Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'effet hémodynamique de 2 méthodes de manœuvre de recrutement alvéolaire chez des patients anesthésiés (Hemorecrut)

11 juillet 2017 mis à jour par: University Hospital, Caen

Comparaison de la variation du volume d'éjection systolique pendant le recrutement alvéolaire avec une augmentation progressive de la pression expiratoire positive et de la pression positive continue des voies respiratoires (30 cm H2O pendant 30 secondes) chez des patients anesthésiés

Au cours de l'anesthésie générale, une atélectasie pulmonaire a été observée chez 85 à 90 % des patients. L'atélectasie pulmonaire augmente la survenue de complications pulmonaires postopératoires, y compris les pneumonies. L'atélectasie pulmonaire peut être prévenue ou inversée par des manœuvres de recrutement alvéolaire (ARM). Deux méthodes pour les ARM ont été décrites. Une pression positive continue soutenue (CPAP) ou une augmentation progressive de la PEP. L'augmentation transitoire de la pression intrathoracique pendant les ARM diminue le retour veineux et augmente la résistance vasculaire pulmonaire. Cela se traduit par une diminution du volume systolique ventriculaire droit et gauche (SV). Enfin, les effets hémodynamiques délétères des ARM peuvent être exacerbés par l'hypovolémie, l'insuffisance cardiaque et chez les patients avec un traitement chronique qui entrave les réponses cardiovasculaires à l'hypovolémie. À notre connaissance, aucune étude n'a comparé les effets hémodynamiques de l'ARM en utilisant une CPAP soutenue ou une augmentation progressive de la PEP. Par conséquent, la présente étude a été conçue pour examiner les effets hémodynamiques de 2 méthodes ARM chez les patients anesthésiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique réalisée dans les blocs opératoires du CHU de Caen.

Les critères d'inclusion étaient les patients adultes âgés de 18 ans et plus, de statut physique II à IV de l'American Society of Anesthesiologists, programmés pour une chirurgie abdominale et vasculaire à risque intermédiaire et élevé (tel que défini par les directives européennes sur la chirurgie non cardiaque : évaluation et gestion cardiovasculaires), et équipé d'un cathéter artériel radial et d'un moniteur doppler transoesophagien Patients de moins de 18 ans, adultes sous protection, femmes enceintes, patients avec fibrillation auriculaire, antécédents de dysfonctionnement ventriculaire droit, fraction d'éjection ventriculaire gauche connue < 30 %, ou maladie pulmonaire préopératoire ont été exclus.

Après mise en place et surveillance de la ligne intraveineuse (IntelliVue MP70 Philips HealthCare, Amsterdam, Pays-Bas) avec électrocardiographie continue à 5 dérivations, oxymétrie de pouls et indice bispectral, après anesthésie locale, un cathéter intra-artériel radial a été inséré et connecté à un transducteur de pression mis à zéro à l'intersection de la ligne médiane axillaire et du cinquième espace intercostal. La pression artérielle et la variation de la pression différentielle (VPP) étaient affichées en continu sur le moniteur IntelliVue MP70. Après une préoxygénation de 3 à 5 min, l'anesthésie a été induite et maintenue en utilisant une anesthésie intraveineuse totale contrôlée par cible avec du propofol et du rémifentanil. Si un agent de blocage neuromusculaire était administré, son effet était contrôlé par accélérométrie au niveau du pouce après des stimulations du train de quatre du nerf cubital répétées toutes les 30 secondes. Suite à une intubation orotrachéale ; les patients étaient ventilés en mode ventilation contrôlée (fraction d'oxygène inspiré 40%, volume courant : 8ml.kg-1, PEP à +5 à +8 cmH2O, rapport inspiratoire sur expiratoire de ½, fréquence respiratoire entre 10 et 15 min-1 pour maintenir une pression partielle de dioxyde de carbone en fin d'expiration de 30 à 35 mmHg). Une sonde Doppler œsophagienne connectée à son moniteur a été insérée après intubation trachéale (CardioQ-ODM, Deltex Medical, UK). Ensuite, une provocation liquidienne a été réalisée avec 250 ml de colloïde ou de cristalloïde à la discrétion de l'anesthésiste et répétée si la SV augmentait de plus de 10 %.

Le premier ARM a été réalisé après intubation orotrachéale et optimisation SV. Deux ARM prédéfinis étaient disponibles sur le respirateur d'anesthésie : CPAP à 30 cmH2O pendant 30 secondes (CPAP30) et une augmentation et une diminution progressives de la PEP (PEEPsteps). Le choix de l'ARM était laissé à l'appréciation de l'anesthésiste traitant.

La fréquence cardiaque, la pression artérielle (systolique, diastolique, moyenne), la VPP, l'oxymétrie de pouls, l'indice cardiaque (IC), la SV, la vitesse de pointe (PV), le temps d'écoulement corrigé (FTc, moyenné sur 10 mesures successives) et l'indice bispectral ont été enregistrés par un observateur indépendant avant l'ARM, pendant l'ARM au nadir de la variation SV, et 1 (après1) et 3 (après3) min après la fin de l'ARM.

Définitions des critères de jugement Le critère de jugement principal était la variation absolue de la SV au cours de l'ARM. Les critères de jugement secondaires étaient : la variation de la pression artérielle (moyenne, systolique et diastolique), la VPP, l'IC, la PV, la FTc et l'oxymétrie de pouls

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients adultes âgés de 18 ans et plus, de statut physique II à IV de l'American Society of Anesthesiologists, programmés pour une chirurgie abdominale et vasculaire à risque intermédiaire et élevé (tel que défini par les lignes directrices sur la chirurgie non cardiaque : évaluation et prise en charge cardiovasculaires), et équipés d'un cathéter artériel radial et moniteur doppler transoesophagien

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes âgés de 18 ans et plus, de statut physique II à IV de l'American Society of Anesthesiologists, programmés pour une chirurgie abdominale et vasculaire à risque intermédiaire et élevé (tel que défini par les lignes directrices sur la chirurgie non cardiaque : évaluation et prise en charge cardiovasculaires), et équipés d'un cathéter artériel radial et moniteur doppler transoesophagien

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans, adultes sous protection, femmes enceintes, patients atteints de fibrillation auriculaire, antécédents de dysfonctionnement ventriculaire droit, fraction d'éjection ventriculaire gauche connue < 30 % ou maladie pulmonaire préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CPAP30
Manœuvre de recrutement alvéolaire avec pression positive continue (CPAP) à 30 cmH2O pendant 30 secondes
Chirurgie abdominale ou vasculaire à risque intermédiaire ou élevé
PEPpas
Manœuvre de recrutement alvéolaire avec augmentation et diminution progressives de la pression expiratoire positive de 5 à 20 cmH2O.
Chirurgie abdominale ou vasculaire à risque intermédiaire ou élevé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du volume d'éjection systolique
Délai: avant et pendant la manœuvre de recrutement alvéolaire
volume d'éjection systolique mesuré par sonde doppler transoesophagienne
avant et pendant la manœuvre de recrutement alvéolaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice cardiaque
Délai: avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
index cardiaque mesuré par sonde doppler transoesophagienne
avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
variation de pression pulsée
Délai: avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
variation de la pression différentielle affichée sur le moniteur hémodynamique
avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
la pression artérielle
Délai: avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
pression artérielle : systolique, diastolique et moyenne
avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
rythme cardiaque
Délai: avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
fréquence cardiaque affichée sur le moniteur hémodynamique
avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
vitesse de pointe
Délai: avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
vitesse maximale mesurée par sonde doppler transoesophagienne
avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
Temps d'écoulement corrigé
Délai: avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire
Temps de flux corrigé mesuré par sonde doppler transoesophagienne
avant, pendant, 1 et 3 min après la manœuvre de recrutement alvéolaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D, University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (Réel)

12 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner