Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

2 módszer hemodinamikai hatásának összehasonlítása az alveoláris toborzási manőverhez érzéstelenített betegeknél (Hemorecrut)

2017. július 11. frissítette: University Hospital, Caen

Az alveoláris toborzás során tapasztalt stroke volumen változásának összehasonlítása a pozitív végső kilégzési nyomás és a folyamatos pozitív légúti nyomás (30 cmH2O 30 másodperc alatt) fokozatos növekedésével érzéstelenített betegeknél

Az általános érzéstelenítés során a betegek 85-90%-ánál pulmonális atelekázia fordul elő. A pulmonalis atelectasia növeli a posztoperatív tüdőszövődmények előfordulását, beleértve a tüdőgyulladást is. A pulmonalis atelectasia megelőzhető vagy visszafordítható alveoláris toborzási manőverekkel (ARM). Az ARM-ekhez két módszert írtak le. Tartós folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) vagy a PEEP fokozatos növekedése. Az intrathoracalis nyomás átmeneti emelkedése az ARM-ek során csökkenti a vénás visszatérést és növeli a pulmonalis vaszkuláris ellenállást. Ez a jobb és bal kamrai stroke volumen (SV) csökkenését eredményezi. Végül, az ARM-ek káros hemodinamikai hatásait súlyosbíthatja hipovolémia, szívelégtelenség, valamint olyan krónikus kezelésben részesülő betegeknél, akik akadályozzák a hypovolaemiára adott kardiovaszkuláris válaszokat. Legjobb tudomásunk szerint nincs olyan tanulmány, amely összehasonlította volna az ARM hemodinamikai hatásait a tartós CPAP vagy a PEEP fokozatos növelésével. Következésképpen jelen tanulmány célja a 2 ARM módszer hemodinamikai hatásának vizsgálata volt érzéstelenített betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet a caeni egyetemi kórház műtőiben végeznek.

A felvételi kritériumok a 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek voltak, az American Society of Anesthesiologists II-IV fizikai állapota, közepes és magas kockázatú hasi és érsebészeti beavatkozásra (a nem szívsebészetre vonatkozó európai irányelvek meghatározása szerint: kardiovaszkuláris értékelés és kezelés), radiális artériás katéterrel és transoesophagealis doppler monitorral felszerelt 18 év alatti betegek, védelem alatt álló felnőttek, terhes nők, pitvarfibrillációban szenvedő betegek, a kórelőzményben szereplő jobb kamrai diszfunkció, ismert bal kamrai ejekciós frakció < 30%, vagy műtét előtti tüdőbetegség kizárták.

Intravénás vezeték elhelyezése és monitorozása (IntelliVue MP70 Philips HealthCare, Amszterdam, Hollandia) folyamatos 5 elvezetéses elektrokardiográfiával, pulzoximetriával és bispektrális indexszel, helyi érzéstelenítés után radiális intraartériás katétert helyeztünk be, és egy nyomásátalakítóhoz csatlakoztattuk, amelyet nulláztunk a középső hónaljvonal és az ötödik bordaközi tér metszéspontja. Az artériás nyomás és a pulzusnyomás változása (PPV) folyamatosan látható volt az IntelliVue MP70 monitoron. 3-5 perces előoxigenizálás után az érzéstelenítést propofollal és remifentanillal célzott teljes intravénás érzéstelenítéssel indukáltuk és tartottuk fenn. Ha neuromuszkuláris blokkoló szert adtunk be, annak hatását a hüvelykujjnál végzett gyorsulásmérővel követtük az ulnaris ideg 30 másodpercenként ismételt Train-of-Four stimulációit követően. Orotracheális intubációt követően; a betegeket szabályozott lélegeztetési móddal lélegeztették (inspirált oxigén frakció 40%, légzési térfogat: 8 ml.kg-1, PEEP +5 és +8 H2O cm-nél, a belégzés és a kilégzés aránya ½, a légzési frekvencia 10 és 15 perc-1 között van a légzés végi szén-dioxid parciális nyomás 30 és 35 Hgmm közötti szinten tartásához). A monitorjához csatlakoztatott oesophagealis Doppler szondát tracheális intubáció után helyezték be (CardioQ-ODM, Deltex Medical, UK). Ezután az aneszteziológus belátása szerint 250 ml kolloiddal vagy krisztalloiddal folyadékpróbát végeztünk, és megismételtük, ha az SV több mint 10%-kal nőtt.

Az első ARM-et orotrachealis intubáció és SV optimalizálás után végeztük. Két előre beállított ARM volt elérhető az anesztéziás légzésvédőn: CPAP 30 H2O cm-nél 30 másodpercig (CPAP30), valamint a PEEP fokozatos növelése és csökkentése (PEEPlépések). Az ARM megválasztását a kezelő aneszteziológus mérlegelésére bízták.

Feljegyezték a pulzusszámot, az artériás nyomást (szisztolés, diasztolés, átlag), a PPV-t, a pulzoximetriát, a szívindexet (CI), az SV-t, a csúcssebességet (PV), a korrigált áramlási időt (FTc, 10 egymást követő mérés átlaga) és a bispektrális indexet. független megfigyelő által az ARM előtt, az ARM alatt az SV variáció mélypontján, és 1 (after1) és 3 (after3) perccel az ARM vége után.

Az eredmények meghatározása Az elsődleges eredmény az SV abszolút változása volt az ARM alatt. A másodlagos eredmények a következők voltak: az artériás vérnyomás változása (átlag, szisztolés és diasztolés), PPV, CI, PV, FTc és pulzoximetria

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága II-IV fizikai állapot, közepes és magas kockázatú hasi és érsebészeti beavatkozásra (a nem szívsebészetre vonatkozó irányelvek szerint: kardiovaszkuláris értékelés és kezelés) előírása szerint, és radiális artériás katéter és transoesophagealis doppler monitor

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, Amerikai Aneszteziológusok Társasága II-IV fizikai állapot, közepes és magas kockázatú hasi és érsebészeti beavatkozásra (a nem szívsebészetre vonatkozó irányelvek szerint: kardiovaszkuláris értékelés és kezelés) előírása szerint, és radiális artériás katéter és transoesophagealis doppler monitor

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb betegek, védelem alatt álló felnőttek, terhes nők, pitvarfibrillációban szenvedő betegek, a kórelőzményben szereplő jobb kamrai diszfunkció, ismert bal kamrai ejekciós frakció < 30%, vagy műtét előtti tüdőbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CPAP30
Alveoláris toborzási manőver folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) 30 H2Ocm-en 30 másodpercig
Közepes vagy magas kockázatú hasi vagy érrendszeri műtét
PEEPlépések
Alveoláris toborzási manőver a pozitív végkilégzési nyomás fokozatos növelésével és csökkentésével 5-ről 20 H2O cm-re.
Közepes vagy magas kockázatú hasi vagy érrendszeri műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a lökettérfogat változása
Időkeret: az alveoláris toborzási manőver előtt és alatt
transoesophagealis doppler szondával mért lökettérfogat
az alveoláris toborzási manőver előtt és alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívindex
Időkeret: az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
nyelőcső-doppler szondával mért szívindex
az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
pulzusnyomás változás
Időkeret: az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
pulzusnyomás változás a hemodinamikai monitoron
az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
artériás nyomás
Időkeret: az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
artériás nyomás: szisztolés, diasztolés és átlag
az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
pulzus
Időkeret: az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
pulzusszám jelenik meg a hemodinamikai monitoron
az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
csúcssebesség
Időkeret: az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
csúcssebesség transzoesophagealis Doppler szondával mérve
az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
Korrigált áramlási idő
Időkeret: az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután
Transoesophagealis Doppler szondával mért korrigált áramlási idő
az alveoláris toborzási manőver előtt, alatt, 1 és 3 perccel azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D, University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel