- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03215654
"EspaiJove.Net"- um Programa de Intervenção Escolar para a Promoção da Saúde Mental na População Adolescente
"EspaiJove.Net"- um programa de intervenção escolar para promover a saúde mental e erradicar o estigma na população adolescente: um estudo controlado randomizado
Objetivo: Avaliar a eficácia de 3 programas de alfabetização de sensibilidade e saúde mental para jovens estudantes no aumento do conhecimento em saúde mental, para ajudar na busca e redução do estigma para prevenir transtornos mentais e reduzir sintomas.
Delineamento: Ensaio clínico randomizado multicêntrico de base escolar durante 12 meses de acompanhamento. Enquadramento: Centros educativos de ensino secundário (E.S.O) (públicos ou privados) de Barcelona. Sujeitos: 408 alunos entre 13 e 18 anos que frequentam o 3º ESO em 8 escolas aleatórias de Barcelona.
Intervenções: 3 grupos de intervenção de intensidade ascendente: 1) Programa de Sensibilização Saúde Mental (SP)(1h); 2) Programa de Alfabetização em Saúde Mental (PMS) (6h); 3) MHLP mais Redução do Estigma (ER) ( MHLP+RE)(7h).Grupo controle: Lista de espera.
Medidas de resultados:1) Alfabetização em Saúde Mental; 2) Estigma associado à saúde mental; 3) Sintomas Mentais e Saúde Mental Positiva (SDQ); 4) Bullying e Ciberbullying; 5) Qualidade de vida (E-5D); 6) Intenção de mudança; 7) Busca de Ajuda (AHSQ); 8) Utilização dos Serviços de Saúde e Tratamento e 9) Satisfação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08029
- Centre Higiene Mental Les Corts
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Barcelona, Espanha, 08029
- Rocio Casañas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos adolescentes que frequentam atualmente o 3º ano da E.S.O (correspondente ao 9º ano nos EUA) em Barcelona, Espanha;
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Frequentar qualquer escola de educação especial;
- Alunos com necessidades educativas especiais que frequentem qualquer escola;
- Não entender a língua espanhola e catalã.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Sensibilização (SP)
Incluir os conceitos de saúde mental e transtorno mental, comportamentos saudáveis e de risco de saúde mental e uso de serviços de saúde.
Duração 1 hora.
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O "EspaiJove.net: um espaço para a saúde mental" (EspaiJove.net)
project é um programa MHL que visa a promoção da saúde mental, a prevenção de transtornos mentais, a facilitação de comportamentos de busca de ajuda e a erradicação do estigma entre estudantes do ensino médio no contexto espanhol.
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Experimental: Programa de Alfabetização em Saúde Mental (MHL)
Os conteúdos do módulo MHL são: 1) Nossas emoções.
Definições de saúde mental e transtornos mentais.
Rede de equipe multiprofissional de saúde mental; 2) Comportamentos saudáveis e de risco para a saúde mental; 3) Habilidades sociais e comportamento antissocial, bullying e cyberbullying; 4) Ansiedade, depressão, autoagressão e comportamentos suicidas; 5) Transtornos alimentares e comportamentais; 6) Abuso de substâncias (álcool e maconha), um transtorno psicótico.
Duração 6 horas.
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O "EspaiJove.net: um espaço para a saúde mental" (EspaiJove.net)
project é um programa MHL que visa a promoção da saúde mental, a prevenção de transtornos mentais, a facilitação de comportamentos de busca de ajuda e a erradicação do estigma entre estudantes do ensino médio no contexto espanhol.
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Experimental: MHL mais Redução de Estigma (ER)
Inclui as seis unidades de ensino de MHL e uma apresentação de primeiro contato com experiência vivida de qualquer transtorno mental, que será ministrada por um membro voluntário da Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es),
um grupo sem fins lucrativos especializado na redução do estigma.
Duração 7 horas.
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O "EspaiJove.net: um espaço para a saúde mental" (EspaiJove.net)
project é um programa MHL que visa a promoção da saúde mental, a prevenção de transtornos mentais, a facilitação de comportamentos de busca de ajuda e a erradicação do estigma entre estudantes do ensino médio no contexto espanhol.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle ficará em condição de lista de espera e receberá o programa completo de 7h no próximo ano letivo do curso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento da Saúde Mental
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Este questionário é dividido em duas seções: (a) uma lista de identificação de transtornos mentais a partir de uma lista de várias doenças; (b) 20 questões com 4 opções de resposta possíveis, das quais apenas uma é a correta.
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Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Mudança no dimensionamento de atitudes da comunidade em relação aos doentes mentais (CAMI).
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Comportamento e atitudes em relação à saúde mental (estigma)
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Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas de saúde mental e bem-estar emocional
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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A Escala de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) avaliará os sintomas de saúde mental e o bem-estar emocional.
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Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Alteração no questionário Bullying e Cyberbullying
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Desenvolvemos quatro perguntas sim/não para saber se ele/ela já foi vítima ou perpetrador de uma experiência de bullying e/ou cyberbullying.
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Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Usaremos uma versão validada em espanhol do questionário EuroQol 5D-5L (EQ-5D-5L)
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Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Mudança nas intenções de mudança
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Usaremos a versão adaptada em espanhol da Escala de Estados de Mudança (SCS).
Baseia-se no Modelo Transteórico de Mudança desenvolvido por J. Prochaska e C. DiClemente para avaliar o grau de intenção, disposição ou atitude em relação à mudança.
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Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Mudança na busca de ajuda
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Selecionamos e adaptamos o primeiro item da versão em espanhol do General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) para medir o comportamento de busca de ajuda em adolescentes.
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Mudança da linha de base para 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Mudança no Uso de Serviços de Saúde e Tratamento
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Desenvolvemos um questionário de 8 itens para avaliar o uso de serviços de saúde e tratamento
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Mudança da linha de base para 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Questionário de Benefícios de Saúde
Prazo: Linha de base
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Desenvolvemos um questionário de 17 itens para avaliar os benefícios familiares, acadêmicos e de saúde geral.
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Linha de base
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Aceitabilidade e satisfação da intervenção
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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Desenvolvemos um pequeno questionário de avaliação da aceitabilidade e satisfação para medir o grau de receptividade das pessoas às intervenções propostas.
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2 semanas após a intervenção
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Mudança na Escala de Comportamento Relatado e Pretendido (RIBS)
Prazo: Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Comportamento e atitudes em relação à saúde mental (estigma)
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Mudança da linha de base para 2 semanas após a intervenção, 6 meses e 12 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI15/01613
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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