- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03215654
"EspaiJove.Net" - koulupohjainen interventioohjelma nuorten mielenterveyden edistämiseksi
"EspaiJove.Net" - koulupohjainen interventioohjelma mielenterveyden edistämiseksi ja leimautumisen poistamiseksi nuorisoväestöstä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoite: Arvioida kolmen nuorten opiskelijoiden herkkyys- ja mielenterveyslukutaito-ohjelman tehokkuutta mielenterveystiedon lisäämisessä, auttaa stigman etsimisessä ja vähentämisessä mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi ja oireiden vähentämiseksi.
Suunnittelu: Monikeskus satunnaistetun kliinisen tutkimuksen koulupohjainen 12 kuukauden seurannan aikana. Asetus: Barcelonan toisen asteen koulutuskeskukset (E.S.O) (julkinen tai yksityinen). Aiheet: 408 13–18-vuotiasta opiskelijaa, jotka osallistuvat 3. ESO:hon kahdeksassa Barcelonan satunnaistetussa koulussa.
Interventiot: 3 nousevan intensiteetin interventioryhmää: 1) Sensitivity Program Mental Health (SP) (1h); 2) Mielenterveyslukutaito-ohjelma (MHLP) (6h); 3) MHLP lisää Stigma Reduction (ER) ( MHLP+RE)(7h).Ohjausryhmä: odotuslista.
Tulosmitat:1) Mielenterveyslukutaito; 2) mielenterveyteen liittyvä stigma; 3) mielenterveysoireet ja positiivinen mielenterveys (SDQ); 4) Kiusaaminen ja Ciberkiusaaminen; 5) elämänlaatu (E-5D); 6) aikomus muuttaa; 7) avunhaku (AHSQ); 8) Terveyspalvelujen ja hoidon käyttö ja 9) Tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Centre Higiene Mental Les Corts
-
Barcelona, Espanja, 08029
- Rocio Casañas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret opiskelijat, jotka käyvät tällä hetkellä E.S.O:n 3. luokalla (vastaa 9. luokkaa Yhdysvalloissa) Barcelonassa, Espanjassa;
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistua mihin tahansa erityisopetukseen;
- erityistä koulutusta tarvitsevat opiskelijat, jotka käyvät missä tahansa koulussa;
- Ei ymmärrä espanjaa ja katalaania.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Herkistysohjelma (SP)
Sisällytä mielenterveyden ja mielenterveyden häiriön käsitteet, mielenterveyden terve ja riskialtis käyttäytyminen sekä terveyspalvelujen käyttö.
Kesto 1 tunti.
|
"EspaiJove.net: tila mielenterveydelle" (EspaiJove.net)
-hanke on MHL-ohjelma, jonka tavoitteena on edistää mielenterveyttä, ehkäistä mielenterveyshäiriöitä, helpottaa avunhakukäyttäytymistä ja poistaa toisen asteen opiskelijoiden leimautumista espanjalaiseen kontekstiin.
|
|
Kokeellinen: Mielenterveyslukutaitoohjelma (MHL)
MHL-moduulin sisältö on: 1) Tunteemme.
Mielenterveyden ja mielenterveyshäiriöiden määritelmät.
Mielenterveyden monitieteinen tiimiverkosto; 2) mielenterveyden terve ja riskialtis käyttäytyminen; 3) Sosiaaliset taidot ja epäsosiaalinen käyttäytyminen, kiusaaminen ja verkkokiusaaminen; 4) ahdistuneisuus, masennus, itsensä vahingoittaminen ja itsemurhakäyttäytyminen; 5) syömis- ja käyttäytymishäiriöt; 6) Päihteiden väärinkäyttö (alkoholi ja kannabis), psykoottinen häiriö.
Kesto 6 tuntia.
|
"EspaiJove.net: tila mielenterveydelle" (EspaiJove.net)
-hanke on MHL-ohjelma, jonka tavoitteena on edistää mielenterveyttä, ehkäistä mielenterveyshäiriöitä, helpottaa avunhakukäyttäytymistä ja poistaa toisen asteen opiskelijoiden leimautumista espanjalaiseen kontekstiin.
|
|
Kokeellinen: MHL lisää stigman vähentämistä (ER)
Sisältää kuusi MHL:n opetusyksikköä ja ensimmäisen kontaktin esitelmän, jossa on koettu kokemus mielenterveyden häiriöstä, jonka pitää Activament Catalunya Associación (http://www.activament.org/es) vapaaehtoinen jäsen.
voittoa tavoittelematon ryhmä, joka on erikoistunut leimautumisen vähentämiseen.
Kesto 7 tuntia.
|
"EspaiJove.net: tila mielenterveydelle" (EspaiJove.net)
-hanke on MHL-ohjelma, jonka tavoitteena on edistää mielenterveyttä, ehkäistä mielenterveyshäiriöitä, helpottaa avunhakukäyttäytymistä ja poistaa toisen asteen opiskelijoiden leimautumista espanjalaiseen kontekstiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on jonotuslistalla ja he saavat täyden ohjelman 7h seuraavan akateemisen kurssin vuonna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveystietämyksessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Tämä kyselylomake on jaettu kahteen osaan: (a) mielenterveyshäiriöiden tunnisteluettelo useiden sairauksien luettelosta; (b) 20 kysymystä ja 4 mahdollista vastausvaihtoehtoa, joista vain yksi on oikea.
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Muutos yhteisössä mielisairaita kohtaan (CAMI).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Käyttäytyminen ja asenteet mielenterveyttä kohtaan (stigma)
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielenterveysoireissa ja henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Strengths and Difficulties Scale (SDQ) arvioi mielenterveysoireita ja henkistä hyvinvointia.
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Muutos Kiusaaminen ja verkkokiusaaminen -kyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Kehitimme neljä kyllä/ei-kysymystä kysyäksemme, onko hän ollut kiusaamisen ja/tai verkkokiusaamisen uhri tai tekijä.
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Käytämme espanjalaista validoitua versiota EuroQol 5D-5L -kyselystä (EQ-5D-5L)
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Muutos aikeissa muuttaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Käytämme State of Change Scalen (SCS) mukautettua espanjankielistä versiota.
Tämä perustuu J. Prochaskan ja C. DiClementen kehittämään transteoreettiseen muutosmalliin arvioimaan muutokseen kohdistuvaa aikomusta, taipumusta tai asennetta.
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
|
Muutos avunhakuun
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Valitsimme ja mukautimme ensimmäisen kohdan General Help-Seeking Questionnairen (GHSQ) espanjankielisestä versiosta nuorten apua hakevan käyttäytymisen mittaamiseksi.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos terveyspalvelujen ja hoidon käytössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
Terveyspalvelujen ja hoidon käytön arvioimiseksi kehitimme 8 iteemin kyselylomakkeen
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Terveyshyödyt -kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehitimme 17 kohdan kyselylomakkeen arvioidaksemme perhe-, akateemisia ja yleisiä terveyshyötyjä.
|
Perustaso
|
|
Intervention hyväksyttävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kehitimme lyhyen kyselylomakkeen hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden arvioimiseksi mitataksemme ihmisten vastaanottavaisuutta ehdotetuille toimenpiteille.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos raportoidun ja suunnitellun käyttäytymisen asteikossa (RIBS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Käyttäytyminen ja asenteet mielenterveyttä kohtaan (stigma)
|
Muutos lähtötasosta 2 viikkoon toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI15/01613
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset "EspaiJove.net" mielenterveyslukutaitoohjelma
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktiivinen, ei rekrytointiStigma, sosiaalinen | Apua etsivä käyttäytyminenYhdysvallat
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuututtaa | Stressi, psykologinen | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Lapsen kehitys | Masennus, ahdistusKanada
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Flourish Science, Inc.Rekrytointi
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat