 Trendelenburg 위치 후 5분, 기복 및 Trendelenburg 위치 동안 만니톨 투여 60분 후
시신경초 직경의 변화
기간: 기복막 및 Trendelenburg 위치 후 5분, 기복 및 Trendelenburg 위치 동안 만니톨 투여 30분 후
만니톨 투여 전후 시신경초 직경의 변화
기복막 및 Trendelenburg 위치 후 5분, 기복 및 Trendelenburg 위치 동안 만니톨 투여 30분 후
시신경 칼집 직경
기간: 마취유도 10분 후
만니톨 투여 전 시신경초 직경
마취유도 10분 후
시신경 칼집 직경
기간: 수술 중(피부 봉합 중)
만니톨 투여 후 시신경초 직경
수술 중(피부 봉합 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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