Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Mannitolu na średnicę osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych prostatektomii robotycznej

24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Wpływ mannitolu na średnicę osłonek nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota: prospektywne badanie obserwacyjne

Naszym celem jest ocena zmiany średnicy osłonek nerwu wzrokowego jako surogatu ciśnienia wewnątrzczaszkowego przed i po podaniu mannitolu u pacjentów poddanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota z odmą otrzewnową i pozycją Trendelenburga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mannitol był często stosowany do ochrony nerek podczas operacji. Średnica osłonek nerwu wzrokowego służy do nieinwazyjnej oceny ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Radykalna prostatektomia laparoskopowa z asystą robota może wywołać zwiększenie średnicy osłonki nerwu wzrokowego z powodu pozycji Trendelenburga i wdmuchiwania dwutlenku węgla. Dlatego naszym celem jest ocena zmiany średnic osłonek nerwu wzrokowego przed i po podaniu mannitolu u pacjentów poddanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty poddawani laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem.
  • 20 lat lub więcej, 79 lat lub mniej.
  • zgodził się wziąć udział w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • historia incydentu naczyniowo-mózgowego.
  • historia zastoinowej niewydolności serca.
  • historia obrzęku płuc.
  • historia anafilaksji na mannitol.
  • konwersja do otwartej prostatektomii.
  • połączone z inną operacją.
  • niemożność zmierzenia średnicy osłonki nerwu wzrokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 5 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga, 90 minut po podaniu mannitolu podczas odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga
Zmiana średnicy osłonek nerwu wzrokowego przed i po podaniu mannitolu
5 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga, 90 minut po podaniu mannitolu podczas odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 5 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga, 60 minut po podaniu mannitolu podczas odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga
Zmiana średnicy osłonek nerwu wzrokowego przed i po podaniu mannitolu
5 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga, 60 minut po podaniu mannitolu podczas odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga
Zmiana średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 5 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga, 30 minut po podaniu mannitolu podczas odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga
Zmiana średnicy osłonek nerwu wzrokowego przed i po podaniu mannitolu
5 minut po odmie otrzewnowej i pozycji Trendelenburga, 30 minut po podaniu mannitolu podczas odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia
Średnica osłonki nerwu wzrokowego przed podaniem mannitolu
10 minut po indukcji znieczulenia
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (podczas zamykania skóry)
Średnica osłonki nerwu wzrokowego po podaniu mannitolu
Śródoperacyjny (podczas zamykania skóry)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Mannitol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj