Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden menetelmän hemodynaamisen vaikutuksen vertailu keuhkorakkuloiden rekrytointiin nukutetuilla potilailla (Hemorecrut)

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Caen

Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun vertailu keuhkorakkuloiden rekrytoinnin aikana positiivisen uloshengityspaineen asteittaisen nousun ja jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (30 cmH2O 30 sekunnin aikana) vertailu nukutetuilla potilailla

Yleisanestesian aikana keuhkojen atelektaasin on osoitettu esiintyvän 85–90 %:lla potilaista. Keuhkojen atelektaasi lisää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden, mukaan lukien pneumoniae, esiintymistä. Keuhkojen atelektaasi voidaan estää tai kääntää alveolaarisilla rekrytointitoimenpiteillä (ARM). ARM:ille on kuvattu kaksi menetelmää. Jatkuva jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) tai PEEP:n asteittainen nousu. Ohimenevä rintakehän paineen nousu ARM:ien aikana vähentää laskimoiden paluuta ja lisää keuhkojen verisuonten vastusta. Tämä johtaa oikean ja vasemman kammion aivohalvauksen tilavuuden (SV) laskuun. Lopuksi ARM:iden haitallisia hemodynaamisia vaikutuksia voivat pahentaa hypovolemia, sydämen vajaatoiminta ja potilailla, jotka saavat kroonista hoitoa, joka estää kardiovaskulaarisia vasteita hypovolemiaan. Parhaan tietomme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa olisi verrattu ARM:n hemodynaamisia vaikutuksia käyttämällä jatkuvaa CPAP:tä tai asteittaista PEEP:n lisäystä. Tästä syystä tämä tutkimus suunniteltiin tutkimaan kahden ARM-menetelmän hemodynaamisia vaikutuksia nukutetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan Caenin yliopistollisen sairaalan leikkaussaleissa.

Osallistumiskriteerit olivat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II–IV, joille oli varattu keskitason ja suuren riskin vatsa- ja verisuonikirurgia (määritelty eurooppalaisissa ei-sydänkirurgiaa koskevissa ohjeissa: kardiovaskulaarinen arviointi ja hoito), ja varustettu säteittäisvaltimon katetrilla ja transesofageaalisella doppler-monitorilla Alle 18-vuotiaat potilaat, suojassa olevat aikuiset, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on eteisvärinä, aiempia oikean kammion toimintahäiriöitä, tiedossa olevan vasemman kammion ejektiofraktio < 30 % tai preoperatiivinen keuhkosairaus jätettiin pois.

Suonensisäisen linjan asettamisen ja seurannan (IntelliVue MP70 Philips HealthCare, Amsterdam, Alankomaat) ja jatkuvan 5-kytkentäisen elektrokardiografian, pulssioksimetrian ja bispektrisen indeksin jälkeen paikallispuudutuksen jälkeen asetettiin radiaalinen valtimoiden katetri ja se yhdistettiin paineanturiin, joka nollattiin keskikainalon ja viidennen kylkiluiden välisen tilan leikkauspiste. Valtimopaine ja pulssin paineen vaihtelu (PPV) näkyvät jatkuvasti IntelliVue MP70 -näytössä. 3 - 5 minuutin esihapetuksen jälkeen anestesia indusoitiin ja ylläpidettiin käyttämällä kohdekontrolloitua kokonaisanestesiaa suonensisäisellä propofolilla ja remifentaniililla. Jos neuromuskulaarista salpaavaa ainetta annettiin, sen vaikutusta seurattiin peukalon kiihtyvyysmittauksella sen jälkeen, kun kyynärluuhermoa toistettiin 30 sekunnin välein. Orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen; potilaita ventiloitiin kontrolloidulla ventilaatiolla (hengitetty happifraktio 40 %, hengityksen tilavuus: 8 ml.kg-1, PEEP +5–+8 cmH2O:ssa, sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde ½, hengitystiheys 10–15 min–1, jotta hiilidioksidin osapaine hengityksen lopussa pysyy 30–35 mmHg:ssa). Sen monitoriin liitetty ruokatorven Doppler-anturi asetettiin henkitorven intuboinnin jälkeen (CardioQ-ODM, Deltex Medical, UK). Sitten suoritettiin nestealtistus 250 ml:lla kolloidia tai kristalloidia anestesiologin harkinnan mukaan ja toistettiin, jos SV nousi yli 10 %.

Ensimmäinen ARM suoritettiin orotrakeaalisen intuboinnin ja SV-optimoinnin jälkeen. Anestesiahengityssuojaimessa oli käytettävissä kaksi esiasetettua ARM:ää: CPAP 30 cmH2O 30 sekunnin ajan (CPAP30) ja PEEP:n asteittainen lisäys ja lasku (PEEP-vaiheet). ARM:n valinta jätettiin hoitavan anestesialääkärin harkinnan varaan.

Syke, valtimopaine (systolinen, diastolinen, keskiarvo), PPV, pulssioksimetria, sydänindeksi (CI), SV, huippunopeus (PV), korjattu virtausaika (FTc, keskiarvo 10 peräkkäisestä mittauksesta) ja bispektriindeksi kirjattiin riippumaton tarkkailija ennen ARM:ää, ARM:n aikana SV-vaihtelun pohjalla ja 1 (1:n jälkeen) ja 3 (3:n jälkeen) min ARM:n päättymisen jälkeen.

Tulosten määritelmät Ensisijainen tulos oli SV:n absoluuttinen vaihtelu ARM:n aikana. Toissijaiset tulokset olivat: valtimoverenpaineen vaihtelu (keskiarvo, systolinen ja diastolinen), PPV, CI, PV, FTc ja pulssioksimetria

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II–IV, suunniteltu keskitason ja suuren riskin vatsa- ja verisuonikirurgiaan (määritelty ei-sydänkirurgiaa koskevissa ohjeissa: kardiovaskulaarinen arviointi ja hoito) ja varustettu säteittäinen valtimokatetri ja transesofageaalinen doppler-monitori

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, American Society of Anesthesiologists fyysinen tila II–IV, suunniteltu keskitason ja suuren riskin vatsa- ja verisuonikirurgiaan (määritelty ei-sydänkirurgiaa koskevissa ohjeissa: kardiovaskulaarinen arviointi ja hoito) ja varustettu säteittäinen valtimokatetri ja transesofageaalinen doppler-monitori

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, suojassa olevat aikuiset, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on eteisvärinä, aiempia oikean kammion toimintahäiriöitä, tiedossa olevan vasemman kammion ejektiofraktio < 30 % tai preoperatiivinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CPAP30
Alveolaarinen rekrytointiliike jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) 30 cmH2O:ssa 30 sekunnin ajan
Keskitason tai suuren riskin vatsa- tai verisuonikirurgia
PEEPaskeleita
Alveolaarinen rekrytointiliike, jossa positiivisen uloshengityspaineen asteittainen nousu ja lasku 5 - 20 cmH2O.
Keskitason tai suuren riskin vatsa- tai verisuonikirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskutilavuuden muutos
Aikaikkuna: ennen alveolaarista rekrytointia ja sen aikana
iskutilavuus mitattuna ruokatorven transesofageaalisella doppler-koettimella
ennen alveolaarista rekrytointia ja sen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänindeksi
Aikaikkuna: ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
sydänindeksi mitattuna ruokatorven transesofageaalisella doppler-koettimella
ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
pulssin paineen vaihtelu näkyy hemodynaamisessa monitorissa
ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
valtimopaine
Aikaikkuna: ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
valtimopaine: systolinen, diastolinen ja keskiarvo
ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
syke
Aikaikkuna: ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
syke näkyy hemodynaamisessa monitorissa
ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
huippunopeus
Aikaikkuna: ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
huippunopeus mitattuna transesofageaalisella doppler-koettimella
ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
Korjattu virtausaika
Aikaikkuna: ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen
Korjattu virtausaika mitattuna transesofageaalisella doppler-koettimella
ennen, sen aikana, 1 ja 3 minuuttia alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D, University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskun tilavuuden vaihtelu

Kliiniset tutkimukset vatsa- tai verisuonikirurgia

Tilaa