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「EspaiJove.Net」 - 青少年人口のメンタルヘルスを促進するための学校ベースの介入プログラム

2019年7月24日 更新者：Centre d'Higiene Mental Les Corts

「EspaiJove.Net」 - 思春期人口のメンタルヘルスを促進し、スティグマを根絶するための学校ベースの介入プログラム: 無作為化対照試験

目的：メンタルヘルスの知識を増やし、精神障害を予防し、症状を軽減するためにスティグマを探して減らすのを助けるために、若い学生のための3つの感受性とメンタルヘルスリテラシープログラムの有効性を評価する.

設計: 12 か月のフォローアップ中の学校ベースの多施設ランダム化臨床試験。 設定: バルセロナの中等教育 (E.S.O) (公立または私立) の教育センター。 対象: バルセロナの無作為に選ばれた 8 つの学校で 3 回目の ESO に通う 13 歳から 18 歳までの 408 人の生徒。

介入: 強度の高い 3 つの介入グループ: 1) 感受性プログラム メンタルヘルス (SP)(1 時間)。 2) メンタルヘルス・リテラシー・プログラム (MHLP) (6時間); 3) MHLP more Stigma Reduction (ER) (MHLP+RE)(7h).Control group: Waiting List.

結果の尺度:1) メンタルヘルスリテラシー; 2) メンタルヘルスに関連するスティグマ。 3) 精神症状とポジティブメンタルヘルス (SDQ); 4) いじめとサイバーいじめ。 5) 生活の質 (E-5D); 6) 変更の意図。 7) ヘルプ シーキング (AHSQ); 8) 医療サービスと治療の利用、および 9) 満足。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

432

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona、スペイン、08029
        • Rocio Casañas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、スペインのバルセロナにある E.S.O の 3 年生 (米国では 9 年生に相当) に通っている思春期の学生。
  • インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

  • 特殊教育学校に通う。
  • 任意の学校に通う特別な教育的ニーズを持つ学生。
  • スペイン語とカタロニア語がわかりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：感作プログラム (SP)
メンタルヘルスと精神障害の概念、メンタルヘルスの健康的で危険な行動、および医療サービスの利用を含めます。 所要時間1時間。
他の：「EspaiJove.net」メンタルヘルスリテラシープログラム
「EspaiJove.net: メンタルヘルスのためのスペース」 (EspaiJove.net) プロジェクトは、メンタルヘルスの促進、精神障害の予防、助けを求める行動の促進、およびスペイン語の文脈への中学生の間のスティグマの根絶を目的としたMHLプログラムです。
実験的：メンタルヘルス・リテラシー・プログラム (MHL)
MHL モジュールの内容は次のとおりです。 1) 私たちの感情。 メンタルヘルスと精神障害の定義。 メンタルヘルスの学際的なチームネットワーク。 2) メンタルヘルスの健康的で危険な行動; 3) 社会的スキルと反社会的行動、いじめとネットいじめ。 4) 不安、抑うつ、自傷行為、自殺行為。 5) 摂食および行動障害; 6) 薬物乱用 (アルコールと大麻)、精神病性障害。 持続時間6時間。
他の：「EspaiJove.net」メンタルヘルスリテラシープログラム
「EspaiJove.net: メンタルヘルスのためのスペース」 (EspaiJove.net) プロジェクトは、メンタルヘルスの促進、精神障害の予防、助けを求める行動の促進、およびスペイン語の文脈への中学生の間のスティグマの根絶を目的としたMHLプログラムです。
実験的：MHL more Stigma Reduction (ER)
MHL の 6 つの教育ユニットと、Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es) の自発的なメンバーによって提供される、あらゆる精神障害の実体験を含むファースト コンタクト プレゼンテーションが含まれます。 スティグマを減らすことを専門とする非営利団体。 持続時間7時間。
他の：「EspaiJove.net」メンタルヘルスリテラシープログラム
「EspaiJove.net: メンタルヘルスのためのスペース」 (EspaiJove.net) プロジェクトは、メンタルヘルスの促進、精神障害の予防、助けを求める行動の促進、およびスペイン語の文脈への中学生の間のスティグマの根絶を目的としたMHLプログラムです。
介入なし：対照群
コントロールグループは待機リストの状態になり、アカデミックコースの翌年に7時間の完全なプログラムを受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスに関する知識の変化
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
このアンケートは 2 つのセクションに分かれています。(a) いくつかの疾患のリストからの精神障害の識別リスト(b) 20 の質問と 4 つの可能な回答の選択肢のうち、1 つだけが正しいもの。
ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
精神疾患 (CAMI) に対するスケーリング コミュニティの態度の変化。
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
メンタルヘルスに対する行動と態度（スティグマ）
ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスの症状と感情的な健康状態の変化
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
強みと困難のスケール (SDQ) は、メンタルヘルスの症状と感情的な健康状態を評価します。
ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
いじめとネットいじめに関するアンケートの変更
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
私たちは、彼/彼女がいじめやネットいじめの経験の被害者または加害者であったかどうかを尋ねるための 4 つの「はい/いいえ」の質問を作成しました。
ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
生活の質の変化
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
EuroQol 5D-5L アンケート (EQ-5D-5L) のスペイン語検証済みバージョンを使用します。
ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
変化への意思の変化
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
スペイン語版の State of Change Scale (SCS) を使用します。 これは、J. Prochaska と C. DiClemente によって開発された Transtheoretical Change Model に基づいており、変化に対する意図、気質、または態度の程度を評価します。
ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
助け合いの変化
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月および 12 か月に変更します。
青少年の助けを求める行動を測定するために、一般的な助けを求める質問表 (GHSQ) のスペイン語版から最初の項目を選択して適応させました。
ベースラインから介入後 6 か月および 12 か月に変更します。
医療サービスと治療の利用の変化
時間枠：ベースラインから介入後 6 か月および 12 か月に変更します。
医療サービスと治療の利用を評価するために、8 項目のアンケートを作成しました。
ベースラインから介入後 6 か月および 12 か月に変更します。
健康給付アンケート
時間枠：ベースライン
家族、学業、および一般的な健康上の利点を評価するために、17項目のアンケートを作成しました。
ベースライン
介入の受容性と満足度
時間枠：介入後2週間
提案された介入に対する人々の受容度を測定するために、受容性と満足度を評価するための短いアンケートを作成しました。
介入後2週間
Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) の変更
時間枠：ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。
メンタルヘルスに対する行動と態度（スティグマ）
ベースラインから介入後 2 週間、介入後 6 か月および 12 か月までの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre d'Higiene Mental Les Corts

捜査官

  • 主任研究者：Lluis Lalucat、Centre Higiene Mental Les Corts

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月2日

一次修了 (実際)

2018年3月15日

研究の完了 (実際)

2019年3月22日

試験登録日

最初に提出

2017年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月10日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PI15/01613

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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