Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mannit hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére robotos prosztatektómián átesett betegeknél

2017. augusztus 24. frissítette: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

A mannit hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére robot által támogatott laparoszkópos radikális prosztatektómián átesett betegeknél: prospektív megfigyelési vizsgálat

Célunk, hogy értékeljük a látóideghüvely átmérőjének változását a koponyaűri nyomás helyettesítőjeként a mannit beadása előtt és után olyan betegeknél, akiknél robot-asszisztált laparoszkópos radikális prostatectomián estek át pneumoperitoneum és Trendelenburg pozíció mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mannitot gyakran használták a vese védelmére a műtét során. A látóideg hüvelyének átmérőjét az intracranialis nyomás noninvazív értékelésére használják. Robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómia a Trendelenburg pozíció és a szén-dioxid befúvás miatt a látóideg hüvelyének átmérőjének növekedését idézheti elő. Ezért arra törekszünk, hogy értékeljük a látóideghüvely átmérőjének változását a mannit beadása előtt és után azoknál a betegeknél, akiknél robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómia történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prosztatarákos betegek, akik Robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómián esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • prosztatarákos betegek robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztataeltávolításán.
  • 20 éves vagy idősebb, 79 éves vagy fiatalabb.
  • beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • cerebrovascularis baleset anamnézisében.
  • pangásos szívelégtelenség anamnézisében.
  • tüdőödéma anamnézisében.
  • a mannit anafilaxia anamnézisében.
  • átalakítás nyitott prosztatektómiára.
  • más művelettel kombinálva.
  • képtelenség mérni a látóideg hüvelyének átmérőjét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg hüvely átmérőjének változása
Időkeret: 5 perccel pneumoperitoneum és Trendelenburg pozíció után, 90 perc mannit beadása után pneumoperitoneum és Trendelenburg pozícióban
A látóideg hüvely átmérőjének változása a mannit beadása előtt és után
5 perccel pneumoperitoneum és Trendelenburg pozíció után, 90 perc mannit beadása után pneumoperitoneum és Trendelenburg pozícióban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A látóideg hüvely átmérőjének változása
Időkeret: 5 perccel pneumoperitoneum és Trendelenburg pozíció után, 60 perc mannit beadása után pneumoperitoneum és Trendelenburg pozícióban
A látóideg hüvely átmérőjének változása a mannit beadása előtt és után
5 perccel pneumoperitoneum és Trendelenburg pozíció után, 60 perc mannit beadása után pneumoperitoneum és Trendelenburg pozícióban
A látóideg hüvely átmérőjének változása
Időkeret: 5 perccel pneumoperitoneum és Trendelenburg pozíció után, 30 perc mannit beadása után pneumoperitoneum és Trendelenburg pozícióban
A látóideg hüvely átmérőjének változása a mannit beadása előtt és után
5 perccel pneumoperitoneum és Trendelenburg pozíció után, 30 perc mannit beadása után pneumoperitoneum és Trendelenburg pozícióban
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 10 perccel az érzéstelenítés beindítása után
A látóideg hüvelyének átmérője a mannit beadása előtt
10 perccel az érzéstelenítés beindítása után
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: Intraoperatív (bőrzárás alatt)
A látóideg hüvelyének átmérője mannit beadása után
Intraoperatív (bőrzárás alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0789

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel