"EspaiJove.Net" - un programme d'intervention en milieu scolaire pour promouvoir la santé mentale chez les adolescents
24 juillet 2019 mis à jour par: Centre d'Higiene Mental Les Corts
"EspaiJove.Net" - un programme d'intervention en milieu scolaire pour promouvoir la santé mentale et éradiquer la stigmatisation chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Évaluer l'efficacité de 3 programmes de sensibilisation et de littératie en santé mentale pour les jeunes étudiants dans l'augmentation des connaissances en santé mentale, pour aider à rechercher et à réduire la stigmatisation afin de prévenir les troubles mentaux et de réduire les symptômes.
Conception : Essai clinique randomisé multicentrique en milieu scolaire pendant 12 mois de suivi. Cadre : Centres éducatifs de l'enseignement secondaire (E.S.O) (public ou privé) de Barcelone. Sujets : 408 étudiants âgés de 13 à 18 ans qui fréquentent la 3e ESO dans 8 écoles randomisées de Barcelone.
Interventions : 3 groupes d'interventions d'intensité croissante : 1) Programme Sensibilité Santé Mentale (SP)(1h) ; 2) Programme de littératie en santé mentale (MHLP) (6h); 3) MHLP more Stigma Reduction (ER) ( MHLP+RE)(7h).Groupe témoin : liste d'attente.
Mesures des résultats : 1) Littératie en santé mentale ; 2) stigmatisation associée à la santé mentale ; 3) Symptômes mentaux et santé mentale positive (SDQ); 4) Intimidation et cyberintimidation ; 5) Qualité de vie (E-5D); 6) Intention de changer ; 7) Recherche d'aide (AHSQ); 8) Utilisation des services de santé et traitement et 9) Satisfaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
432
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08029
- Centre Higiene Mental Les Corts
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Barcelona, Espagne, 08029
- Rocio Casañas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants adolescents qui fréquentent actuellement la 3e année de l'ESO (correspondant à la 9e année aux États-Unis) à Barcelone, en Espagne ;
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- fréquenter une école d'éducation spécialisée;
- Les élèves ayant des besoins éducatifs spéciaux qui fréquentent n'importe quelle école ;
- Ne pas comprendre la langue espagnole et catalane.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de sensibilisation (SP)
Inclure les concepts de santé mentale et de troubles mentaux, les comportements sains et à risque de santé mentale et l'utilisation des services de santé.
Durée 1 heure.
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Le "EspaiJove.net : un espace pour la santé mentale" (EspaiJove.net)
project est un programme MHL qui vise la promotion de la santé mentale, la prévention des troubles mentaux, la facilitation des comportements de recherche d'aide et l'éradication de la stigmatisation chez les élèves du secondaire dans le contexte espagnol.
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Expérimental: Programme de littératie en santé mentale (MHL)
Le contenu du module MHL est : 1) Nos émotions.
Définitions de la santé mentale et des troubles mentaux.
Réseau d'équipes multidisciplinaires en santé mentale; 2) Comportements sains et à risque de santé mentale ; 3) Compétences sociales et comportement antisocial, intimidation et cyberintimidation ; 4) Anxiété, dépression, automutilation et comportements suicidaires ; 5) Troubles de l'alimentation et du comportement ; 6) Toxicomanie (alcool et cannabis), un trouble psychotique.
Durée 6 heures.
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Le "EspaiJove.net : un espace pour la santé mentale" (EspaiJove.net)
project est un programme MHL qui vise la promotion de la santé mentale, la prévention des troubles mentaux, la facilitation des comportements de recherche d'aide et l'éradication de la stigmatisation chez les élèves du secondaire dans le contexte espagnol.
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Expérimental: MHL plus de réduction de la stigmatisation (ER)
Comprend les six unités d'enseignement de MHL et une présentation de premier contact avec une expérience vécue de tout trouble mental, qui sera dispensée par un membre bénévole d'Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es),
un groupe à but non lucratif spécialisé dans la réduction de la stigmatisation.
Durée 7 heures.
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Le "EspaiJove.net : un espace pour la santé mentale" (EspaiJove.net)
project est un programme MHL qui vise la promotion de la santé mentale, la prévention des troubles mentaux, la facilitation des comportements de recherche d'aide et l'éradication de la stigmatisation chez les élèves du secondaire dans le contexte espagnol.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle sera une condition de liste d'attente et ils recevront le programme complet de 7h à la prochaine année de cours académique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances en santé mentale
Délai: Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Ce questionnaire est divisé en deux sections : (a) une liste d'identification des troubles mentaux à partir d'une liste de plusieurs maladies ; (b) 20 questions avec 4 choix de réponses possibles dont un seul est correct.
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Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Changement dans la mise à l'échelle des attitudes de la communauté envers les malades mentaux (CAMI).
Délai: Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Comportement et attitudes envers la santé mentale (stigmatisation)
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Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les symptômes de santé mentale et le bien-être émotionnel
Délai: Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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L'échelle des forces et des difficultés (SDQ) évaluera les symptômes de santé mentale et le bien-être émotionnel.
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Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Modification du questionnaire sur le harcèlement et le cyber-harcèlement
Délai: Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Nous avons élaboré quatre questions oui/non pour lui demander s'il a été victime ou auteur d'une expérience d'intimidation et/ou de cyberintimidation.
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Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Changement dans la qualité de vie
Délai: Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Nous utiliserons une version espagnole validée du questionnaire EuroQol 5D-5L (EQ-5D-5L)
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Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Changement dans les intentions de changement
Délai: Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Nous utiliserons la version espagnole adaptée de l'échelle des états de changement (SCS).
Ceci est basé sur le modèle de changement transthéorique développé par J. Prochaska et C. DiClemente pour évaluer le degré d'intention, de disposition ou d'attitude envers le changement.
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Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Changement dans la recherche d'aide
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Nous avons sélectionné et adapté le premier élément de la version espagnole du General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) pour mesurer le comportement de recherche d'aide chez les adolescents.
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Passer de la ligne de base à 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Changement dans l'utilisation des services de santé et des traitements
Délai: Passer de la ligne de base à 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Nous avons développé un questionnaire en 8 points pour évaluer l'utilisation des services de santé et de traitement
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Passer de la ligne de base à 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Questionnaire sur les prestations de santé
Délai: Ligne de base
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Nous avons développé un questionnaire en 17 items pour évaluer les bénéfices pour la famille, les études et la santé générale.
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Ligne de base
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Acceptabilité et satisfaction de l'intervention
Délai: 2 semaines après l'intervention
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Nous avons élaboré un court questionnaire d'évaluation de l'acceptabilité et de la satisfaction pour mesurer le degré de réceptivité des personnes aux interventions proposées.
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2 semaines après l'intervention
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Modification de l'échelle de comportement signalée et intentionnelle (RIBS)
Délai: Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Comportement et attitudes envers la santé mentale (stigmatisation)
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Passer de la ligne de base à 2 semaines après l'intervention, 6 mois et 12 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2017
Première publication (Réel)
12 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI15/01613
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .