Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mannitol op de diameter van de optische zenuwschede bij patiënten die een robotische prostatectomie ondergaan

24 augustus 2017 bijgewerkt door: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effect van mannitol op de diameter van de oogzenuwschede bij patiënten die een robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan: een prospectief observatieonderzoek

We streven ernaar de verandering in de diameter van de oogzenuwmantel te evalueren als een surrogaat van intracraniale druk voor en na toediening van mannitol bij patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan met pneumoperitoneum en Trendelenburg-positie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mannitol is vaak gebruikt voor nierbescherming tijdens operaties. De diameter van de optische zenuwschede wordt gebruikt om de intracraniale druk niet-invasief te evalueren. Robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie kan een toename van de diameter van de oogzenuwschede veroorzaken als gevolg van de Trendelenburg-positie en kooldioxide-insufflatie. We streven er daarom naar om de verandering in de diameter van de oogzenuwschede te evalueren voor en na toediening van mannitol bij patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Prostaatkankerpatiënten die een robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prostaatkankerpatiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan.
  • 20 jaar of ouder, 79 jaar of jonger.
  • overeengekomen om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van cerebrovasculair accident.
  • geschiedenis van congestief hartfalen.
  • voorgeschiedenis van longoedeem.
  • geschiedenis van anafylaxie voor mannitol.
  • conversie naar open prostatectomie.
  • gecombineerd met een andere operatie.
  • onvermogen om de diameter van de oogzenuwschede te meten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diameters van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: 5 minuten na pneumoperitoneum en Trendelenburgligging, 90 minuten na toediening van mannitol tijdens pneumoperitoneum en Trendelenburgligging
Verandering in de diameter van de oogzenuwschede voor en na toediening van mannitol
5 minuten na pneumoperitoneum en Trendelenburgligging, 90 minuten na toediening van mannitol tijdens pneumoperitoneum en Trendelenburgligging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diameters van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: 5 minuten na pneumoperitoneum en Trendelenburgligging, 60 minuten na toediening van mannitol tijdens pneumoperitoneum en Trendelenburgligging
Verandering in de diameter van de oogzenuwschede voor en na toediening van mannitol
5 minuten na pneumoperitoneum en Trendelenburgligging, 60 minuten na toediening van mannitol tijdens pneumoperitoneum en Trendelenburgligging
Verandering in diameters van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: 5 minuten na pneumoperitoneum en Trendelenburgligging, 30 minuten na toediening van mannitol tijdens pneumoperitoneum en Trendelenburgligging
Verandering in de diameter van de oogzenuwschede voor en na toediening van mannitol
5 minuten na pneumoperitoneum en Trendelenburgligging, 30 minuten na toediening van mannitol tijdens pneumoperitoneum en Trendelenburgligging
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: 10 minuten na inleiding van de anesthesie
Diameter van de oogzenuwschede vóór toediening van mannitol
10 minuten na inleiding van de anesthesie
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: Intraoperatief (tijdens huidsluiting)
Diameter van de oogzenuwschede na toediening van mannitol
Intraoperatief (tijdens huidsluiting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0789

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Mannitol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren