麻酔患者における肺胞動員操作のための 2 つの方法の血行力学的効果の比較 (Hemorecrut)
麻酔患者における終末呼気陽圧および持続気道陽圧（30秒間で30cmH2O）の段階的増加による肺胞動員中の一回拍出量の変化の比較
調査の概要
詳細な説明
これは、カーン大学病院の手術室で行われた単一施設の前向き観察研究です。
対象基準は、18歳以上の成人患者で、米国麻酔科学会の身体状態がII～IVで、中リスクおよび高リスクの腹部手術および血管手術が予定されている患者（非心臓手術に関するヨーロッパのガイドライン「心臓血管の評価と管理」で定義されているとおり）、橈骨動脈カテーテルと経食道ドップラーモニターを備えている患者 18 歳未満の患者、保護下の成人、妊婦、心房細動のある患者、右心室機能不全の既往歴、既知の左室駆出率 < 30%、または術前肺疾患除外されました。
静脈ラインの設置と連続 5 誘導心電図検査、パルスオキシメトリー、バイスペクトルインデックスによるモニタリング (IntelliVue MP70 Philips HealthCare、アムステルダム、オランダ) の後、局所麻酔後に橈骨動脈内カテーテルが挿入され、ゼロ点に設定された圧力トランスデューサーに接続されました。中央腋窩線と第5肋間隙の交差点。 動脈圧と脈圧変動 (PPV) は、IntelliVue MP70 モニターに継続的に表示されました。 3 ～ 5 分間の事前酸素化の後、プロポフォールとレミフェンタニルによる標的制御全静脈麻酔を使用して麻酔を導入し、維持しました。 神経筋遮断薬が投与された場合、その効果は、尺骨神経の4連刺激を30秒ごとに繰り返した後、親指の加速度計によって監視されました。 経口気管挿管後。患者は制御換気モード (吸気酸素分率 40%、一回換気量: 8ml.kg-1、 +5 ～ +8 cmH2O の PEEP、吸気対呼気比 1/2、呼吸数 10 ～ 15 min-1 で呼気終末二酸化炭素分圧 30 ～ 35 mmHg を維持します。 モニターに接続された食道ドップラー プローブが気管挿管後に挿入されました (CardioQ-ODM、Deltex Medical、英国)。 次に、麻酔科医の裁量により、250 ml のコロイドまたはクリスタロイドを用いた輸液チャレンジが実行され、SV が 10% を超えて増加した場合に繰り返されました。
最初の ARM は、経口気管挿管と SV 最適化後に実行されました。 麻酔用人工呼吸器では 2 つのプリセット ARM が利用可能でした。30 cmH2O で 30 秒間の CPAP (CPAP30) と PEEP の段階的増減 (PEEPsteps) です。 ARM の選択は担当の麻酔科医の裁量に任されていました。
心拍数、動脈圧（収縮期、拡張期、平均）、PPV、パルスオキシメトリー、心指数（CI）、SV、ピーク速度（PV）、補正流量時間（FTc、10回の連続測定の平均）、およびバイスペクトル指数が記録されました。独立した観察者による ARM 前、ARM 中の SV 変動の最下点、ARM 終了後 1 (after1) および 3 (after3) 分。
結果の定義 主な結果は、ARM 中の SV の絶対変動でした。 副次的評価項目は、動脈血圧の変動（平均、収縮期、拡張期）、PPV、CI、PV、FTc、およびパルスオキシメトリーでした。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Caen、フランス、14000
- 募集
- CHU de Caen
-
コンタクト：
- Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
- メール：hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人患者、米国麻酔科学会の身体状態 II から IV、中リスクおよび高リスクの腹部手術および血管手術が予定されている患者（非心臓手術に関するガイドライン：心臓血管の評価と管理で定義されているとおり）、および橈骨動脈カテーテルおよび経食道ドップラー モニター
除外基準:
- 18歳未満の患者、保護下の成人、妊婦、心房細動患者、右心室機能不全の既往歴、既知の左心室駆出率<30%、または術前肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CPAP30
30 cmH2O で 30 秒間の持続気道陽圧 (CPAP) による肺胞リクルートメント操作
|
中リスクまたは高リスクの腹部手術または血管手術
|
|
PEEPステップ
呼気終末陽圧を 5 ～ 20 cmH2O まで段階的に増減させる肺胞補充操作。
|
中リスクまたは高リスクの腹部手術または血管手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストローク量の変化
時間枠：肺胞補充操作の前および最中
|
経食道ドップラープローブによって測定された一回拍出量
|
肺胞補充操作の前および最中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心指数
時間枠：肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
経食道ドップラープローブによって測定された心拍数
|
肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
|
脈圧変化
時間枠：肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
脈圧変化を血行動態モニターに表示
|
肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
|
動脈圧
時間枠：肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
動脈圧: 収縮期、拡張期、平均
|
肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
|
心拍数
時間枠：肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
血行動態モニターに表示される心拍数
|
肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
|
ピーク速度
時間枠：肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
経食道ドップラープローブによって測定されたピーク速度
|
肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
|
修正流量時間
時間枠：肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
経食道ドップラープローブによって測定された補正フロータイム
|
肺胞リクルートメント操作の前、最中、1分後、3分後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D、University Hospital, Caen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。