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Wirkung von Mannitol auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer robotergesteuerten Prostatektomie unterziehen

24. August 2017 aktualisiert von: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Wirkung von Mannitol auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen: eine prospektive Beobachtungsstudie

Unser Ziel ist es, die Veränderung der Sehnervenscheidendurchmesser als Surrogat des intrakraniellen Drucks vor und nach der Mannit-Gabe bei Patienten zu evaluieren, die sich einer roboterassistierten laparoskopischen radikalen Prostatektomie mit Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Position unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mannitol wurde häufig zum Nierenschutz während Operationen verwendet. Der Durchmesser der Sehnervenscheide wird verwendet, um den intrakraniellen Druck nichtinvasiv zu bewerten. Die roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie kann aufgrund der Trendelenburg-Position und der Kohlendioxid-Insufflation zu einer Vergrößerung des Sehnervenscheidendurchmessers führen. Unser Ziel ist es daher, die Veränderung der Sehnervenscheidendurchmesser vor und nach der Verabreichung von Mannitol bei Patienten zu bewerten, die sich einer roboterassistierten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer robotergestützten laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen.
  • 20 Jahre oder älter, 79 Jahre oder jünger.
  • zugestimmt, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls.
  • Geschichte der kongestiven Herzinsuffizienz.
  • Geschichte des Lungenödems.
  • Geschichte der Anaphylaxie auf Mannit.
  • Umstellung auf offene Prostatektomie.
  • kombiniert mit anderen Operationen.
  • Unfähigkeit, den Durchmesser der Sehnervenscheide zu messen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 5 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung, 90 Minuten nach Mannit-Gabe während Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung
Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide vor und nach Gabe von Mannitol
5 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung, 90 Minuten nach Mannit-Gabe während Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 5 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung, 60 Minuten nach Mannit-Gabe während Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung
Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide vor und nach Gabe von Mannitol
5 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung, 60 Minuten nach Mannit-Gabe während Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung
Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 5 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung, 30 Minuten nach Mannit-Gabe während Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung
Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide vor und nach Gabe von Mannitol
5 Minuten nach Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung, 30 Minuten nach Mannit-Gabe während Pneumoperitoneum und Trendelenburg-Lagerung
Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 10 Minuten nach Narkoseeinleitung
Durchmesser der Sehnervenscheide vor der Mannit-Verabreichung
10 Minuten nach Narkoseeinleitung
Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Intraoperativ (während des Hautverschlusses)
Durchmesser der Sehnervenscheide nach Mannit-Gabe
Intraoperativ (während des Hautverschlusses)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0789

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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