Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"EspaiJove.Net" – iskolai alapú intervenciós program a serdülőkorúak mentális egészségének előmozdítására

2019. július 24. frissítette: Centre d'Higiene Mental Les Corts

"EspaiJove.Net" – iskolai alapú intervenciós program a mentális egészség előmozdítására és a serdülőkorú lakosság megbélyegzésének felszámolására: véletlenszerű, kontrollált próba

Célkitűzés: Három kisdiákok érzékenységi és mentálhigiénés műveltségi programjának hatékonyságának értékelése a mentálhigiénés ismeretek gyarapításában, a stigma felkutatásának és csökkentésének segítése a mentális zavarok megelőzése és a tünetek csökkentése érdekében.

Tervezés: Multicentrikus randomizált klinikai vizsgálat, iskolai alapú, 12 hónapos követés során. Helyszín: Barcelona középfokú oktatási központjai (E.S.O) (állami vagy magán). Tantárgyak: 408 13 és 18 év közötti diák, akik Barcelona 8 randomizált iskolájában járnak 3. ESO-ra.

Beavatkozások: 3 növekvő intenzitású beavatkozási csoport: 1) Érzékenységi Program Mentális Egészség (SP) (1h); 2) Mentális Egészségügyi Műveltségi Program (MHLP) (6 óra); 3) MHLP more Stigma Reduction (ER) ( MHLP+RE)(7h).Vezérlőcsoport: várólista.

Az eredmények mértéke: 1) Mentális Egészségügyi Műveltség; 2) A mentális egészséggel kapcsolatos megbélyegzés; 3) Mentális tünetek és pozitív mentális egészség (SDQ); 4) Bullying és Ciberbullying; 5) Életminőség (E-5D); 6) Változási szándék; 7) Segítségkeresés (AHSQ); 8) Egészségügyi szolgáltatások és kezelések igénybevétele és 9) Elégedettség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

432

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, Spanyolország, 08029
        • Rocio Casañas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Serdülő diákok, akik jelenleg az E.S.O 3. osztályába járnak (amely az Egyesült Államokban a 9. osztálynak felel meg) Barcelonában, Spanyolországban;
  • Aláírja a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • bármely gyógypedagógiai iskolába járni;
  • Bármely iskolába járó sajátos nevelési igényű tanulók;
  • Nem érti a spanyol és a katalán nyelvet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzékenyítő program (SP)
Tartalmazza a mentális egészség és a mentális zavar fogalmát, a mentális egészség egészséges és kockázatos viselkedését, valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét. Időtartam 1 óra.
Egyéb: "EspaiJove.net" mentálhigiénés műveltségi program
Az "EspaiJove.net: a mentális egészség tere" (EspaiJove.net) projekt egy MHL-program, amely a mentális egészség előmozdítását, a mentális zavarok megelőzését, a segítségkérő magatartások elősegítését és a középiskolai hallgatók közötti megbélyegzés felszámolását célozza spanyol kontextusba.
Kísérleti: Mental Health Literacy Program (MHL)
Az MHL modul tartalma: 1) Érzelmeink. A mentális egészség és a mentális zavarok definíciói. Mentálhigiénés multidiszciplináris csapathálózat; 2) A mentális egészség egészséges és kockázatos magatartása; 3) Szociális készségek és antiszociális viselkedés, zaklatás és internetes zaklatás; 4) Szorongás, depresszió, önkárosító és öngyilkos viselkedés; 5) étkezési és viselkedési zavarok; 6) Kábítószerrel való visszaélés (alkohol és kannabisz), pszichotikus rendellenesség. Időtartam 6 óra.
Egyéb: "EspaiJove.net" mentálhigiénés műveltségi program
Az "EspaiJove.net: a mentális egészség tere" (EspaiJove.net) projekt egy MHL-program, amely a mentális egészség előmozdítását, a mentális zavarok megelőzését, a segítségkérő magatartások elősegítését és a középiskolai hallgatók közötti megbélyegzés felszámolását célozza spanyol kontextusba.
Kísérleti: MHL több stigmacsökkentés (ER)
Tartalmazza az MHL hat tanítási egységét és egy első kapcsolatfelvételi prezentációt bármilyen mentális zavar megélt tapasztalatával, amelyet az Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es) önkéntes tagja tart. a stigma csökkentésére szakosodott non-profit csoport. Időtartam 7 óra.
Egyéb: "EspaiJove.net" mentálhigiénés műveltségi program
Az "EspaiJove.net: a mentális egészség tere" (EspaiJove.net) projekt egy MHL-program, amely a mentális egészség előmozdítását, a mentális zavarok megelőzését, a segítségkérő magatartások elősegítését és a középiskolai hallgatók közötti megbélyegzés felszámolását célozza spanyol kontextusba.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontroll csoport várólistás lesz, és a következő évfolyamon megkapják a teljes programot, 7 órát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mentális egészséggel kapcsolatos ismeretek terén
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Ez a kérdőív két részből áll: (a) a mentális zavarok azonosítási listája számos betegség listájából; (b) 20 kérdés 4 lehetséges válaszlehetőséggel, amelyek közül csak az egyik helyes.
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Változás a mentális betegekkel szembeni közösségi attitűdök skálázásában (CAMI).
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Viselkedés és hozzáállás a mentális egészséghez (stigma)
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mentális egészségügyi tünetekben és az érzelmi jólétben
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Az Erősségek és Nehézségek Skála (SDQ) felméri a mentális egészséggel kapcsolatos tüneteket és az érzelmi jólétet.
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Változás a Bullying and Cyberbullying kérdőívben
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Négy igen/nem kérdést dolgoztunk ki arra a kérdésre, hogy volt-e zaklatás és/vagy internetes zaklatás áldozata vagy elkövetője.
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Változás az életminőségben
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Az EuroQol 5D-5L kérdőív spanyol validált változatát fogjuk használni (EQ-5D-5L)
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Változás a változtatási szándékban
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
A State of Change Scale (SCS) adaptált spanyol verzióját fogjuk használni. Ez a J. Prochaska és C. DiClemente által kidolgozott transzteoretikus változási modellen alapul, amely a változásra vonatkozó szándék, hajlandóság vagy attitűd mértékének felmérésére szolgál.
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Változás a segítségkérésben
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Az általános segítségkérő kérdőív (GHSQ) spanyol változatának első elemét a serdülők segítségkérő magatartásának mérésére választottuk ki és adaptáltuk.
Változás az alapvonalról 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Változás az egészségügyi szolgáltatások és kezelések igénybevételében
Időkeret: Változás az alapvonalról 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Az egészségügyi szolgáltatások és kezelések igénybevételének értékelésére egy 8 tételes kérdőívet dolgoztunk ki
Változás az alapvonalról 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Egészségügyi előnyök kérdőíve
Időkeret: Alapvonal
Kidolgoztunk egy 17 elemből álló kérdőívet a családi, tudományos és általános egészségügyi előnyök értékelésére.
Alapvonal
A beavatkozás elfogadhatósága és elégedettsége
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
Az elfogadhatóság és elégedettség felmérésére egy rövid kérdőívet dolgoztunk ki, amellyel mérhetjük az emberek fogékonyságát a javasolt beavatkozásokra.
2 héttel a beavatkozás után
Változás a bejelentett és szándékolt viselkedési skálában (RIBS)
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.
Viselkedés és hozzáállás a mentális egészséghez (stigma)
Változás az alapvonalról 2 héttel a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre d'Higiene Mental Les Corts

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI15/01613

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Klinikai vizsgálatok a "EspaiJove.net" mentálhigiénés műveltségi program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel