"EspaiJove.Net" - ett skolbaserat interventionsprogram för att främja mental hälsa hos ungdomar
24 juli 2019 uppdaterad av: Centre d'Higiene Mental Les Corts
"EspaiJove.Net" - ett skolbaserat interventionsprogram för att främja mental hälsa och utrota stigma hos ungdomar: en randomiserad kontrollerad prövning
Mål: Att utvärdera effektiviteten av 3 program för känslighet och mental hälsa för unga studenter för att öka kunskapen om mental hälsa, att hjälpa till att söka och minska stigmatisering för att förebygga psykiska störningar och minska symtom.
Design: Multicenter randomiserad klinisk prövning skolbaserad under 12 månaders uppföljning. Miljö: Utbildningscentra för gymnasieutbildning (E.S.O) (offentliga eller privata) i Barcelona. Ämnen: 408 elever mellan 13 och 18 år som går på 3rt ESO i 8 randomiserade skolor i Barcelona.
Interventioner: 3 interventionsgrupper med stigande intensitet: 1) Sensitivity Program Mental Health (SP)(1h); 2) Mental Health Literacy Program (MHLP) (6h); 3) MHLP mer Stigma Reduction (ER) ( MHLP+RE)(7h).Kontrollgrupp: väntelista.
Mått på resultat:1) Mental Health Literacy; 2) Stigma i samband med mental hälsa; 3) Psykiska symtom och positiv mental hälsa (SDQ); 4) Mobbning och Cibermobbning; 5) Livskvalitet (E-5D); 6) Avsikt att förändra; 7) Söker hjälp (AHSQ); 8) Användning av hälsotjänster och behandling och 9) Tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
432
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08029
- Centre Higiene Mental Les Corts
-
Barcelona, Spanien, 08029
- Rocio Casañas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomsstudenter som för närvarande går i 3:e klass E.S.O (motsvarande 9:e klass i USA) i Barcelona, Spanien;
- Skriv under det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Går i någon speciell skola;
- Elever med särskilda pedagogiska behov som går i någon skola;
- Förstår inte spanska och katalanska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sensibiliseringsprogram (SP)
Inkludera begreppen psykisk hälsa och psykisk störning, hälsosamma och riskfyllda beteenden för mental hälsa och användning av hälsotjänster.
Längd 1 timme.
|
"EspaiJove.net: ett utrymme för mental hälsa" (EspaiJove.net)
projektet är ett MHL-program som syftar till att främja mental hälsa, förebygga psykiska störningar, underlätta för hjälpsökande beteenden och utrota stigma bland gymnasieelever i den spanska kontexten.
|
|
Experimentell: Mental Health Literacy Program (MHL)
MHL-modulens innehåll är: 1) Våra känslor.
Definitioner av psykisk hälsa och psykiska störningar.
Mental hälsa multidisciplinärt team nätverk; 2) Sunda och riskfyllda beteenden för mental hälsa; 3) Sociala färdigheter och asocialt beteende, mobbning och nätmobbning; 4) Ångest, depression, självskadebeteende och självmordsbeteenden; 5) Ät- och beteendestörningar; 6) Missbruk (alkohol och cannabis), en psykotisk störning.
Längd 6 timmar.
|
"EspaiJove.net: ett utrymme för mental hälsa" (EspaiJove.net)
projektet är ett MHL-program som syftar till att främja mental hälsa, förebygga psykiska störningar, underlätta för hjälpsökande beteenden och utrota stigma bland gymnasieelever i den spanska kontexten.
|
|
Experimentell: MHL mer Stigma Reduction (ER)
Inkluderar de sex undervisningsenheterna i MHL och en första kontaktpresentation med levd erfarenhet av någon psykisk störning, som kommer att levereras av en frivillig medlem av Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es),
en ideell grupp specialiserad på att minska stigma.
Längd 7 timmar.
|
"EspaiJove.net: ett utrymme för mental hälsa" (EspaiJove.net)
projektet är ett MHL-program som syftar till att främja mental hälsa, förebygga psykiska störningar, underlätta för hjälpsökande beteenden och utrota stigma bland gymnasieelever i den spanska kontexten.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att vara en väntelista och de kommer att få hela programmet på 7h nästa år av akademisk kurs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapen om mental hälsa
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Detta frågeformulär är uppdelat i två sektioner: (a) en identifieringslista över psykiska störningar från en lista över flera sjukdomar; (b) 20 frågor med 4 möjliga svarsval varav endast en är korrekt.
|
Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i attityden i samhällets skala mot psykiskt sjuka (CAMI).
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Beteende och attityder till psykisk hälsa (stigma)
|
Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av psykiska symtom och känslomässigt välbefinnande
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Skalan för styrkor och svårigheter (SDQ) kommer att bedöma symtom på mental hälsa och känslomässigt välbefinnande.
|
Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i enkäten Mobbning och nätmobbning
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Vi utvecklade fyra ja/nej-frågor för att ställa om han/hon har varit offer eller förövare av mobbning och/eller nätmobbning.
|
Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Vi kommer att använda en spansk validerad version av EuroQol 5D-5L frågeformuläret (EQ-5D-5L)
|
Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i Intentions to Change
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Vi kommer att använda den anpassade spanska versionen av States of Change Scale (SCS).
Detta är baserat på den transteoretiska förändringsmodellen utvecklad av J. Prochaska och C. DiClemente för att bedöma graden av avsikt, läggning eller attityd till förändring.
|
Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i hjälpsökandet
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Vi valde och anpassade det första objektet från den spanska versionen av General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) för att mäta hjälpsökande beteende hos ungdomar.
|
Ändra från Baseline till 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
|
Förändring i användningen av hälsotjänster och behandling
Tidsram: Ändra från Baseline till 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Vi utvecklade ett frågeformulär med 8 punkter för att utvärdera användningen av hälsotjänster och behandling
|
Ändra från Baseline till 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
|
Frågeformulär för hälsoförmåner
Tidsram: Baslinje
|
Vi utvecklade ett frågeformulär med 17 punkter för att utvärdera familjefördelar, akademiska och allmänna hälsofördelar.
|
Baslinje
|
|
Acceptans och tillfredsställelse av interventionen
Tidsram: 2 veckor efter ingreppet
|
Vi utvecklade ett kort frågeformulär för att bedöma acceptans och tillfredsställelse för att mäta graden av mottaglighet hos människorna för de föreslagna insatserna.
|
2 veckor efter ingreppet
|
|
Ändring i skalan för rapporterat och avsett beteende (RIBS)
Tidsram: Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Beteende och attityder till psykisk hälsa (stigma)
|
Ändra från Baseline till 2 veckor efter interventionen, 6 månader och 12 månader efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI15/01613
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .