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"EspaiJove.Net"- um Programa de Intervenção Escolar para a Promoção da Saúde Mental na População Adolescente

24 de julho de 2019 atualizado por: Centre d'Higiene Mental Les Corts

"EspaiJove.Net"- um programa de intervenção escolar para promover a saúde mental e erradicar o estigma na população adolescente: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Avaliar a eficácia de 3 programas de alfabetização de sensibilidade e saúde mental para jovens estudantes no aumento do conhecimento em saúde mental, para ajudar na busca e redução do estigma para prevenir transtornos mentais e reduzir sintomas.

Delineamento: Ensaio clínico randomizado multicêntrico de base escolar durante 12 meses de acompanhamento. Enquadramento: Centros educativos de ensino secundário (E.S.O) (públicos ou privados) de Barcelona. Sujeitos: 408 alunos entre 13 e 18 anos que frequentam o 3º ESO em 8 escolas aleatórias de Barcelona.

Intervenções: 3 grupos de intervenção de intensidade ascendente: 1) Programa de Sensibilização Saúde Mental (SP)(1h); 2) Programa de Alfabetização em Saúde Mental (PMS) (6h); 3) MHLP mais Redução do Estigma (ER) ( MHLP+RE)(7h).Grupo controle: Lista de espera.

Medidas de resultados:1) Alfabetização em Saúde Mental; 2) Estigma associado à saúde mental; 3) Sintomas Mentais e Saúde Mental Positiva (SDQ); 4) Bullying e Ciberbullying; 5) Qualidade de vida (E-5D); 6) Intenção de mudança; 7) Busca de Ajuda (AHSQ); 8) Utilização dos Serviços de Saúde e Tratamento e 9) Satisfação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

432

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, Espanha, 08029
        • Rocio Casañas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos adolescentes que frequentam atualmente o 3º ano da E.S.O (correspondente ao 9º ano nos EUA) em Barcelona, ​​Espanha;
  • Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Frequentar qualquer escola de educação especial;
  • Alunos com necessidades educativas especiais que frequentem qualquer escola;
  • Não entender a língua espanhola e catalã.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Sensibilização (SP)
Incluir os conceitos de saúde mental e transtorno mental, comportamentos saudáveis ​​e de risco de saúde mental e uso de serviços de saúde. Duração 1 hora.
Outro: Programa de alfabetização em saúde mental "EspaiJove.net"
O "EspaiJove.net: um espaço para a saúde mental" (EspaiJove.net) project é um programa MHL que visa a promoção da saúde mental, a prevenção de transtornos mentais, a facilitação de comportamentos de busca de ajuda e a erradicação do estigma entre estudantes do ensino médio no contexto espanhol.
Experimental: Programa de Alfabetização em Saúde Mental (MHL)
Os conteúdos do módulo MHL são: 1) Nossas emoções. Definições de saúde mental e transtornos mentais. Rede de equipe multiprofissional de saúde mental; 2) Comportamentos saudáveis ​​e de risco para a saúde mental; 3) Habilidades sociais e comportamento antissocial, bullying e cyberbullying; 4) Ansiedade, depressão, autoagressão e comportamentos suicidas; 5) Transtornos alimentares e comportamentais; 6) Abuso de substâncias (álcool e maconha), um transtorno psicótico. Duração 6 horas.
Outro: Programa de alfabetização em saúde mental "EspaiJove.net"
O "EspaiJove.net: um espaço para a saúde mental" (EspaiJove.net) project é um programa MHL que visa a promoção da saúde mental, a prevenção de transtornos mentais, a facilitação de comportamentos de busca de ajuda e a erradicação do estigma entre estudantes do ensino médio no contexto espanhol.
Experimental: MHL mais Redução de Estigma (ER)
Inclui as seis unidades de ensino de MHL e uma apresentação de primeiro contato com experiência vivida de qualquer transtorno mental, que será ministrada por um membro voluntário da Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es), um grupo sem fins lucrativos especializado na redução do estigma. Duração 7 horas.
Outro: Programa de alfabetização em saúde mental "EspaiJove.net"
O "EspaiJove.net: um espaço para a saúde mental" (EspaiJove.net) project é um programa MHL que visa a promoção da saúde mental, a prevenção de transtornos mentais, a facilitação de comportamentos de busca de ajuda e a erradicação do estigma entre estudantes do ensino médio no contexto espanhol.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle ficará em condição de lista de espera e receberá o programa completo de 7h no próximo ano letivo do curso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento da Saúde Mental
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Este questionário é dividido em duas seções: (a) uma lista de identificação de transtornos mentais a partir de uma lista de várias doenças; (b) 20 questões com 4 opções de resposta possíveis, das quais apenas uma é a correta.
Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Mudança no dimensionamento de atitudes da comunidade em relação aos doentes mentais (CAMI).
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Comportamento e atitudes em relação à saúde mental (estigma)
Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de saúde mental e bem-estar emocional
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
A Escala de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) avaliará os sintomas de saúde mental e o bem-estar emocional.
Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Alteração no questionário Bullying e Cyberbullying
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Desenvolvemos quatro perguntas sim/não para saber se ele/ela já foi vítima ou perpetrador de uma experiência de bullying e/ou cyberbullying.
Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Usaremos uma versão validada em espanhol do questionário EuroQol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Mudança nas intenções de mudança
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Usaremos a versão adaptada em espanhol da Escala de Estados de Mudança (SCS). Baseia-se no Modelo Transteórico de Mudança desenvolvido por J. Prochaska e C. DiClemente para avaliar o grau de intenção, disposição ou atitude em relação à mudança.
Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Mudança na busca de ajuda
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Selecionamos e adaptamos o primeiro item da versão em espanhol do General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) para medir o comportamento de busca de ajuda em adolescentes.
Mudança da linha de base para 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Mudança no Uso de Serviços de Saúde e Tratamento
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Desenvolvemos um questionário de 8 itens para avaliar o uso de serviços de saúde e tratamento
Mudança da linha de base para 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Questionário de Benefícios de Saúde
Prazo: Linha de base
Desenvolvemos um questionário de 17 itens para avaliar os benefícios familiares, acadêmicos e de saúde geral.
Linha de base
Aceitabilidade e satisfação da intervenção
Prazo: 2 semanas após a intervenção
Desenvolvemos um pequeno questionário de avaliação da aceitabilidade e satisfação para medir o grau de receptividade das pessoas às intervenções propostas.
2 semanas após a intervenção
Mudança na Escala de Comportamento Relatado e Pretendido (RIBS)
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
Comportamento e atitudes em relação à saúde mental (estigma)
Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre d'Higiene Mental Les Corts

Investigadores

  • Investigador principal: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PI15/01613

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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