甘露醇对机器人前列腺切除术患者视神经鞘直径的影响
2017年8月24日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
甘露醇对接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术患者视神经鞘直径的影响：一项前瞻性观察研究
我们的目的是评估接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术并气腹和特伦德伦堡位置的患者在甘露醇给药前后视神经鞘直径的变化作为颅内压的替代指标。
研究概览
详细说明
甘露醇经常用于手术期间的肾脏保护。
视神经鞘直径用于无创评估颅内压。
机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术可因特伦德伦堡位置和二氧化碳吹入导致视神经鞘直径增加。
因此，我们旨在评估接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的患者在甘露醇给药前后视神经鞘直径的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、05555
- Asan Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的前列腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术的前列腺癌患者。
- 20岁或以上，79岁或以下。
- 同意参加这项研究。
排除标准：
- 脑血管意外史。
- 充血性心力衰竭病史。
- 肺水肿病史。
- 对甘露醇过敏史。
- 转换为开放式前列腺切除术。
- 结合其他操作。
- 无法测量视神经鞘直径。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视神经鞘直径的变化
大体时间：气腹和特伦德伦堡位后 5 分钟，气腹和特伦德伦堡位甘露醇给药后 90 分钟
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甘露醇给药前后视神经鞘直径的变化
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气腹和特伦德伦堡位后 5 分钟，气腹和特伦德伦堡位甘露醇给药后 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘直径的变化
大体时间：气腹和特伦德伦堡位后 5 分钟，气腹和特伦德伦堡位甘露醇给药后 60 分钟
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甘露醇给药前后视神经鞘直径的变化
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气腹和特伦德伦堡位后 5 分钟，气腹和特伦德伦堡位甘露醇给药后 60 分钟
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视神经鞘直径的变化
大体时间：气腹和特伦德伦堡位后 5 分钟，气腹和特伦德伦堡位甘露醇给药后 30 分钟
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甘露醇给药前后视神经鞘直径的变化
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气腹和特伦德伦堡位后 5 分钟，气腹和特伦德伦堡位甘露醇给药后 30 分钟
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视神经鞘直径
大体时间：麻醉诱导后10分钟
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甘露醇给药前视神经鞘直径
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麻醉诱导后10分钟
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视神经鞘直径
大体时间：术中（皮肤闭合期间）
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甘露醇给药后视神经鞘直径
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术中（皮肤闭合期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月12日
初级完成 (实际的)
2017年8月14日
研究完成 (实际的)
2017年8月20日
研究注册日期
首次提交
2017年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月10日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月24日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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