Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"EspaiJove.Net" - et skolebasert intervensjonsprogram for å fremme mental helse hos ungdommer

24. juli 2019 oppdatert av: Centre d'Higiene Mental Les Corts

"EspaiJove.Net" - et skolebasert intervensjonsprogram for å fremme mental helse og utrydde stigma i ungdomsbefolkningen: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Å evaluere effekten av 3 programmer for sensitivitet og mental helse for unge studenter for å øke kunnskapen om mental helse, for å hjelpe til med å søke og redusere stigmaet for å forebygge psykiske lidelser og redusere symptomer.

Design: Multisenter randomisert klinisk studie skolebasert i løpet av 12 måneders oppfølging. Innstilling: Utdanningssentre for videregående opplæring (E.S.O) (offentlig eller privat) i Barcelona. Fag: 408 elever mellom 13 og 18 år som går på 3rt ESO i 8 randomiserte skoler i Barcelona.

Intervensjoner: 3 intervensjonsgrupper med stigende intensitet: 1) Sensitivitetsprogram Mental Health (SP)(1t); 2) Mental Health Literacy Program (MHLP) (6t); 3) MHLP mer Stigma Reduction (ER) ( MHLP+RE)(7t).Kontrollgruppe: venteliste.

Mål for resultater: 1) Mental Health Literacy; 2) Stigma knyttet til mental helse; 3) Psykiske symptomer og positiv psykisk helse (SDQ); 4) Mobbing og Cibermobbing; 5) Livskvalitet (E-5D); 6) Hensikt om å endre; 7) Søker hjelp (AHSQ); 8) Bruk av helsetjenester og behandling og 9) Tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, Spania, 08029
        • Rocio Casañas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomsstudenter som for tiden går i 3. klasse i E.S.O (tilsvarer 9. klasse i USA) i Barcelona, ​​Spania;
  • Signer det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Går på en hvilken som helst spesialskole;
  • Elever med behov for spesialundervisning som går på en hvilken som helst skole;
  • Forstår ikke spansk og katalansk språk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sensibiliseringsprogram (SP)
Inkluder begrepene psykisk helse og psykisk lidelse, sunn og risikofylt atferd for psykisk helse og bruk av helsetjenester. Varighet 1 time.
Annen: "EspaiJove.net" leseferdighetsprogram for mental helse
"EspaiJove.net: et rom for mental helse" (EspaiJove.net) prosjektet er et MHL-program som tar sikte på å fremme mental helse, forebygging av psykiske lidelser, tilrettelegging for hjelpesøkende atferd og utryddelse av stigma blant videregående studenter i spansk kontekst.
Eksperimentell: Mental Health Literacy Program (MHL)
MHL-modulens innhold er: 1) Våre følelser. Definisjoner av psykisk helse og psykiske lidelser. Psykisk helse multidisiplinært teamnettverk; 2) Sunn og risikofylt oppførsel av mental helse; 3) Sosiale ferdigheter og antisosial atferd, mobbing og nettmobbing; 4) Angst, depresjon, selvskading og selvmordsatferd; 5) Spise- og atferdsforstyrrelser; 6) Rusmisbruk (alkohol og cannabis), en psykotisk lidelse. Varighet 6 timer.
Annen: "EspaiJove.net" leseferdighetsprogram for mental helse
"EspaiJove.net: et rom for mental helse" (EspaiJove.net) prosjektet er et MHL-program som tar sikte på å fremme mental helse, forebygging av psykiske lidelser, tilrettelegging for hjelpesøkende atferd og utryddelse av stigma blant videregående studenter i spansk kontekst.
Eksperimentell: MHL mer stigma reduksjon (ER)
Inkluderer de seks undervisningsenhetene i MHL og en første kontaktpresentasjon med levd erfaring fra enhver psykisk lidelse, som vil bli levert av et frivillig medlem av Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es), en ideell gruppe spesialisert på å redusere stigma. Varighet 7 timer.
Annen: "EspaiJove.net" leseferdighetsprogram for mental helse
"EspaiJove.net: et rom for mental helse" (EspaiJove.net) prosjektet er et MHL-program som tar sikte på å fremme mental helse, forebygging av psykiske lidelser, tilrettelegging for hjelpesøkende atferd og utryddelse av stigma blant videregående studenter i spansk kontekst.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil være en ventelistebetingelse og de vil motta hele programmet på 7t ved neste år av akademisk kurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskapen om psykisk helse
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Dette spørreskjemaet er delt inn i to deler: (a) en identifiseringsliste over psykiske lidelser fra en liste over flere sykdommer; (b) 20 spørsmål med 4 mulige svarvalg hvor kun ett er riktig.
Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Endring i skaleringsfellesskapets holdninger til psykisk syke (CAMI).
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Atferd og holdninger til psykisk helse (stigma)
Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykiske helsesymptomer og følelsesmessig velvære
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Strengths and Difficulties Scale (SDQ) vil vurdere psykiske helsesymptomer og emosjonelt velvære.
Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Endring i spørreskjemaet Mobbing og nettmobbing
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Vi utviklet fire ja/nei-spørsmål for å stille om han/hun har vært offer eller gjerningsmann for en mobbing og/eller nettmobbing.
Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Vi vil bruke en spansk validert versjon av EuroQol 5D-5L spørreskjemaet (EQ-5D-5L)
Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Endring i intensjoner om endring
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Vi vil bruke den tilpassede spanske versjonen av State of Change Scale (SCS). Dette er basert på Transtheoretical Change Model utviklet av J. Prochaska og C. DiClemente for å vurdere graden av intensjon, disposisjon eller holdning til endring.
Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Endring i Hjelpesøkende
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Vi valgte og tilpasset det første elementet fra den spanske versjonen av General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) for måling av hjelpesøkende atferd hos ungdom.
Endring fra baseline til 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Endring i bruk av helsetjenester og behandling
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Vi utviklet et 8-elements spørreskjema for å evaluere bruken av helsetjenester og behandling
Endring fra baseline til 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Spørreskjema for helsefordeler
Tidsramme: Grunnlinje
Vi utviklet et spørreskjema med 17 elementer for å evaluere fordeler for familie, akademisk og generell helse.
Grunnlinje
Akseptabilitet og tilfredsstillelse av intervensjonen
Tidsramme: 2 uker etter intervensjonen
Vi utviklet et kort spørreskjema for å vurdere aksept og tilfredshet for å måle graden av mottakelighet hos personene for de foreslåtte intervensjonene.
2 uker etter intervensjonen
Endring i skalaen for rapportert og tiltenkt atferd (RIBS)
Tidsramme: Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
Atferd og holdninger til psykisk helse (stigma)
Endring fra baseline til 2 uker etter intervensjonen, 6 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre d'Higiene Mental Les Corts

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PI15/01613

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på "EspaiJove.net" leseferdighetsprogram for mental helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere