Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hemodynamisch effect van 2 methoden voor alveolaire rekruteringsmanoeuvre bij verdoofde patiënten (Hemorecrut)

11 juli 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Vergelijking van variatie in slagvolume tijdens alveolaire rekrutering met stapsgewijze toename van positieve einduitademingsdruk en continue positieve luchtwegdruk (30 cm H2O gedurende 30 seconden) bij verdoofde patiënten

Tijdens algehele anesthesie is aangetoond dat pulmonale atelectase optreedt bij 85 tot 90% van de patiënten. Pulmonale atelectase verhoogt het optreden van postoperatieve pulmonale complicaties, waaronder longontsteking. Pulmonale atelectase kan worden voorkomen of ongedaan gemaakt door alveolaire rekruteringsmanoeuvres (ARM). Er zijn twee methoden voor ARM's beschreven. Een aanhoudende continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of een stapsgewijze toename van PEEP. De voorbijgaande toename van de intrathoracale druk tijdens ARM's vermindert de veneuze terugstroom en verhoogt de pulmonale vasculaire weerstand. Dit resulteert in een afname van het rechter- en linkerventrikelslagvolume (SV). Ten slotte kunnen de schadelijke hemodynamische effecten van ARM's worden verergerd door hypovolemie, hartfalen en bij patiënten met een chronische behandeling die cardiovasculaire reacties op hypovolemie belemmert. Voor zover wij weten, is er geen studie die de hemodynamische effecten van ARM vergeleek met behulp van aanhoudende CPAP of stapsgewijze verhoging van PEEP. Bijgevolg werd de huidige studie ontworpen om de hemodynamische effecten van 2 ARM-methoden bij verdoofde patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center prospectieve observationele studie uitgevoerd in operatiekamers van het universitair ziekenhuis van Caen.

Inclusiecriteria waren volwassen patiënten van 18 jaar en ouder, fysieke status II tot IV van de American Society of Anesthesiologists, gepland voor intermediaire en hoogrisico abdominale en vasculaire chirurgie (zoals gedefinieerd door de Europese richtlijnen voor niet-cardiale chirurgie: cardiovasculaire beoordeling en behandeling), en uitgerust met een radiale arteriële katheter en transoesofageale dopplermonitor Patiënten jonger dan 18 jaar, volwassenen onder bescherming, zwangere vrouwen, patiënten met atriumfibrilleren, voorgeschiedenis van rechterventrikeldisfunctie, bekende linkerventrikelejectiefractie < 30% of preoperatieve longaandoening werden uitgesloten.

Na plaatsing en monitoring van de intraveneuze lijn (IntelliVue MP70 Philips HealthCare, Amsterdam, Nederland) met continue 5-afleidingen elektrocardiografie, pulsoximetrie en bispectrale index, werd na lokale anesthesie een radiale intra-arteriële katheter ingebracht en aangesloten op een druktransducer die op nul was gezet. de kruising van de middelste axillaire lijn en de vijfde intercostale ruimte. Arteriële druk en pulsdrukvariatie (PPV) werden continu weergegeven op de IntelliVue MP70-monitor. Na een preoxygenatie van 3 tot 5 minuten werd anesthesie geïnduceerd en onderhouden met behulp van doelgecontroleerde totale intraveneuze anesthesie met propofol en remifentanil. Als een neuromusculair blokkerend middel werd toegediend, werd het effect ervan gevolgd door versnellingsmeting bij de duim na Train-of-Four-stimulaties van de nervus ulnaris die elke 30 seconden werden herhaald. Na orotracheale intubatie; patiënten werden beademd met gecontroleerde beademingsmodus (geïnspireerde zuurstoffractie 40%, teugvolume: 8ml.kg-1, PEEP bij +5 tot +8 cmH2O, inspiratoire/expiratoire ratio van ½, ademhalingsfrequentie tussen 10 en 15 min-1 om een ​​eindtidale partiële kooldioxidedruk van 30 tot 35 mmHg te behouden). Een oesofageale Doppler-sonde die op de monitor was aangesloten, werd ingebracht na tracheale intubatie (CardioQ-ODM, Deltex Medical, VK). Vervolgens werd een vloeistofprovocatie uitgevoerd met 250 ml colloïde of kristalloïde naar goeddunken van de anesthesioloog en herhaald als de SV met meer dan 10% toenam.

De eerste ARM werd uitgevoerd na orotracheale intubatie en SV-optimalisatie. Er waren twee vooraf ingestelde ARM beschikbaar op het anesthesiemasker: CPAP bij 30 cmH2O gedurende 30 seconden (CPAP30) en een stapsgewijze verhoging en verlaging van PEEP (PEEPsteps). De keuze van de ARM werd overgelaten aan het oordeel van de behandelend anesthesioloog.

Hartslag, arteriële druk (systolisch, diastolisch, gemiddeld), PPV, pulsoximetrie, cardiale index (CI), SV, pieksnelheid (PV), gecorrigeerde stroomtijd (FTc, gemiddeld over 10 opeenvolgende metingen) en bispectrale index werden geregistreerd door een onafhankelijke waarnemer vóór de ARM, tijdens de ARM op het dieptepunt van de SV-variatie, en 1 (na 1) en 3 (na 3) minuten na het einde van de ARM.

Definities van uitkomsten De primaire uitkomst was de absolute variatie van SV tijdens ARM. De secundaire uitkomsten waren: variatie van arteriële bloeddruk (gemiddeld, systolisch en diastolisch), PPV, CI, PV, FTc en pulsoximetrie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten van 18 jaar en ouder, American Society of Anesthesiologists fysieke status II tot IV, ingepland voor abdominale en vasculaire chirurgie met gemiddeld en hoog risico (zoals gedefinieerd door de richtlijnen voor niet-cardiale chirurgie: cardiovasculaire beoordeling en behandeling), en uitgerust met een radiale arteriële katheter en transoesofageale dopplermonitor

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten van 18 jaar en ouder, American Society of Anesthesiologists fysieke status II tot IV, ingepland voor abdominale en vasculaire chirurgie met gemiddeld en hoog risico (zoals gedefinieerd door de richtlijnen voor niet-cardiale chirurgie: cardiovasculaire beoordeling en behandeling), en uitgerust met een radiale arteriële katheter en transoesofageale dopplermonitor

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar, volwassenen onder bescherming, zwangere vrouwen, patiënten met atriumfibrilleren, voorgeschiedenis van rechterventrikeldisfunctie, bekende linkerventrikelejectiefractie < 30% of preoperatieve longaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CPAP30
Alveolaire wervingsmanoeuvre met een continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij 30 cmH2O gedurende 30 seconden
Middelgrote of hoog risico abdominale of vasculaire chirurgie
PEEPstappen
Alveolaire wervingsmanoeuvre met een stapsgewijze verhoging en verlaging van de positieve einduitademingsdruk van 5 tot 20 cmH2O.
Middelgrote of hoog risico abdominale of vasculaire chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van het slagvolume
Tijdsspanne: voor en tijdens de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
slagvolume gemeten met een transoesofageale doppler-sonde
voor en tijdens de alveolaire rekruteringsmanoeuvre

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale index
Tijdsspanne: voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
cardiale index gemeten door transoesofageale doppler-sonde
voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
polsdruk variatie
Tijdsspanne: voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
polsdrukvariatie weergegeven op de hemodynamische monitor
voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
arteriële druk
Tijdsspanne: voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
arteriële druk: systolisch, diastolisch en gemiddeld
voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
hartslag
Tijdsspanne: voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
hartslag weergegeven op de hemodynamische monitor
voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
piek snelheid
Tijdsspanne: voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
pieksnelheid gemeten door transoesofageale doppler-sonde
voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
Gecorrigeerde stroomtijd
Tijdsspanne: voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre
Gecorrigeerde stroomtijd gemeten door transoesofageale doppler-sonde
voor, tijdens, 1 en 3 min na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D, University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slagvolumevariatie

Abonneren