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Efecto del manitol sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a prostatectomía robótica

24 de agosto de 2017 actualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Efecto del manitol sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot: un estudio observacional prospectivo

Nuestro objetivo es evaluar el cambio en los diámetros de la vaina del nervio óptico como sustituto de la presión intracraneal antes y después de la administración de manitol en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot con neumoperitoneo y posición de Trendelenburg.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manitol se ha utilizado con frecuencia para la protección renal durante la cirugía. El diámetro de la vaina del nervio óptico se utiliza para evaluar la presión intracraneal de forma no invasiva. La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot puede inducir un aumento en el diámetro de la vaina del nervio óptico debido a la posición de Trendelenburg y la insuflación de dióxido de carbono. Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar el cambio en los diámetros de la vaina del nervio óptico antes y después de la administración de manitol en pacientes que se someten a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de próstata que se someten a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer de próstata sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
  • 20 años o más, 79 años o menos.
  • aceptaron participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de accidente cerebrovascular.
  • antecedentes de insuficiencia cardiaca congestiva.
  • antecedentes de edema pulmonar.
  • antecedentes de anafilaxia al manitol.
  • conversión a prostatectomía abierta.
  • combinado con otra operación.
  • incapacidad para medir el diámetro de la vaina del nervio óptico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los diámetros de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 5 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg, 90 minutos después de la administración de manitol durante neumoperitoneo y posición de Trendelenburg
Cambio en los diámetros de la vaina del nervio óptico antes y después de la administración de manitol
5 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg, 90 minutos después de la administración de manitol durante neumoperitoneo y posición de Trendelenburg

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los diámetros de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 5 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg, 60 minutos después de la administración de manitol durante neumoperitoneo y posición de Trendelenburg
Cambio en los diámetros de la vaina del nervio óptico antes y después de la administración de manitol
5 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg, 60 minutos después de la administración de manitol durante neumoperitoneo y posición de Trendelenburg
Cambio en los diámetros de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 5 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg, 30 minutos después de la administración de manitol durante neumoperitoneo y posición de Trendelenburg
Cambio en los diámetros de la vaina del nervio óptico antes y después de la administración de manitol
5 minutos después de neumoperitoneo y posición de Trendelenburg, 30 minutos después de la administración de manitol durante neumoperitoneo y posición de Trendelenburg
Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la inducción de la anestesia
Diámetro de la vaina del nervio óptico antes de la administración de manitol
10 minutos después de la inducción de la anestesia
Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (durante el cierre de la piel)
Diámetro de la vaina del nervio óptico después de la administración de manitol
Intraoperatorio (durante el cierre de la piel)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0789

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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