Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение гемодинамического эффекта двух методов альвеолярного рекрутмента у пациентов под наркозом (Hemorecrut)

11 июля 2017 г. обновлено: University Hospital, Caen

Сравнение изменения ударного объема во время альвеолярного рекрутмента с пошаговым увеличением положительного давления в конце выдоха и постоянным положительным давлением в дыхательных путях (30 см H2O в течение 30 секунд) у пациентов под наркозом

Было показано, что во время общей анестезии ателектаз легкого возникает у 85–90% пациентов. Ателектаз легкого увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений, в том числе пневмоний. Легочный ателектаз можно предотвратить или обратить вспять с помощью маневров рекрутмента альвеол (ARM). Были описаны два метода для ARM. Устойчивое постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) или ступенчатое увеличение PEEP. Преходящее повышение внутригрудного давления во время ARM снижает венозный возврат и увеличивает сопротивление легочных сосудов. Это приводит к уменьшению ударного объема правого и левого желудочков (SV). Наконец, пагубные гемодинамические эффекты АРМ могут усугубляться гиповолемией, сердечной недостаточностью и у пациентов с длительным лечением, которое препятствует сердечно-сосудистым реакциям на гиповолемию. Насколько нам известно, нет исследований, в которых бы сравнивались гемодинамические эффекты ARM с использованием устойчивого CPAP или ступенчатого увеличения PEEP. Следовательно, настоящее исследование было разработано для изучения гемодинамических эффектов 2 методов ARM у пациентов под наркозом.

Обзор исследования

Подробное описание

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование, проведенное в операционных залах университетской больницы Кана.

Критериями включения были взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, физическое состояние Американского общества анестезиологов от II до IV, которым были назначены абдоминальные и сосудистые операции среднего и высокого риска (согласно европейским рекомендациям по внесердечной хирургии: сердечно-сосудистая оценка и лечение), и оснащены радиальным артериальным катетером и чреспищеводным допплеровским монитором Пациенты моложе 18 лет, взрослые под защитой, беременные женщины, пациенты с мерцательной аритмией, дисфункцией правого желудочка в анамнезе, известной фракцией выброса левого желудочка < 30% или предоперационным заболеванием легких были исключены.

После введения внутривенного катетера и мониторинга (IntelliVue MP70 Philips HealthCare, Амстердам, Нидерланды) с непрерывной электрокардиографией в 5 отведениях, пульсоксиметрией и биспектральным индексом, после местной анестезии был вставлен радиальный внутриартериальный катетер и подключен к датчику давления, установленному на ноль. место пересечения средней подмышечной линии и пятого межреберья. Артериальное давление и изменение пульсового давления (PPV) постоянно отображались на мониторе IntelliVue MP70. После 3–5-минутной преоксигенации анестезию индуцировали и поддерживали с помощью контролируемой тотальной внутривенной анестезии пропофолом и ремифентанилом. Если вводили нервно-мышечный блокатор, его эффект контролировали с помощью акселерометрии на большом пальце после стимуляции локтевого нерва по схеме «четырех», повторяющейся каждые 30 секунд. После оротрахеальной интубации; пациенты находились на ИВЛ в контролируемом режиме (фракция вдыхаемого кислорода 40%, дыхательный объем: 8 мл.кг-1, ПДКВ от +5 до +8 см вод. ст., отношение вдоха к выдоху ½, частота дыхания от 10 до 15 мин-1 для поддержания парциального давления углекислого газа в конце выдоха от 30 до 35 мм рт. После интубации трахеи был введен эзофагеальный доплеровский зонд, подключенный к его монитору (CardioQ-ODM, Deltex Medical, Великобритания). Затем проводили инфузионную провокацию 250 мл коллоида или кристаллоида на усмотрение анестезиолога и повторяли, если УО увеличивался более чем на 10%.

Первая ARM была выполнена после оротрахеальной интубации и оптимизации СВ. На наркозном респираторе были доступны две предустановки ARM: CPAP при 30 см H2O в течение 30 секунд (CPAP30) и пошаговое увеличение и уменьшение ПДКВ (PEEPsteps). Выбор АРМ был оставлен на усмотрение лечащего анестезиолога.

Регистрировали частоту сердечных сокращений, артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее), ППЗ, пульсоксиметрию, сердечный индекс (СИ), УОК, пиковую скорость (ПС), скорректированное время кровотока (FTc, усредненное по 10 последовательным измерениям) и биспектральный индекс. независимым наблюдателем до АРМ, во время АРМ в надире вариации КА и через 1 (после1) и 3 (после3) мин после окончания АРМ.

Определения исходов Первичным исходом была абсолютная вариация УО во время ARM. Вторичными результатами были: изменение артериального давления (среднее, систолическое и диастолическое), PPV, CI, PV, FTc и пульсоксиметрия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • CHU de Caen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, физическое состояние Американского общества анестезиологов от II до IV, которым назначены операции на органах брюшной полости и сосудах со средним и высоким риском (в соответствии с рекомендациями по внесердечной хирургии: сердечно-сосудистая оценка и лечение), оснащенные радиальный артериальный катетер и чреспищеводный допплерометр

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, физическое состояние Американского общества анестезиологов от II до IV, которым назначены операции на органах брюшной полости и сосудах со средним и высоким риском (в соответствии с рекомендациями по внесердечной хирургии: сердечно-сосудистая оценка и лечение), оснащенные радиальный артериальный катетер и чреспищеводный допплерометр

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет, взрослые под защитой, беременные женщины, пациенты с мерцательной аритмией, дисфункцией правого желудочка в анамнезе, известной фракцией выброса левого желудочка < 30% или предоперационным заболеванием легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СИПАП30
Маневр альвеолярного рекрутмента с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) при 30 см H2O в течение 30 секунд
Абдоминальная или сосудистая хирургия среднего или высокого риска
PEEPшаги
Маневр альвеолярного рекрутмента со ступенчатым повышением и снижением положительного давления в конце выдоха от 5 до 20 см H2O.
Абдоминальная или сосудистая хирургия среднего или высокого риска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение ударного объема
Временное ограничение: до и во время маневра альвеолярного рекрутмента
ударный объем, измеренный чреспищеводным допплеровским датчиком
до и во время маневра альвеолярного рекрутмента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечный индекс
Временное ограничение: до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
сердечный индекс, измеренный чреспищеводным допплеровским датчиком
до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
колебания пульсового давления
Временное ограничение: до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
изменение пульсового давления, отображаемое на гемодинамическом мониторе
до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
артериальное давление
Временное ограничение: до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
артериальное давление: систолическое, диастолическое и среднее
до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
частота сердцебиения
Временное ограничение: до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
частота сердечных сокращений отображается на гемодинамическом мониторе
до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
пиковая скорость
Временное ограничение: до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
пиковая скорость, измеренная чреспищеводным допплеровским датчиком
до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
Скорректированное время потока
Временное ограничение: до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента
Скорректированное время кровотока, измеренное чреспищеводным допплеровским датчиком
до, во время, через 1 и 3 мин после альвеолярного рекрутмента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Luc Hanouz, M.D,Ph.D, University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изменение ударного объема

Подписаться