Effekt av mannitol på synnervens sliddiameter hos patienter som genomgår robotisk prostatektomi
24 augusti 2017 uppdaterad av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effekt av mannitol på optisk nervslidsdiameter hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi: en prospektiv observationsstudie
Vi strävar efter att utvärdera förändringen i optisk nervslides diametrar som ett surrogat av intrakraniellt tryck före och efter administrering av mannitol hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi med pneumoperitoneum och Trendelenburg-position.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mannitol har ofta använts för njurskydd under operation.
Synnervens manteldiameter används för att utvärdera intrakraniellt tryck noninvasivt.
Robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi kan inducera en ökning av synnervens manteldiameter på grund av Trendelenburgs position och koldioxidinblåsning.
Vi strävar därför efter att utvärdera förändringen i synnervens manteldiametrar före och efter administrering av mannitol hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05555
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Prostatacancerpatienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prostatacancerpatienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi.
- 20 år eller äldre, 79 år eller yngre.
- gick med på att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- historia av cerebrovaskulär olycka.
- historia av kongestiv hjärtsvikt.
- historia av lungödem.
- historia av anafylaxi mot mannitol.
- övergång till öppen prostatektomi.
- kombinerat med annan operation.
- oförmåga att mäta synnervens manteldiameter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i synnervens manteldiametrar
Tidsram: 5 minuter efter pneumoperitoneum och Trendelenburg position, 90 minuter efter mannitol administrering under pneumoperitoneum och Trendelenburg position
|
Förändring av synnervens manteldiametrar före och efter administrering av mannitol
|
5 minuter efter pneumoperitoneum och Trendelenburg position, 90 minuter efter mannitol administrering under pneumoperitoneum och Trendelenburg position
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i synnervens manteldiametrar
Tidsram: 5 minuter efter pneumoperitoneum och Trendelenburg position, 60 minuter efter mannitol administrering under pneumoperitoneum och Trendelenburg position
|
Förändring av synnervens manteldiametrar före och efter administrering av mannitol
|
5 minuter efter pneumoperitoneum och Trendelenburg position, 60 minuter efter mannitol administrering under pneumoperitoneum och Trendelenburg position
|
|
Förändring i synnervens manteldiametrar
Tidsram: 5 minuter efter pneumoperitoneum och Trendelenburg position, 30 minuter efter mannitol administrering under pneumoperitoneum och Trendelenburg position
|
Förändring av synnervens manteldiametrar före och efter administrering av mannitol
|
5 minuter efter pneumoperitoneum och Trendelenburg position, 30 minuter efter mannitol administrering under pneumoperitoneum och Trendelenburg position
|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: 10 minuter efter induktion av anestesi
|
Diameter på synnervens hölje före administrering av mannitol
|
10 minuter efter induktion av anestesi
|
|
Diameter på synnervens slida
Tidsram: Intraoperativ (under hudstängning)
|
Diameter på synnerven efter administrering av mannitol
|
Intraoperativ (under hudstängning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
14 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0789
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .