Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av hemodynamisk effekt av 2 metoder för alveolär rekryteringsmanöver hos sövda patienter (Hemorecrut)

11 juli 2017 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Jämförelse av slagvolymvariation under alveolär rekrytering med stegvis ökning av positivt slutexpiratoriskt tryck och kontinuerligt positivt luftvägstryck (30 cmH2O under 30 sekunder) hos sövda patienter

Under allmän anestesi har pulmonell atelektas visat sig förekomma hos 85 till 90 % av patienterna. Pulmonell atelektas ökar förekomsten av postoperativa lungkomplikationer inklusive pneumoni. Pulmonell atelektas kan förhindras eller vändas genom alveolära rekryteringsmanövrar (ARM). Två metoder för ARM har beskrivits. Ett ihållande kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller en stegvis ökning av PEEP. Den övergående ökningen av intratorakalt tryck under ARMs minskar venöst återflöde och ökar pulmonellt vaskulärt motstånd. Detta resulterar i en minskning av höger och vänster ventrikulär slagvolym (SV). Slutligen kan de skadliga hemodynamiska effekterna av ARM förvärras av hypovolemi, hjärtsvikt och hos patienter med kronisk behandling som hämmar kardiovaskulära svar på hypovolemi. Så vitt vi vet finns det ingen studie som jämförde de hemodynamiska effekterna av ARM med hjälp av ihållande CPAP eller stegvis ökning av PEEP. Följaktligen utformades föreliggande studie för att undersöka de hemodynamiska effekterna av 2 ARM-metoder hos sövda patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie med ett centrum som utförs i operationssalar på universitetssjukhuset i Caen.

Inklusionskriterier var vuxna patienter i åldern 18 år och äldre, American Society of Anesthesiologists fysisk status II till IV, planerad för mellanliggande och högrisk buk- och vaskulär kirurgi (enligt definitionen av de europeiska riktlinjerna för icke-hjärtkirurgi: kardiovaskulär bedömning och hantering), och utrustad med en radiell arteriell kateter och transesofageal dopplermonitor Patienter under 18 år, vuxna under skydd, gravida kvinnor, patienter med förmaksflimmer, anamnes på högerkammardysfunktion, känd vänsterkammarejektion < 30 % eller preoperativ lungsjukdom var uteslutna.

Efter intravenös linjeplacering och övervakning (IntelliVue MP70 Philips HealthCare, Amsterdam, Nederländerna) med kontinuerlig 5-avledningselektrokardiografi, pulsoximetri och bispektralt index, efter lokalbedövning infördes en radiell intraarteriell kateter och kopplades till en tryckgivare nollställd kl. skärningspunkten mellan mitten av axillärlinjen och det femte interkostala utrymmet. Artärtryck och pulstrycksvariation (PPV) visades kontinuerligt på IntelliVue MP70-monitorn. Efter 3 till 5 minuters försyresättning inducerades och upprätthölls anestesi med användning av målkontrollerad total intravenös anestesi med propofol och remifentanil. Om ett neuromuskulärt blockerande medel administrerades övervakades dess effekt med accelerometri vid tummen efter Train-of-Four-stimuleringar av ulnarnerven upprepade var 30:e sekund. Efter orotrakeal intubation; patienterna ventilerades med kontrollerat ventilationsläge (inspirerad syrefraktion 40 %, tidalvolym: 8ml.kg-1, PEEP vid +5 till +8 cmH2O, inandnings-till-exspirationsförhållande på ½, andningsfrekvens mellan 10 och 15 min-1 för att upprätthålla ett partialtryck för koldioxid i slutet av tidvatten på 30 till 35 mmHg). En esofageal Doppler-sond ansluten till dess monitor sattes in efter trakeal intubation (CardioQ-ODM, Deltex Medical, Storbritannien). Därefter utfördes en vätskeutmaning med 250 ml kolloid eller kristalloid efter bedömning av narkosläkaren och upprepades om SV ökade med mer än 10 %.

Den första ARM utfördes efter orotrakeal intubation och SV-optimering. Två förinställda ARM var tillgängliga på anestesi-respiratorn: CPAP vid 30 cmH2O i 30 sekunder (CPAP30) och en stegvis ökning och minskning av PEEP (PEEPsteps). Valet av ARM överlämnades till den behandlande narkosläkaren.

Hjärtfrekvens, artärtryck (systoliskt, diastoliskt, medelvärde), PPV, pulsoximetri, hjärtindex (CI), SV, topphastighet (PV), korrigerad flödestid (FTc, medelvärde över 10 på varandra följande mätningar) och bispektralt index registrerades av en oberoende observatör före ARM, under ARM vid nadir av SV-variation, och 1 (efter1) och 3 (efter3) min efter slutet av ARM.

Definitioner av utfall Det primära utfallet var den absoluta variationen av SV under ARM. De sekundära resultaten var: variation av arteriellt blodtryck (medelvärde, systoliskt och diastoliskt), PPV, CI, PV, FTc och pulsoximetri

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter i åldern 18 år och äldre, American Society of Anesthesiologists fysisk status II till IV, schemalagd för mellanliggande och högrisk buk- och kärlkirurgi (enligt definitionen av riktlinjerna för icke-hjärtkirurgi: kardiovaskulär bedömning och hantering), och utrustade med en radial arteriell kateter och transesofageal dopplermonitor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter i åldern 18 år och äldre, American Society of Anesthesiologists fysisk status II till IV, schemalagd för mellanliggande och högrisk buk- och kärlkirurgi (enligt definitionen av riktlinjerna för icke-hjärtkirurgi: kardiovaskulär bedömning och hantering), och utrustade med en radial arteriell kateter och transesofageal dopplermonitor

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år gamla, vuxna under skydd, gravida kvinnor, patienter med förmaksflimmer, anamnes på högerkammardysfunktion, känd vänsterkammarejektionsfraktion < 30 % eller preoperativ lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CPAP30
Alveolär rekryteringsmanöver med ett kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) vid 30 cmH2O under 30 sekunder
Mellanliggande eller hög risk buk- eller kärlkirurgi
PEEPsteps
Alveolär rekryteringsmanöver med en stegvis ökning och minskning av positivt ändtryck från 5 till 20 cmH2O.
Mellanliggande eller hög risk buk- eller kärlkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i slagvolym
Tidsram: före och under den alveolära rekryteringsmanövern
slagvolym mätt med transesofageal dopplersond
före och under den alveolära rekryteringsmanövern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtindex
Tidsram: före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
hjärtindex mätt med transesofageal dopplersond
före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
pulstrycksvariation
Tidsram: före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
pulstrycksvariation som visas på den hemodynamiska monitorn
före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
artärtryck
Tidsram: före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
artärtryck: systoliskt, diastoliskt och medelvärde
före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
hjärtfrekvens
Tidsram: före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
hjärtfrekvens som visas på den hemodynamiska monitorn
före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
topphastighet
Tidsram: före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
topphastighet mätt med transesofageal dopplersond
före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
Korrigerad flödestid
Tidsram: före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern
Korrigerad flödestid mätt med transesofageal dopplersond
före, under, 1 och 3 min efter den alveolära rekryteringsmanövern

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D, University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Variation av slagvolym

Kliniska prövningar på buk- eller kärlkirurgi

3
Prenumerera