Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„EspaiJove.Net“ – školní intervenční program na podporu duševního zdraví u dospívající populace

24. července 2019 aktualizováno: Centre d'Higiene Mental Les Corts

„EspaiJove.Net“ – školní intervenční program na podporu duševního zdraví a vymýcení stigmatu u dospívající populace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Zhodnotit účinnost 3 programů citlivosti a duševní gramotnosti pro mladé studenty při prohlubování znalostí o duševním zdraví, pomoci při hledání a snižování stigmatu za účelem prevence duševních poruch a zmírnění symptomů.

Design: Multicentrická randomizovaná klinická studie založená na školních studiích během 12měsíčního sledování. Prostředí: Vzdělávací centra středního vzdělávání (E.S.O) (veřejná nebo soukromá) v Barceloně. Předměty: 408 studentů ve věku 13 až 18 let, kteří navštěvují 3. ESO v 8 randomizovaných školách v Barceloně.

Intervence: 3 intervenční skupiny vzestupné intenzity: 1) Program citlivosti duševní zdraví (SP)(1h); 2) Program gramotnosti duševního zdraví (MHLP) (6h); 3) MHLP více Stigma Reduction (ER) ( MHLP+RE)(7h).Kontrolní skupina: čekací listina.

Měřítka výsledků: 1) Gramotnost v oblasti duševního zdraví; 2) Stigma spojené s duševním zdravím; 3) Duševní symptomy a pozitivní duševní zdraví (SDQ); 4) Šikana a ciberšikana; 5) Kvalita života (E-5D); 6) Záměr změnit; 7) Hledání pomoci (AHSQ); 8) Využívání zdravotních služeb a léčby a 9) Spokojenost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

432

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, Španělsko, 08029
        • Rocio Casañas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající studenti, kteří v současné době navštěvují 3. třídu E.S.O (odpovídající 9. třídě v USA) v Barceloně, Španělsko;
  • Podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • navštěvovat jakoukoli speciální školu;
  • Studenti se speciálními vzdělávacími potřebami, kteří navštěvují jakoukoli školu;
  • Nerozumím španělštině a katalánštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program senzibilizace (SP)
Zahrňte pojmy duševní zdraví a duševní porucha, zdravé a rizikové chování duševního zdraví a využívání zdravotnických služeb. Doba trvání 1 hodina.
Jiný: Program gramotnosti duševního zdraví "EspaiJove.net".
„EspaiJove.net: prostor pro duševní zdraví“ (EspaiJove.net) projekt je program MHL, jehož cílem je podpora duševního zdraví, prevence duševních poruch, usnadnění chování při hledání pomoci a vymýcení stigmatu mezi studenty středních škol ve španělském kontextu.
Experimentální: Program gramotnosti duševního zdraví (MHL)
Obsah modulu MHL je: 1) Naše emoce. Definice duševního zdraví a duševních poruch. Síť multidisciplinárních týmů pro duševní zdraví; 2) Zdravé a rizikové chování v oblasti duševního zdraví; 3) Sociální dovednosti a antisociální chování, šikana a kyberšikana; 4) Úzkost, deprese, sebepoškozování a sebevražedné chování; 5) Poruchy příjmu potravy a chování; 6) Zneužívání návykových látek (alkoholu a konopí), psychotická porucha. Doba trvání 6 hodin.
Jiný: Program gramotnosti duševního zdraví "EspaiJove.net".
„EspaiJove.net: prostor pro duševní zdraví“ (EspaiJove.net) projekt je program MHL, jehož cílem je podpora duševního zdraví, prevence duševních poruch, usnadnění chování při hledání pomoci a vymýcení stigmatu mezi studenty středních škol ve španělském kontextu.
Experimentální: MHL více Stigma Reduction (ER)
Zahrnuje šest vyučovacích jednotek MHL a prezentaci prvního kontaktu s prožitými zkušenostmi s jakoukoli duševní poruchou, kterou přednese dobrovolný člen Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es), nezisková skupina specializovaná na snižování stigmatu. Doba trvání 7 hodin.
Jiný: Program gramotnosti duševního zdraví "EspaiJove.net".
„EspaiJove.net: prostor pro duševní zdraví“ (EspaiJove.net) projekt je program MHL, jehož cílem je podpora duševního zdraví, prevence duševních poruch, usnadnění chování při hledání pomoci a vymýcení stigmatu mezi studenty středních škol ve španělském kontextu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude podmínkou na čekací listině a v příštím roce akademického kurzu obdrží celý program 7h

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech duševního zdraví
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Tento dotazník je rozdělen do dvou částí: (a) identifikační seznam duševních poruch ze seznamu několika chorob; (b) 20 otázek se 4 možnostmi odpovědí, z nichž pouze jedna je správná.
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Změna postojů komunity vůči duševně nemocným (CAMI).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Chování a postoje k duševnímu zdraví (stigma)
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomů duševního zdraví a emocionální pohody
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Škála silných stránek a obtíží (SDQ) bude hodnotit symptomy duševního zdraví a emocionální pohodu.
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Změna v dotazníku Šikana a kyberšikana
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Vytvořili jsme čtyři otázky ano/ne, abychom se zeptali, zda se stal/a obětí nebo pachatelem šikany a/nebo zkušenosti s kyberšikanou.
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Změna v kvalitě života
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Použijeme španělskou ověřenou verzi dotazníku EuroQol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Změna v záměrech změnit
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Použijeme upravenou španělskou verzi škály států změny (SCS). To je založeno na modelu transteoretické změny, který vyvinuli J. Prochaska a C. DiClemente k posouzení stupně záměru, dispozice nebo postoje ke změně.
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Změna v hledání nápovědy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Vybrali jsme a upravili první položku ze španělské verze obecného dotazníku o hledání pomoci (GHSQ) pro měření chování při hledání pomoci u adolescentů.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Změna ve využívání zdravotnických služeb a léčby
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Vyvinuli jsme 8-items dotazník pro hodnocení využívání zdravotních služeb a léčby
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Dotazník zdravotních přínosů
Časové okno: Základní linie
Vyvinuli jsme dotazník o 17 položkách pro hodnocení rodinných, akademických a obecných zdravotních přínosů.
Základní linie
Přijatelnost a spokojenost s intervencí
Časové okno: 2 týdny po zákroku
Vyvinuli jsme krátký dotazník pro hodnocení přijatelnosti a spokojenosti, abychom změřili míru vnímavosti lidí k navrhovaným intervencím.
2 týdny po zákroku
Změna ve stupnici hlášeného a zamýšleného chování (RIBS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Chování a postoje k duševnímu zdraví (stigma)
Změna z výchozí hodnoty na 2 týdny po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Higiene Mental Les Corts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI15/01613

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Klinické studie na Program gramotnosti duševního zdraví "EspaiJove.net".

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit