Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"EspaiJove.Net" - een op school gebaseerd interventieprogramma om de geestelijke gezondheid van adolescenten te bevorderen

24 juli 2019 bijgewerkt door: Centre d'Higiene Mental Les Corts

"EspaiJove.Net" - een op scholen gebaseerd interventieprogramma om de geestelijke gezondheid te bevorderen en stigma's bij adolescenten uit te bannen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstelling: evalueren van de doeltreffendheid van 3 programma's voor geletterdheid op het gebied van sensitiviteit en geestelijke gezondheid voor jonge studenten bij het vergroten van de kennis over geestelijke gezondheid, om te helpen bij het zoeken naar en verminderen van het stigma om psychische stoornissen te voorkomen en symptomen te verminderen.

Design: Multicenter gerandomiseerde klinische studie op school gedurende 12 maanden follow-up. Omgeving: Educatieve centra voor secundair onderwijs (ESO) (openbaar of privé) van Barcelona. Onderwerpen: 408 leerlingen tussen 13 en 18 jaar oud die naar de 3e ESO gaan in 8 gerandomiseerde scholen in Barcelona.

Interventies: 3 interventiegroepen met oplopende intensiteit: 1) Sensitiviteitsprogramma Geestelijke Gezondheid (SP) (1 uur); 2) Programma voor geestelijke gezondheidsvaardigheden (MHLP) (6 uur); 3) MHLP meer Stigma Reductie (ER) ( MHLP+RE)(7h). Controlegroep: wachtlijst.

Maatregelen van resultaat: 1) Geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid; 2) Stigma geassocieerd met geestelijke gezondheid; 3) Geestelijke symptomen en positieve geestelijke gezondheid (SDQ); 4) Pesten en Ciberpesten; 5) Kwaliteit van leven (E-5D); 6) Intentie om te veranderen; 7) Hulp zoeken (AHSQ); 8) Gebruik van gezondheidsdiensten en behandelingen en 9) Tevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

432

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, Spanje, 08029
        • Rocio Casañas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten die momenteel de 3e klas van E.S.O volgen (overeenkomend met de 9e klas in de VS) in Barcelona, ​​Spanje;
  • Onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Het bijwonen van een school voor speciaal onderwijs;
  • Studenten met speciale onderwijsbehoeften die naar een school gaan;
  • Spaans en Catalaans niet verstaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sensibiliseringsprogramma (SP)
Omvat de concepten van geestelijke gezondheid en psychische stoornis, gezond en risicovol gedrag van geestelijke gezondheid en gebruik van gezondheidsdiensten. Duur 1 uur.
Ander: "EspaiJove.net" alfabetiseringsprogramma voor geestelijke gezondheid
De "EspaiJove.net: een ruimte voor geestelijke gezondheid" (EspaiJove.net) project is een MHL-programma dat gericht is op het bevorderen van de geestelijke gezondheid, het voorkomen van psychische stoornissen, het faciliteren van hulpzoekend gedrag en het uitbannen van stigma onder middelbare scholieren in de Spaanse context.
Experimenteel: Programma voor geestelijke gezondheidsvaardigheden (MHL)
De inhoud van de MHL-module is: 1) Onze emoties. Definities van geestelijke gezondheid en psychische stoornissen. Multidisciplinair teamnetwerk geestelijke gezondheidszorg; 2) Gezond en risicovol gedrag van geestelijke gezondheid; 3) Sociale vaardigheden en asociaal gedrag, pesten en cyberpesten; 4) Angst, depressie, zelfbeschadiging en suïcidaal gedrag; 5) Eet- en gedragsstoornissen; 6) Middelenmisbruik (alcohol en cannabis), een psychotische stoornis. Duur 6 uur.
Ander: "EspaiJove.net" alfabetiseringsprogramma voor geestelijke gezondheid
De "EspaiJove.net: een ruimte voor geestelijke gezondheid" (EspaiJove.net) project is een MHL-programma dat gericht is op het bevorderen van de geestelijke gezondheid, het voorkomen van psychische stoornissen, het faciliteren van hulpzoekend gedrag en het uitbannen van stigma onder middelbare scholieren in de Spaanse context.
Experimenteel: MHL meer Stigma Reductie (ER)
Omvat de zes leereenheden van MHL en een eerste contactpresentatie met geleefde ervaring van een psychische stoornis, die wordt gegeven door een vrijwillig lid van Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es), een non-profitorganisatie die gespecialiseerd is in het verminderen van stigmatisering. Duur 7 uur.
Ander: "EspaiJove.net" alfabetiseringsprogramma voor geestelijke gezondheid
De "EspaiJove.net: een ruimte voor geestelijke gezondheid" (EspaiJove.net) project is een MHL-programma dat gericht is op het bevorderen van de geestelijke gezondheid, het voorkomen van psychische stoornissen, het faciliteren van hulpzoekend gedrag en het uitbannen van stigma onder middelbare scholieren in de Spaanse context.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep komt op de wachtlijst en krijgt het volledige programma van 7 uur in het volgende jaar van de academische opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kennis over geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Deze vragenlijst bestaat uit twee delen: (a) een identificatielijst van psychische stoornissen uit een lijst van verschillende ziekten; (b) 20 vragen met 4 mogelijke antwoordkeuzes waarvan er slechts één correct is.
Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Verandering in de houding van de schaal van de gemeenschap ten opzichte van geesteszieken (CAMI).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Gedrag en houding ten opzichte van geestelijke gezondheid (stigma)
Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de symptomen van de geestelijke gezondheid en emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
De Strengths and Difficulties Scale (SDQ) beoordeelt psychische symptomen en emotioneel welzijn.
Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Verandering in de vragenlijst Pesten en Cyberpesten
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
We hebben vier ja/nee-vragen ontwikkeld om te vragen of hij/zij slachtoffer of dader is geweest van pesten en/of cyberpesten.
Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
We gebruiken een Spaans gevalideerde versie van de EuroQol 5D-5L-vragenlijst (EQ-5D-5L)
Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Verandering in de intenties om te veranderen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
We zullen de aangepaste Spaanse versie van de States of Change Scale (SCS) gebruiken. Dit is gebaseerd op het Transtheoretical Change Model ontwikkeld door J. Prochaska en C. DiClemente om de mate van intentie, aanleg of houding ten opzichte van verandering te beoordelen.
Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Verandering in de hulpzoekende
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
We hebben het eerste item uit de Spaanse versie van de General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) geselecteerd en aangepast voor het meten van hulpzoekgedrag bij adolescenten.
Verander van Baseline naar 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Verandering in het gebruik van gezondheidsdiensten en behandelingen
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
We ontwikkelden een vragenlijst van 8 items om het gebruik van gezondheidsdiensten en behandelingen te evalueren
Verander van Baseline naar 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Vragenlijst over gezondheidsvoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
We ontwikkelden een vragenlijst met 17 items om de voordelen voor het gezin, de academische wereld en de algemene gezondheid te evalueren.
Basislijn
Aanvaardbaarheid en tevredenheid van de interventie
Tijdsspanne: 2 weken na de ingreep
We ontwikkelden een korte vragenlijst om de aanvaardbaarheid en tevredenheid te beoordelen om de mate van ontvankelijkheid van de mensen voor de voorgestelde interventies te meten.
2 weken na de ingreep
Verandering in de gerapporteerde en beoogde gedragsschaal (RIBS)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.
Gedrag en houding ten opzichte van geestelijke gezondheid (stigma)
Verander van Baseline naar 2 weken na de interventie, 6 maanden en 12 maanden na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Higiene Mental Les Corts

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PI15/01613

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale gezondheid

Klinische onderzoeken op "EspaiJove.net" alfabetiseringsprogramma voor geestelijke gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren