"EspaiJove.Net" – iskolai alapú intervenciós program a serdülőkorúak mentális egészségének előmozdítására
2019. július 24. frissítette: Centre d'Higiene Mental Les Corts
"EspaiJove.Net" – iskolai alapú intervenciós program a mentális egészség előmozdítására és a serdülőkorú lakosság megbélyegzésének felszámolására: véletlenszerű, kontrollált próba
Célkitűzés: Három kisdiákok érzékenységi és mentálhigiénés műveltségi programjának hatékonyságának értékelése a mentálhigiénés ismeretek gyarapításában, a stigma felkutatásának és csökkentésének segítése a mentális zavarok megelőzése és a tünetek csökkentése érdekében.
Tervezés: Multicentrikus randomizált klinikai vizsgálat, iskolai alapú, 12 hónapos követés során. Helyszín: Barcelona középfokú oktatási központjai (E.S.O) (állami vagy magán). Tantárgyak: 408 13 és 18 év közötti diák, akik Barcelona 8 randomizált iskolájában járnak 3. ESO-ra.
Beavatkozások: 3 növekvő intenzitású beavatkozási csoport: 1) Érzékenységi Program Mentális Egészség (SP) (1h); 2) Mentális Egészségügyi Műveltségi Program (MHLP) (6 óra); 3) MHLP more Stigma Reduction (ER) ( MHLP+RE)(7h).Vezérlőcsoport: várólista.
Az eredmények mértéke: 1) Mentális Egészségügyi Műveltség; 2) A mentális egészséggel kapcsolatos megbélyegzés; 3) Mentális tünetek és pozitív mentális egészség (SDQ); 4) Bullying és Ciberbullying; 5) Életminőség (E-5D); 6) Változási szándék; 7) Segítségkeresés (AHSQ); 8) Egészségügyi szolgáltatások és kezelések igénybevétele és 9) Elégedettség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
432
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08029
- Centre Higiene Mental Les Corts
-
Barcelona, Spanyolország, 08029
- Rocio Casañas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülő diákok, akik jelenleg az E.S.O 3. osztályába járnak (amely az Egyesült Államokban a 9. osztálynak felel meg) Barcelonában, Spanyolországban;
- Aláírja a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- bármely gyógypedagógiai iskolába járni;
- Bármely iskolába járó sajátos nevelési igényű tanulók;
- Nem érti a spanyol és a katalán nyelvet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzékenyítő program (SP)
Tartalmazza a mentális egészség és a mentális zavar fogalmát, a mentális egészség egészséges és kockázatos viselkedését, valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét.
Időtartam 1 óra.
|
Az "EspaiJove.net: a mentális egészség tere" (EspaiJove.net)
projekt egy MHL-program, amely a mentális egészség előmozdítását, a mentális zavarok megelőzését, a segítségkérő magatartások elősegítését és a középiskolai hallgatók közötti megbélyegzés felszámolását célozza spanyol kontextusba.
|
|
Kísérleti: Mental Health Literacy Program (MHL)
Az MHL modul tartalma: 1) Érzelmeink.
A mentális egészség és a mentális zavarok definíciói.
Mentálhigiénés multidiszciplináris csapathálózat; 2) A mentális egészség egészséges és kockázatos magatartása; 3) Szociális készségek és antiszociális viselkedés, zaklatás és internetes zaklatás; 4) Szorongás, depresszió, önkárosító és öngyilkos viselkedés; 5) étkezési és viselkedési zavarok; 6) Kábítószerrel való visszaélés (alkohol és kannabisz), pszichotikus rendellenesség.
Időtartam 6 óra.
|
Az "EspaiJove.net: a mentális egészség tere" (EspaiJove.net)
projekt egy MHL-program, amely a mentális egészség előmozdítását, a mentális zavarok megelőzését, a segítségkérő magatartások elősegítését és a középiskolai hallgatók közötti megbélyegzés felszámolását célozza spanyol kontextusba.
|
|
Kísérleti: MHL több stigmacsökkentés (ER)
Tartalmazza az MHL hat tanítási egységét és egy első kapcsolatfelvételi prezentációt bármilyen mentális zavar megélt tapasztalatával, amelyet az Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es) önkéntes tagja tart.
a stigma csökkentésére szakosodott non-profit csoport.
Időtartam 7 óra.
|
Az "EspaiJove.net: a mentális egészség tere" (EspaiJove.net)
projekt egy MHL-program, amely a mentális egészség előmozdítását, a mentális zavarok megelőzését, a segítségkérő magatartások elősegítését és a középiskolai hallgatók közötti megbélyegzés felszámolását célozza spanyol kontextusba.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontroll csoport várólistás lesz, és a következő évfolyamon megkapják a teljes programot, 7 órát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mentális egészséggel kapcsolatos ismeretek terén
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Ez a kérdőív két részből áll: (a) a mentális zavarok azonosítási listája számos betegség listájából; (b) 20 kérdés 4 lehetséges válaszlehetőséggel, amelyek közül csak az egyik helyes.
|
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás a mentális betegekkel szembeni közösségi attitűdök skálázásában (CAMI).
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Viselkedés és hozzáállás a mentális egészséghez (stigma)
|
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mentális egészségügyi tünetekben és az érzelmi jólétben
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Az Erősségek és Nehézségek Skála (SDQ) felméri a mentális egészséggel kapcsolatos tüneteket és az érzelmi jólétet.
|
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás a Bullying and Cyberbullying kérdőívben
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Négy igen/nem kérdést dolgoztunk ki arra a kérdésre, hogy volt-e zaklatás és/vagy internetes zaklatás áldozata vagy elkövetője.
|
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Az EuroQol 5D-5L kérdőív spanyol validált változatát fogjuk használni (EQ-5D-5L)
|
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás a változtatási szándékban
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
A State of Change Scale (SCS) adaptált spanyol verzióját fogjuk használni.
Ez a J. Prochaska és C. DiClemente által kidolgozott transzteoretikus változási modellen alapul, amely a változásra vonatkozó szándék, hajlandóság vagy attitűd mértékének felmérésére szolgál.
|
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás a segítségkérésben
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Az általános segítségkérő kérdőív (GHSQ) spanyol változatának első elemét a serdülők segítségkérő magatartásának mérésére választottuk ki és adaptáltuk.
|
Változás az alapvonalról 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Változás az egészségügyi szolgáltatások és kezelések igénybevételében
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Az egészségügyi szolgáltatások és kezelések igénybevételének értékelésére egy 8 tételes kérdőívet dolgoztunk ki
|
Változás az alapvonalról 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Egészségügyi előnyök kérdőíve
Időkeret: Alapvonal
|
Kidolgoztunk egy 17 elemből álló kérdőívet a családi, tudományos és általános egészségügyi előnyök értékelésére.
|
Alapvonal
|
|
A beavatkozás elfogadhatósága és elégedettsége
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
|
Az elfogadhatóság és elégedettség felmérésére egy rövid kérdőívet dolgoztunk ki, amellyel mérhetjük az emberek fogékonyságát a javasolt beavatkozásokra.
|
2 héttel a beavatkozás után
|
|
Változás a bejelentett és szándékolt viselkedési skálában (RIBS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Viselkedés és hozzáállás a mentális egészséghez (stigma)
|
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI15/01613
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .