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"EspaiJove.Net"- Programa de Intervención Escolar para la Promoción de la Salud Mental en la Población Adolescente

24 de julio de 2019 actualizado por: Centre d'Higiene Mental Les Corts

"EspaiJove.Net"- Programa de Intervención Escolar para la Promoción de la Salud Mental y la Erradicación del Estigma en la Población Adolescente: un Ensayo Controlado Aleatorizado

Objetivo: Evaluar la eficacia de 3 programas de sensibilización y alfabetización en salud mental para jóvenes estudiantes en el aumento de conocimientos sobre salud mental, para ayudar a buscar y reducir el estigma con el fin de prevenir los trastornos mentales y reducir los síntomas.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado multicéntrico con base escolar durante 12 meses de seguimiento. Ámbito: Centros educativos de educación secundaria (E.S.O) (públicos o privados) de Barcelona. Sujetos: 408 alumnos de entre 13 y 18 años que cursan 3º de ESO en 8 colegios aleatorizados de Barcelona.

Intervenciones: 3 grupos de intervención de intensidad ascendente: 1) Programa de Sensibilidad Salud Mental (SP)(1h); 2) Programa de Alfabetización en Salud Mental (MHLP) (6h); 3) MHLP más Reducción de Estigma (RE) ( MHLP+RE)(7h). Grupo control: Lista de espera.

Medidas de resultados: 1) Alfabetización en salud mental; 2) Estigma asociado a la salud mental; 3) Síntomas Mentales y Salud Mental Positiva (SDQ); 4) Bullying y Ciberbullying; 5) Calidad de vida (E-5D); 6) Intención de cambio; 7) Búsqueda de ayuda (AHSQ); 8) Utilización de los Servicios de Salud y Tratamiento y 9) Satisfacción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

432

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08029
        • Centre Higiene Mental Les Corts
      • Barcelona, España, 08029
        • Rocio Casañas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes adolescentes que cursan actualmente el 3º de E.S.O (correspondiente al 9º de EE. UU.) en Barcelona, ​​España;
  • Firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Asistir a cualquier escuela de educación especial;
  • Estudiantes con necesidades educativas especiales que asisten a cualquier escuela;
  • No entender el idioma español y catalán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Sensibilización (SP)
Incluir los conceptos de salud mental y trastorno mental, conductas saludables y de riesgo de salud mental y uso de los servicios de salud. Duración 1 hora.
Otro: Programa de alfabetización en salud mental "EspaiJove.net"
El "EspaiJove.net: un espacio para la salud mental" (EspaiJove.net) El proyecto es un programa de MHL que tiene como objetivo la promoción de la salud mental, la prevención de los trastornos mentales, la facilitación de conductas de búsqueda de ayuda y la erradicación del estigma entre los estudiantes de secundaria en el contexto español.
Experimental: Programa de Alfabetización en Salud Mental (MHL)
Los contenidos del módulo MHL son: 1) Nuestras emociones. Definiciones de salud mental y trastornos mentales. Red de equipos multidisciplinarios de salud mental; 2) Conductas saludables y de riesgo de salud mental; 3) Habilidades sociales y comportamiento antisocial, bullying y ciberbullying; 4) Ansiedad, depresión, autolesiones y conductas suicidas; 5) Trastornos de la alimentación y del comportamiento; 6) Abuso de sustancias (alcohol y cannabis), un trastorno psicótico. Duración 6 horas.
Otro: Programa de alfabetización en salud mental "EspaiJove.net"
El "EspaiJove.net: un espacio para la salud mental" (EspaiJove.net) El proyecto es un programa de MHL que tiene como objetivo la promoción de la salud mental, la prevención de los trastornos mentales, la facilitación de conductas de búsqueda de ayuda y la erradicación del estigma entre los estudiantes de secundaria en el contexto español.
Experimental: MHL más Reducción de Estigma (ER)
Incluye las seis unidades didácticas de MHL y una presentación de primer contacto con la experiencia vivida de algún trastorno mental, que será impartida por un miembro voluntario de Activament Catalunya Associació (http://www.activament.org/es), un grupo sin fines de lucro especializado en reducir el estigma. Duración 7 horas.
Otro: Programa de alfabetización en salud mental "EspaiJove.net"
El "EspaiJove.net: un espacio para la salud mental" (EspaiJove.net) El proyecto es un programa de MHL que tiene como objetivo la promoción de la salud mental, la prevención de los trastornos mentales, la facilitación de conductas de búsqueda de ayuda y la erradicación del estigma entre los estudiantes de secundaria en el contexto español.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control estará en condición de lista de espera y recibirán el programa completo de 7h en el próximo curso académico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conocimiento de la Salud Mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Este cuestionario está dividido en dos secciones: (a) una lista de identificación de los trastornos mentales de una lista de varias enfermedades; (b) 20 preguntas con 4 posibles opciones de respuesta de las cuales solo una es correcta.
Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Cambio en la Escala de Actitudes Comunitarias hacia los Enfermos Mentales (CAMI).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Comportamiento y actitudes hacia la salud mental (estigma)
Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de salud mental y bienestar emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
La Escala de Fortalezas y Dificultades (SDQ) evaluará los síntomas de salud mental y el bienestar emocional.
Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Cambio en el cuestionario de Bullying y Cyberbullying
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Desarrollamos cuatro preguntas de sí/no para preguntar si ha sido víctima o perpetrador de una experiencia de acoso y/o ciberacoso.
Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Cambio en la Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Utilizaremos una versión validada en español del cuestionario EuroQol 5D-5L (EQ-5D-5L)
Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Cambio en las Intenciones de Cambio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Utilizaremos la versión española adaptada de la Escala de Estados de Cambio (SCS). Este se basa en el Modelo de Cambio Transteórico desarrollado por J. Prochaska y C. DiClemente para evaluar el grado de intención, disposición o actitud hacia el cambio.
Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Cambio en la búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Seleccionamos y adaptamos el primer ítem de la versión española del Cuestionario General de Búsqueda de Ayuda (GHSQ) para medir la conducta de búsqueda de ayuda en adolescentes.
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Cambio en el Uso de los Servicios de Salud y Tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Desarrollamos un cuestionario de 8 ítems para evaluar el uso de los servicios de salud y el tratamiento
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Cuestionario de beneficios de salud
Periodo de tiempo: Base
Desarrollamos un cuestionario de 17 ítems para evaluar los beneficios familiares, académicos y de salud en general.
Base
Aceptabilidad y satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
Desarrollamos un breve cuestionario de evaluación de la aceptabilidad y satisfacción para medir el grado de receptividad de las personas a las intervenciones propuestas.
2 semanas después de la intervención
Cambio en la escala de conducta informada e prevista (RIBS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.
Comportamiento y actitudes hacia la salud mental (estigma)
Cambio desde el inicio hasta 2 semanas después de la intervención, 6 meses y 12 meses después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre d'Higiene Mental Les Corts

Investigadores

  • Investigador principal: Lluis Lalucat, Centre Higiene Mental Les Corts

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PI15/01613

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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