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„EspaiJove.Net“ – ein schulbasiertes Interventionsprogramm zur Förderung der psychischen Gesundheit bei Jugendlichen

24. Juli 2019 aktualisiert von: Centre d'Higiene Mental Les Corts

"EspaiJove.Net" - ein schulbasiertes Interventionsprogramm zur Förderung der psychischen Gesundheit und zur Beseitigung der Stigmatisierung bei Jugendlichen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit von 3 Programmen zur Sensibilisierung und psychischen Gesundheitskompetenz für junge Schüler bei der Steigerung des Wissens über psychische Gesundheit, um bei der Suche nach und dem Abbau von Stigmatisierung zu helfen, um psychische Störungen zu verhindern und Symptome zu reduzieren.

Design: Multizentrische randomisierte klinische Studie auf Schulbasis während 12 Monaten Nachbeobachtung. Rahmen: Bildungszentren der Sekundarstufe (E.S.O) (öffentlich oder privat) von Barcelona. Fächer: 408 Schüler zwischen 13 und 18 Jahren, die die 3. ESO in 8 randomisierten Schulen in Barcelona besuchen.

Interventionen: 3 Interventionsgruppen mit aufsteigender Intensität: 1) Sensitivity Program Mental Health (SP)(1h); 2) Mental Health Literacy Program (MHLP) (6h); 3) MHLP mehr Stigmareduktion (ER) (MHLP+RE) (7h). Kontrollgruppe: Warteliste.

Ergebnismessungen:1) Psychische Gesundheitskompetenz; 2) Stigma im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit; 3) Psychische Symptome und positive psychische Gesundheit (SDQ); 4) Mobbing und Cibermobbing; 5) Lebensqualität (E-5D); 6) Änderungsabsicht; 7) Hilfesuchend (AHSQ); 8) Nutzung von Gesundheitsdiensten und Behandlung und 9) Zufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

432

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, Spanien, 08029
        • Rocio Casañas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche Schüler, die derzeit die 3. Klasse der E.S.O. (entsprechend der 9. Klasse in den USA) in Barcelona, ​​Spanien, besuchen;
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Besuch einer Sonderschule;
  • Schüler mit sonderpädagogischem Förderbedarf, die eine beliebige Schule besuchen;
  • Ich verstehe die spanische und katalanische Sprache nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensibilisierungsprogramm (SP)
Schließen Sie die Konzepte der psychischen Gesundheit und psychischen Störung, des gesunden und riskanten Verhaltens der psychischen Gesundheit und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten ein. Dauer 1 Stunde.
Sonstiges: „EspaiJove.net“ Programm zur Aufklärung über psychische Gesundheit
Das "EspaiJove.net: ein Raum für psychische Gesundheit" (EspaiJove.net) Das Projekt ist ein MHL-Programm, das auf die Förderung der psychischen Gesundheit, die Prävention psychischer Störungen, die Erleichterung des Hilfesuchverhaltens und die Beseitigung der Stigmatisierung unter Sekundarschülern im spanischen Kontext abzielt.
Experimental: Programm für psychische Gesundheitskompetenz (MHL)
Die Inhalte des MHL-Moduls sind: 1) Unsere Emotionen. Definitionen von psychischer Gesundheit und psychischen Störungen. Multidisziplinäres Teamnetzwerk für psychische Gesundheit; 2) Gesundes und riskantes Verhalten der psychischen Gesundheit; 3) Sozialkompetenzen und asoziales Verhalten, Mobbing und Cybermobbing; 4) Angst, Depression, Selbstverletzung und Selbstmordverhalten; 5) Ess- und Verhaltensstörungen; 6) Drogenmissbrauch (Alkohol und Cannabis), eine psychotische Störung. Dauer 6 Stunden.
Sonstiges: „EspaiJove.net“ Programm zur Aufklärung über psychische Gesundheit
Das "EspaiJove.net: ein Raum für psychische Gesundheit" (EspaiJove.net) Das Projekt ist ein MHL-Programm, das auf die Förderung der psychischen Gesundheit, die Prävention psychischer Störungen, die Erleichterung des Hilfesuchverhaltens und die Beseitigung der Stigmatisierung unter Sekundarschülern im spanischen Kontext abzielt.
Experimental: MHL mehr Stigmareduktion (ER)
Beinhaltet die sechs Unterrichtseinheiten von MHL und eine Erstkontakt-Präsentation mit gelebter Erfahrung einer psychischen Störung, die von einem freiwilligen Mitglied von Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es) gehalten wird. eine gemeinnützige Gruppe, die sich auf die Verringerung der Stigmatisierung spezialisiert hat. Dauer 7 Stunden.
Sonstiges: „EspaiJove.net“ Programm zur Aufklärung über psychische Gesundheit
Das "EspaiJove.net: ein Raum für psychische Gesundheit" (EspaiJove.net) Das Projekt ist ein MHL-Programm, das auf die Förderung der psychischen Gesundheit, die Prävention psychischer Störungen, die Erleichterung des Hilfesuchverhaltens und die Beseitigung der Stigmatisierung unter Sekundarschülern im spanischen Kontext abzielt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird eine Wartelistenbedingung sein und sie erhalten das vollständige Programm von 7 Stunden im nächsten Jahr des akademischen Kurses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandel im Wissen über psychische Gesundheit
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Dieser Fragebogen ist in zwei Abschnitte unterteilt: (a) eine Identifizierungsliste von psychischen Störungen aus einer Liste mehrerer Krankheiten; (b) 20 Fragen mit 4 Antwortmöglichkeiten, von denen nur eine richtig ist.
Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der Einstellungen der Scaling Community gegenüber psychisch Kranken (CAMI).
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Verhalten und Einstellungen zur psychischen Gesundheit (Stigma)
Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Gesundheitssymptome und des emotionalen Wohlbefindens
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Die Stärken-Schwierigkeiten-Skala (SDQ) bewertet psychische Gesundheitssymptome und emotionales Wohlbefinden.
Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Änderung des Mobbing- und Cybermobbing-Fragebogens
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Wir haben vier Ja/Nein-Fragen entwickelt, um zu fragen, ob er/sie Opfer oder Täter einer Mobbing- und/oder Cybermobbing-Erfahrung war.
Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Wir werden eine spanische validierte Version des EuroQol 5D-5L-Fragebogens (EQ-5D-5L) verwenden.
Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Änderung der Änderungsabsichten
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Wir werden die angepasste spanische Version der State of Change Scale (SCS) verwenden. Diese basiert auf dem von J. Prochaska und C. DiClemente entwickelten Transtheoretical Change Model zur Erfassung der Gradabsicht, -disposition oder -einstellung gegenüber Veränderung.
Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Veränderung in der Hilfesuche
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Wir haben das erste Item aus der spanischen Version des General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) zur Messung des Hilfesuchverhaltens bei Jugendlichen ausgewählt und angepasst.
Änderung von Baseline auf 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Änderung der Nutzung von Gesundheitsdiensten und Behandlungen
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Wir haben einen 8-Punkte-Fragebogen entwickelt, um die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und -behandlungen zu bewerten
Änderung von Baseline auf 6 Monate und 12 Monate nach der Intervention.
Fragebogen zum Gesundheitsnutzen
Zeitfenster: Grundlinie
Wir haben einen Fragebogen mit 17 Punkten entwickelt, um die Vorteile für die Familie, die Schule und die allgemeine Gesundheit zu bewerten.
Grundlinie
Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Wir haben einen kurzen Fragebogen zur Beurteilung der Akzeptanz und Zufriedenheit entwickelt, um den Grad der Empfänglichkeit der Menschen für die vorgeschlagenen Interventionen zu messen.
2 Wochen nach dem Eingriff
Änderung der berichteten und beabsichtigten Verhaltensskala (RIBS)
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Verhalten und Einstellungen zur psychischen Gesundheit (Stigma)
Änderung von Baseline auf 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Higiene Mental Les Corts

Ermittler

  • Hauptermittler: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI15/01613

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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