Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hæmodynamisk effekt af 2 metoder til alveolær rekrutteringsmanøvre hos bedøvede patienter (Hemorecrut)

11. juli 2017 opdateret af: University Hospital, Caen

Sammenligning af slagvolumenvariation under alveolær rekruttering med trinvis stigning i positivt endeekspiratorisk tryk og kontinuerligt positivt luftvejstryk (30 cmH2O i løbet af 30 sekunder) hos bedøvede patienter

Under generel anæstesi har pulmonal atelektase vist sig at forekomme hos 85 til 90 % af patienterne. Pulmonal atelektase øger forekomsten af ​​postoperativ pulmonal komplikation, herunder pneumoni. Pulmonal atelektase kan forhindres eller vendes ved alveolære rekrutteringsmanøvrer (ARM). To metoder til ARM'er er blevet beskrevet. Et vedvarende kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) eller en trinvis stigning i PEEP. Den forbigående stigning i intrathoracic tryk under ARMs nedsætter venøst ​​tilbagevenden og øger pulmonal vaskulær modstand. Dette resulterer i et fald i højre og venstre ventrikelslagvolumen (SV). Endelig kan de skadelige hæmodynamiske virkninger af ARMs forværres af hypovolæmi, hjertesvigt og hos patienter med kronisk behandling, som hæmmer kardiovaskulære reaktioner på hypovolæmi. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, som sammenlignede de hæmodynamiske virkninger af ARM ved brug af vedvarende CPAP eller trinvis stigning i PEEP. Følgelig blev denne undersøgelse designet til at undersøge de hæmodynamiske virkninger af 2 ARM-metoder hos bedøvede patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter prospektivt observationsstudie udført på operationsstuer på universitetshospitalet i Caen.

Inklusionskriterier var voksne patienter i alderen 18 år og derover, American Society of Anesthesiologists fysisk status II til IV, planlagt til mellemliggende og højrisiko abdominal- og karkirurgi (som defineret af de europæiske retningslinjer for ikke-hjertekirurgi: kardiovaskulær vurdering og behandling). og udstyret med et radialt arterielt kateter og transoesophageal dopplermonitor Patienter under 18 år, voksne under beskyttelse, gravide kvinder, patienter med atrieflimren, historie med højre ventrikulær dysfunktion, kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 30 % eller præoperativ lungesygdom blev udelukket.

Efter intravenøs linjeplacering og overvågning (IntelliVue MP70 Philips HealthCare, Amsterdam, Holland) med kontinuerlig 5-aflednings elektrokardiografi, pulsoximetri og bispektralt indeks blev der efter lokalbedøvelse indsat et radialt intraarterielt kateter og forbundet til en tryktransducer nulstillet kl. skæringspunktet mellem den midterste aksillære linje og det femte interkostale rum. Arterielt tryk og pulstryksvariation (PPV) blev kontinuerligt vist på IntelliVue MP70-monitoren. Efter en 3 til 5 minutters præoxygenering blev anæstesi induceret og opretholdt under anvendelse af målkontrolleret total intravenøs anæstesi med propofol og remifentanil. Hvis et neuromuskulært blokerende middel blev administreret, blev dets virkning overvåget ved accelerometri ved tommelfingeren efter Train-of-Four-stimuleringer af ulnarnerven gentaget hvert 30. sekund. Efter orotracheal intubation; patienter blev ventileret med kontrolleret ventilationstilstand (inspireret iltfraktion 40 %, tidalvolumen: 8ml.kg-1, PEEP ved +5 til +8 cmH2O, forhold mellem indånding og udånding på ½, respirationsfrekvens mellem 10 og 15 min-1 for at opretholde et partialtryk for kuldioxid ved endetid på 30 til 35 mmHg). En esophageal Doppler-probe forbundet til dens monitor blev indsat efter tracheal intubation (CardioQ-ODM, Deltex Medical, UK). Derefter blev en væskeudfordring udført med 250 ml kolloid eller krystalloid efter anæstesiologs skøn og gentaget, hvis SV steg med mere end 10 %.

Den første ARM blev udført efter orotracheal intubation og SV-optimering. To forudindstillede ARM var tilgængelige på anæstesi-respiratoren: CPAP ved 30 cmH2O i 30 sekunder (CPAP30) og en trinvis stigning og reduktion i PEEP (PEEPsteps). Valget af ARM blev overladt til den behandlende anæstesiologs skøn.

Hjertefrekvens, arterielt tryk (systolisk, diastolisk, middel), PPV, pulsoximetri, hjerteindeks (CI), SV, peak velocity (PV), korrigeret flowtid (FTc, gennemsnit over 10 successive målinger) og bispektralt indeks blev registreret af en uafhængig observatør før ARM, under ARM ved nadir af SV-variation og 1 (efter1) og 3 (efter3) min efter afslutning af ARM.

Definitioner af resultater Det primære resultat var den absolutte variation af SV under ARM. De sekundære resultater var: variation af arterielt blodtryk (gennemsnit, systolisk og diastolisk), PPV, CI, PV, FTc og pulsoximetri

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter i alderen 18 år og derover, American Society of Anesthesiologists fysisk status II til IV, planlagt til mellemliggende og højrisiko abdominal og vaskulær kirurgi (som defineret af retningslinjerne for ikke-hjertekirurgi: kardiovaskulær vurdering og behandling), og udstyret med en radialt arterielt kateter og transoesophageal dopplermonitor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter i alderen 18 år og derover, American Society of Anesthesiologists fysisk status II til IV, planlagt til mellemliggende og højrisiko abdominal og vaskulær kirurgi (som defineret af retningslinjerne for ikke-hjertekirurgi: kardiovaskulær vurdering og behandling), og udstyret med en radialt arterielt kateter og transoesophageal dopplermonitor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, voksne under beskyttelse, gravide kvinder, patienter med atrieflimren, anamnese med højre ventrikel dysfunktion, kendt venstre ventrikel ejektionsfraktion < 30 % eller præoperativ lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPAP30
Alveolær rekrutteringsmanøvre med et kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) ved 30 cmH2O i 30 sekunder
Mellemliggende eller højrisiko abdominal eller karkirurgi
PEEPsteps
Alveolær rekrutteringsmanøvre med en trinvis stigning og reduktion af det positive endeekspiratoriske tryk fra 5 til 20 cmH2O.
Mellemliggende eller højrisiko abdominal eller karkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i slagvolumen
Tidsramme: før og under den alveolære rekrutteringsmanøvre
slagvolumen målt med transoesophageal doppler-sonde
før og under den alveolære rekrutteringsmanøvre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteindeks
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
hjerteindeks målt med transoesophageal doppler-sonde
før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
pulstryk variation
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
pulstryksvariation vist på den hæmodynamiske monitor
før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
arterielt tryk
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
arterielt tryk: systolisk, diastolisk og middeltryk
før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
hjerterytme
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
hjertefrekvens vist på den hæmodynamiske monitor
før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
tophastighed
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
tophastighed målt med transoesophageal doppler-sonde
før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
Korrigeret flowtid
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre
Korrigeret flowtid målt med transoesophageal doppler-sonde
før, under, 1 og 3 min efter den alveolære rekrutteringsmanøvre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D, University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A15-D27-VOL.25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagvolumen variation

Kliniske forsøg med abdominal eller karkirurgi

3
Abonner