Effet du mannitol sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une prostatectomie robotique
24 août 2017 mis à jour par: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effet du mannitol sur le diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot : une étude observationnelle prospective
Notre objectif est d'évaluer le changement des diamètres de la gaine du nerf optique en tant que substitut de la pression intracrânienne avant et après l'administration de mannitol chez les patients qui subissent une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot avec pneumopéritoine et position de Trendelenburg.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le mannitol a été fréquemment utilisé pour la protection rénale pendant la chirurgie.
Le diamètre de la gaine du nerf optique est utilisé pour évaluer la pression intracrânienne de manière non invasive.
La prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot peut induire une augmentation du diamètre de la gaine du nerf optique en raison de la position de Trendelenburg et de l'insufflation de dioxyde de carbone.
Notre objectif est donc d'évaluer le changement des diamètres de la gaine du nerf optique avant et après l'administration de mannitol chez les patients qui subissent une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05555
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la prostate qui subissent une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de cancer de la prostate subissant une prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
- 20 ans ou plus, 79 ans ou moins.
- accepté de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- antécédent d'accident vasculaire cérébral.
- antécédent d'insuffisance cardiaque congestive.
- antécédent d'œdème pulmonaire.
- antécédents d'anaphylaxie au mannitol.
- conversion en prostatectomie ouverte.
- combiné avec une autre opération.
- incapacité à mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 5 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg, 90 minutes après l'administration de mannitol pendant le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg
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Modification du diamètre de la gaine du nerf optique avant et après l'administration de mannitol
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5 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg, 90 minutes après l'administration de mannitol pendant le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 5 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg, 60 minutes après l'administration de mannitol pendant le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg
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Modification du diamètre de la gaine du nerf optique avant et après l'administration de mannitol
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5 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg, 60 minutes après l'administration de mannitol pendant le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg
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Modification du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 5 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg, 30 minutes après l'administration de mannitol pendant le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg
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Modification du diamètre de la gaine du nerf optique avant et après l'administration de mannitol
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5 minutes après le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg, 30 minutes après l'administration de mannitol pendant le pneumopéritoine et la position de Trendelenburg
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 10 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Diamètre de la gaine du nerf optique avant administration de mannitol
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10 minutes après l'induction de l'anesthésie
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Diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: Peropératoire (lors de la fermeture de la peau)
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Diamètre de la gaine du nerf optique après administration de mannitol
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Peropératoire (lors de la fermeture de la peau)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
14 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .