Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mannitol på optisk nerveskjedediameter hos pasienter som gjennomgår robotprostatektomi

24. august 2017 oppdatert av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt av mannitol på optisk nerveskjedediameter hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi: en prospektiv observasjonsstudie

Vi tar sikte på å evaluere endringen i optisk nerveskjedediameter som et surrogat av intrakranielt trykk før og etter mannitoladministrasjon hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi med pneumoperitoneum og Trendelenburg-posisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mannitol har blitt ofte brukt for nyrebeskyttelse under kirurgi. Optisk nerveskjedediameter brukes til å evaluere intrakranielt trykk ikke-invasivt. Robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi kan indusere en økning i optisk nerveskjedediameter på grunn av Trendelenburg-posisjon og karbondioksidinnblåsing. Vi tar derfor sikte på å evaluere endringen i optisk nerveskjedediameter før og etter mannitoladministrasjon hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prostatakreftpasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prostatakreftpasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.
  • 20 år eller eldre, 79 år eller yngre.
  • takket ja til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med cerebrovaskulær ulykke.
  • historie med kongestiv hjertesvikt.
  • historie med lungeødem.
  • historie med anafylaksi til mannitol.
  • konvertering til åpen prostatektomi.
  • kombinert med annen operasjon.
  • manglende evne til å måle diameteren på synsnervens skjede.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diametre av optisk nerveskjede
Tidsramme: 5 minutter etter pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon, 90 minutter etter mannitol administrasjon under pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon
Endring i optisk nerveskjedediameter før og etter administrering av mannitol
5 minutter etter pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon, 90 minutter etter mannitol administrasjon under pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diametre av optisk nerveskjede
Tidsramme: 5 minutter etter pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon, 60 minutter etter mannitol administrasjon under pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon
Endring i optisk nerveskjedediameter før og etter administrering av mannitol
5 minutter etter pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon, 60 minutter etter mannitol administrasjon under pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon
Endring i diametre av optisk nerveskjede
Tidsramme: 5 minutter etter pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon, 30 minutter etter mannitol administrasjon under pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon
Endring i optisk nerveskjedediameter før og etter administrering av mannitol
5 minutter etter pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon, 30 minutter etter mannitol administrasjon under pneumoperitoneum og Trendelenburg posisjon
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon av anestesi
Diameter på optisk nerveskjede før mannitoladministrasjon
10 minutter etter induksjon av anestesi
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: Intraoperativt (under hudlukking)
Diameter på optisk nerveskjede etter administrering av mannitol
Intraoperativt (under hudlukking)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0789

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannitol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere