两种方法对麻醉患者肺泡复张的血流动力学影响比较 (Hemorecrut)
麻醉患者肺泡复张期间每搏量变化与呼气末正压和持续气道正压（30 厘米水柱 30 秒）逐步增加的比较
研究概览
详细说明
这是一项在卡昂大学医院手术室进行的单中心前瞻性观察研究。
纳入标准为 18 岁及以上、美国麻醉医师协会身体状况 II 至 IV 级、计划进行中度和高风险腹部和血管手术（根据欧洲非心脏手术指南定义：心血管评估和管理）的成年患者，并配备桡动脉导管和经食管多普勒监护仪 18 岁以下患者、受保护的成人、孕妇、心房颤动患者、右心室功能障碍史、已知左心室射血分数 < 30% 或术前肺部疾病被排除在外。
在使用连续 5 导联心电图、脉搏血氧仪和双频指数进行静脉内导管放置和监测（IntelliVue MP70 Philips HealthCare，荷兰阿姆斯特丹）后，在局部麻醉后插入桡动脉内导管并连接到调零为 0 的压力传感器腋中线与第五肋间隙的交点。 IntelliVue MP70 监视器上连续显示动脉压和脉压变化 (PPV)。 预吸氧 3 至 5 分钟后，使用异丙酚和瑞芬太尼进行靶控全静脉麻醉诱导和维持麻醉。 如果施用神经肌肉阻断剂，则在每 30 秒重复一次尺神经的四连串刺激后，通过拇指处的加速度计监测其效果。 经口气管插管后；患者采用控制通气模式通气（吸入氧分数40%，潮气量：8ml.kg-1， PEEP 为 +5 至 +8 cmH2O，吸气与呼气比率为 ½，呼吸频率为 10 至 15 min-1，以维持 30 至 35 mmHg 的呼气末二氧化碳分压。 在气管插管（CardioQ-ODM，Deltex Medical，UK）后插入连接到其监视器的食管多普勒探头。 然后，根据麻醉师的判断，使用 250 毫升胶体或晶体进行液体挑战，如果 SV 增加超过 10%，则重复进行。
第一次 ARM 是在经口气管插管和 SV 优化后进行的。 麻醉呼吸器上有两种预设 ARM：30 cmH2O 的 CPAP 持续 30 秒 (CPAP30) 和逐步增加和减少 PEEP (PEEPsteps)。 ARM 的选择由主治麻醉师自行决定。
记录心率、动脉压（收缩压、舒张压、平均值）、PPV、脉搏血氧饱和度、心脏指数 (CI)、SV、峰值速度 (PV)、校正血流时间（FTc，10 次连续测量的平均值）和双频谱指数由独立观察者在 ARM 之前，在 ARM 期间 SV 变化的最低点，以及 ARM 结束后 1（after1）和 3（after3）分钟。
结果的定义 主要结果是 ARM 期间 SV 的绝对变化。 次要结果是：动脉血压的变化（平均、收缩压和舒张压）、PPV、CI、PV、FTc 和脉搏血氧仪
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- 招聘中
- CHU De Caen
-
接触：
- Jean-Luc Hanouz, M.D.,Ph.D.
- 邮箱：hanouz-jl@chu-caen.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁及以上、美国麻醉医师协会身体状况 II 至 IV 级、计划进行中度和高风险腹部和血管手术（根据非心脏手术指南：心血管评估和管理定义）的成年患者，并配备桡动脉导管和经食管多普勒监测仪
排除标准：
- 18岁以下患者、受保护的成年人、孕妇、房颤患者、右心室功能障碍史、已知左心室射血分数<30%或术前肺部疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
呼吸机30
在 30 秒内以 30 cmH2O 的持续气道正压通气 (CPAP) 进行肺泡复张操作
|
中度或高风险腹部或血管手术
|
|
PEEP步骤
肺泡复张操作，呼气末正压从 5 到 20 cmH2O 逐步增加和减少。
|
中度或高风险腹部或血管手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每搏量的变化
大体时间：在肺泡复张操作之前和期间
|
经食管多普勒探头测量每搏输出量
|
在肺泡复张操作之前和期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏指数
大体时间：肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
经食管多普勒探头测量心脏指数
|
肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
|
脉压变化
大体时间：肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
血流动力学监视器上显示的脉压变化
|
肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
|
动脉压
大体时间：肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
动脉压：收缩压、舒张压和平均压
|
肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
|
心率
大体时间：肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
血流动力学监视器上显示的心率
|
肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
|
峰值速度
大体时间：肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
经食管多普勒探头测量的峰值速度
|
肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
|
修正流动时间
大体时间：肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
经食管多普勒探头测量的校正流时间
|
肺泡复张操作之前、期间、之后 1 分钟和 3 分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D、University Hospital, Caen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.