- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03215329
마취된 환자에서 폐포 모집술을 위한 두 가지 방법의 혈역학적 효과 비교 (Hemorecrut)
마취환자에서 호기말양압과 지속적인 기도양압(30초 동안 30cmH2O)의 단계적 증가에 따른 폐포 모집 중 뇌졸중 용적 변화의 비교
연구 개요
상세 설명
이것은 캉 대학 병원의 수술실에서 수행된 단일 센터 전향적 관찰 연구입니다.
포함 기준은 18세 이상의 성인 환자, American Society of Anesthesiologists 신체 상태 II ~ IV, 중간 및 고위험 복부 및 혈관 수술(비심장 수술에 대한 유럽 지침에 정의된 대로: 심혈관 평가 및 관리), 요골 동맥 카테터 및 경식도 도플러 모니터 장착 18세 미만, 보호 중인 성인, 임산부, 심방 세동 환자, 우심실 기능 장애 병력, 알려진 좌심실 박출률 < 30% 또는 수술 전 폐 질환 제외되었다.
연속 5-리드 심전도, 맥박 산소 측정 및 바이스펙트럼 지수를 사용하여 정맥 주사 라인 배치 및 모니터링(IntelliVue MP70 Philips HealthCare, 네덜란드 암스테르담) 후, 국소 마취 후 방사형 동맥 내 카테터를 삽입하고 0으로 설정된 압력 변환기에 연결했습니다. 중앙 액와선과 다섯 번째 늑간 공간의 교차점. 동맥압과 맥압 변화(PPV)는 IntelliVue MP70 모니터에 지속적으로 표시되었습니다. 3 내지 5분의 전산소화 후, 마취를 유도하고 프로포폴 및 레미펜타닐을 사용한 표적 제어 전정맥 마취를 사용하여 유지하였다. 신경근 차단제가 투여된 경우 30초마다 반복되는 척골 신경의 Train-of-Four 자극 후 엄지손가락의 가속도계로 그 효과를 모니터링했습니다. 구강 기관 삽관 후; 환자는 조절식 인공호흡 모드(흡기 산소 비율 40%, 일회 호흡량: 8ml.kg-1, +5 ~ +8 cmH2O에서 PEEP, ½의 흡기 대 호기 비율, 30 ~ 35 mmHg의 호기말 이산화탄소 분압을 유지하기 위해 10 ~ 15분 사이의 호흡률). 기관 삽관(CardioQ-ODM, Deltex Medical, UK) 후에 모니터에 연결된 식도 도플러 프로브를 삽입했습니다. 그런 다음 마취과 의사의 재량에 따라 콜로이드 또는 결정질 250ml로 유체 도전을 수행하고 SV가 10% 이상 증가하면 반복합니다.
첫 번째 ARM은 구강 기관 삽관 및 SV 최적화 후에 수행되었습니다. 마취 호흡보호구에서 2개의 사전 설정 ARM을 사용할 수 있습니다. 30cmH2O에서 30초 동안 CPAP(CPAP30) 및 PEEP의 단계적 증가 및 감소(PEEPsteps). ARM의 선택은 담당 마취과 의사의 재량에 맡겼습니다.
심박수, 동맥압(수축기, 확장기, 평균), PPV, 맥박산소측정기, 심박수(CI), SV, 최고 속도(PV), 보정된 흐름 시간(FTc, 10회 연속 측정에 대한 평균) 및 이중 스펙트럼 지수를 기록했습니다. ARM 이전, SV 변동의 최하점에서 ARM 동안, ARM 종료 후 1(after1) 및 3(after3) 분에 독립적인 관찰자에 의해.
결과의 정의 주요 결과는 ARM 동안 SV의 절대 변동이었습니다. 2차 결과는 동맥 혈압(평균, 수축기 및 이완기), PPV, CI, PV, FTc 및 맥박 산소 측정의 변화였습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU de Caen
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연락하다:
- Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
- 이메일: hanouz-jl@chu-caen.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자, American Society of Anesthesiologists 신체 상태 II ~ IV, 중간 및 고위험 복부 및 혈관 수술(비심장 수술: 심혈관 평가 및 관리에 대한 지침에 정의된 대로)이 예정되어 있고 방사형 동맥 카테터 및 경식도 도플러 모니터
제외 기준:
- 18세 미만 환자, 보호 대상 성인, 임산부, 심방 세동 환자, 우심실 기능 장애 병력, 알려진 좌심실 박출률 < 30% 또는 수술 전 폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CPAP30
30초 동안 30 cmH2O에서 지속 양압(CPAP)을 이용한 폐포 동원술
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중급 또는 고위험 복부 또는 혈관 수술
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PEEP단계
호기말 양압을 5cmH2O에서 20cmH2O로 단계적으로 증가 및 감소시키는 폐포 동원술.
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중급 또는 고위험 복부 또는 혈관 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 볼륨의 변화
기간: 폐포 동원술 전과 도중
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경식도 도플러 프로브로 측정한 박출량
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폐포 동원술 전과 도중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수
기간: 폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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경식도 도플러 프로브로 측정한 심장 지수
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폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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맥압 변화
기간: 폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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혈류역학 모니터에 표시된 맥압 변화
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폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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동맥압
기간: 폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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동맥압: 수축기, 이완기 및 평균
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폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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심박수
기간: 폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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혈류역학 모니터에 표시되는 심박수
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폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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최고 속도
기간: 폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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경식도 도플러 프로브로 측정한 최대 속도
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폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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보정 흐름 시간
기간: 폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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경식도 도플러 프로브로 측정한 보정된 흐름 시간
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폐포동원술 전, 중, 1분, 3분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트로크 볼륨 변화에 대한 임상 시험
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