Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hemodynamisk effekt av 2 metoder for alveolær rekrutteringsmanøver hos bedøvede pasienter (Hemorecrut)

11. juli 2017 oppdatert av: University Hospital, Caen

Sammenligning av slagvolumvariasjon under alveolær rekruttering med trinnvis økning i positivt endeekspiratorisk trykk og kontinuerlig positivt luftveistrykk (30 cmH2O i løpet av 30 sekunder) hos anesteserte pasienter

Under generell anestesi har lungeatelektase vist seg å forekomme hos 85 til 90 % av pasientene. Pulmonal atelektase øker forekomsten av postoperativ lungekomplikasjon inkludert pneumoni. Pulmonal atelektase kan forhindres eller reverseres ved alveolære rekrutteringsmanøvrer (ARM). To metoder for ARM er beskrevet. Et vedvarende, kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller en trinnvis økning i PEEP. Den forbigående økningen i intrathoracic trykk under ARMs reduserer venøs retur og øker pulmonal vaskulær motstand. Dette resulterer i en reduksjon i høyre og venstre ventrikkelslagvolum (SV). Til slutt kan de skadelige hemodynamiske effektene av ARMs forverres av hypovolemi, hjertesvikt og hos pasienter med kronisk behandling som hindrer kardiovaskulære responser på hypovolemi. Så vidt vi vet, er det ingen studie som sammenlignet de hemodynamiske effektene av ARM ved bruk av vedvarende CPAP eller trinnvis økning i PEEP. Følgelig ble denne studien designet for å undersøke de hemodynamiske effektene av 2 ARM-metoder hos bedøvede pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsenter prospektiv observasjonsstudie utført i operasjonssaler på universitetssykehuset i Caen.

Inklusjonskriterier var voksne pasienter i alderen 18 år og eldre, American Society of Anesthesiologists fysisk status II til IV, planlagt for middels og høyrisiko abdominal og vaskulær kirurgi (som definert av de europeiske retningslinjene for ikke-hjertekirurgi: kardiovaskulær vurdering og behandling), og utstyrt med et radialt arterielt kateter og transøsofageal dopplermonitor Pasienter under 18 år, voksne under beskyttelse, gravide kvinner, pasienter med atrieflimmer, historie med høyre ventrikkel dysfunksjon, kjent venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 30 %, eller preoperativ lungesykdom ble ekskludert.

Etter intravenøs linjeplassering og overvåking (IntelliVue MP70 Philips HealthCare, Amsterdam, Nederland) med kontinuerlig 5-avlednings elektrokardiografi, pulsoksymetri og bispektral indeks, etter lokalbedøvelse ble et radialt intraarterielt kateter satt inn og koblet til en trykktransduser nullstilt kl. skjæringspunktet mellom den midtre aksillærlinjen og det femte interkostale rommet. Arterielt trykk og pulstrykkvariasjon (PPV) ble kontinuerlig vist på IntelliVue MP70-monitoren. Etter en 3 til 5 minutters preoksygenering ble anestesi indusert og opprettholdt ved bruk av målkontrollert total intravenøs anestesi med propofol og remifentanil. Hvis et nevromuskulært blokkerende middel ble administrert, ble effekten overvåket ved akselerometri ved tommelen etter Train-of-Four-stimuleringer av ulnarnerven gjentatt hvert 30. sekund. Etter orotrakeal intubasjon; Pasienter ble ventilert med kontrollert ventilasjonsmodus (inspirert oksygenfraksjon 40 %, tidalvolum: 8ml.kg-1, PEEP ved +5 til +8 cmH2O, inspirasjons-til-ekspirasjonsforhold på ½, respirasjonsfrekvens mellom 10 og 15 min-1 for å opprettholde et partialtrykk for karbondioksid ved slutttid på 30 til 35 mmHg). En esophageal Doppler-probe koblet til monitoren ble satt inn etter trakeal intubasjon (CardioQ-ODM, Deltex Medical, UK). Deretter ble en væskeutfordring utført med 250 ml kolloid eller krystalloid etter anestesilegens skjønn og gjentatt hvis SV økte med mer enn 10 %.

Den første ARM ble utført etter orotrakeal intubasjon og SV-optimalisering. To forhåndsinnstilte ARM var tilgjengelige på anestesimasken: CPAP ved 30 cmH2O i 30 sekunder (CPAP30) og en trinnvis økning og reduksjon i PEEP (PEEPsteps). Valget av ARM ble overlatt til den behandlende anestesilegen.

Hjertefrekvens, arterielt trykk (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig), PPV, pulsoksymetri, hjerteindeks (CI), SV, topphastighet (PV), korrigert strømningstid (FTc, gjennomsnitt over 10 påfølgende målinger) og bispektral indeks ble registrert av en uavhengig observatør før ARM, under ARM ved nadir av SV-variasjon, og 1 (etter1) og 3 (etter3) min etter slutten av ARM.

Definisjoner av utfall Det primære utfallet var den absolutte variasjonen av SV under ARM. De sekundære resultatene var: variasjon av arterielt blodtrykk (gjennomsnittlig, systolisk og diastolisk), PPV, CI, PV, FTc og pulsoksymetri

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter i alderen 18 år og over, American Society of Anesthesiologists fysisk status II til IV, planlagt for mellomliggende og høyrisiko abdominal og vaskulær kirurgi (som definert av retningslinjene for ikke-hjertekirurgi: kardiovaskulær vurdering og behandling), og utstyrt med en radialt arterielt kateter og transøsofageal dopplermonitor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter i alderen 18 år og over, American Society of Anesthesiologists fysisk status II til IV, planlagt for mellomliggende og høyrisiko abdominal og vaskulær kirurgi (som definert av retningslinjene for ikke-hjertekirurgi: kardiovaskulær vurdering og behandling), og utstyrt med en radialt arterielt kateter og transøsofageal dopplermonitor

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år, voksne under beskyttelse, gravide kvinner, pasienter med atrieflimmer, historie med høyre ventrikkel dysfunksjon, kjent venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 30 % eller preoperativ lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CPAP30
Alveolær rekrutteringsmanøver med et kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) ved 30 cmH2O i løpet av 30 sekunder
Mellom- eller høyrisiko abdominal eller vaskulær kirurgi
PEEPsteps
Alveolær rekrutteringsmanøver med en trinnvis økning og reduksjon i positivt endeekspiratorisk trykk fra 5 til 20 cmH2O.
Mellom- eller høyrisiko abdominal eller vaskulær kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i slagvolum
Tidsramme: før og under den alveolære rekrutteringsmanøveren
slagvolum målt med transøsofageal dopplerprobe
før og under den alveolære rekrutteringsmanøveren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerteindeks
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
hjerteindeks målt med transøsofageal dopplerprobe
før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
pulstrykkvariasjon
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
pulstrykkvariasjon vist på den hemodynamiske monitoren
før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
arterielt trykk
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
arterielt trykk: systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig
før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
puls
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
hjertefrekvens vist på den hemodynamiske monitoren
før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
topphastighet
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
topphastighet målt med transøsofageal dopplerprobe
før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
Korrigert flyttid
Tidsramme: før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren
Korrigert strømningstid målt med transøsofageal dopplerprobe
før, under, 1 og 3 min etter den alveolære rekrutteringsmanøveren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Slagvolumvariasjon

Kliniske studier på abdominal eller karkirurgi

3
Abonnere